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확장기 소세포폐암(SCLC) 성인 환자에서 Zepzelca의 효과 및 안전성을 평가하기 위해 (SCLC)

2026년 2월 24일 업데이트: Jazz Pharmaceuticals

EMERGE 402: Zepzelca를 투여받은 광범위 소세포폐암(SCLC) 성인 환자의 실제 환경에서 안전성 및 결과 데이터를 수집하기 위한 제IV상 관찰 연구

실제 임상에서 광범위 소세포폐암(SCLC) 성인 참가자를 대상으로 Zepzelca의 효과와 안전성을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전에 백금 기반 화학 요법으로 적어도 한 가지 치료에 노출된 광범위한 단계의 SCLC를 가진 성인 참가자에서 Zepzelca의 안전성 및 결과 데이터를 수집하기 위한 제IV상, 전향적, 단일군, 다기관, 관찰 연구. 연구에 등록한 환자는 환자 보고 결과(PRO) 설문지를 작성하도록 권장됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

272

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35805
        • Clearview Cancer Institute
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, 미국, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology
    • Florida
      • Brooksville, Florida, 미국, 34613
        • Asclepes Research Centers
      • Pensacola, Florida, 미국, 32503
        • Woodlands Medical Specialists - Woodlands Center For Specialized Medicine
    • Illinois
      • Normal, Illinois, 미국, 61761
        • Mid-Illinois Hematology & Oncology Associates
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, 미국, 46526
        • Goshen Health Center for Cancer Care
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center dba June E. Nylen Cancer Center
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
        • Stormont-Vail Cancer Center-Stormont-Vail Healthcare - Cotton-O'Neil Cancer Center
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Pikeville, Kentucky, 미국, 41501
        • Pikeville Medical Center - Leonard Lawson Cancer Center
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, 미국, 70072
        • West Jefferson Cancer Center
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • MMCORC - HealthPartners Institute
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, 미국, 39581
        • Singing River Health System
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, 미국, 65613
        • Central Care Cancer Center
    • Montana
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Benefis Medical Group
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Regional Cancer Care Associates LLC (RCCA)
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14625
        • Center for Clinical Research-Rochester General Hospital
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center (MMC) - Montefiore Medical Park (MMP)
    • North Carolina
      • Rocky Mount, North Carolina, 미국, 27804
        • University of North Carolina NASH Cancer Center
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, 미국, 58701
        • Trinity Cancercare Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research
      • Massillon, Ohio, 미국, 44646
        • Tri-County Hematology & Oncology Associates, Inc
    • Pennsylvania
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • Lankenau Institute for Medical Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29414
        • Charleston Hematology Oncology Associates, PA
      • Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
        • Carolina Blood & Cancer Care Associates
      • West Columbia, South Carolina, 미국, 29169
        • Lexington Oncology Associates
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
        • Monument Health Cancer Care Institute
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38120
        • Baptist Cancer Center
    • Texas
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • Baylor Scott & White Medical Center - Temple
      • Webster, Texas, 미국, 77598
        • Tranquil Clinical Research
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, 미국, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
  • 캐나다
    • Nova Scotia
      • Sydney, Nova Scotia, 캐나다, B1P 1P3
        • Cape Breton Cancer Centre
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y 2P9
        • Southlake Regional Health Centre (York County Hospital)
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, 캐나다, G7H 5H6
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Saguenay-Lac-Saint-Jean
      • Lévis, Quebec, 캐나다, G6V 3Z1
        • Centre integre de sante et de services sociaux de Chaudiere-Appalaches
      • Rimouski, Quebec, 캐나다, G5L 5T1
        • Centre integre de Sante Et De Services Sociaux du Bas-Saint-Laurent Hopital regional de Rimousk
      • Sainte-Foy, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
        • Universite Laval - Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ) (Hopital Laval)
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • CIUSSS de l'Estrie - CHUS - Hôpital Fleurimont

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Zepzelca로 치료받은 광범위한 SCLC를 가진 성인 참가자.

설명

포함 기준:

  • 환자는 현지 Zepzelca 처방 정보에 따라 Zepzelca 치료를 시작했거나 받을 예정입니다.
  • Zepzelca로 치료를 시작하기로 한 결정은 연구에 등록하기 전에 연구자의 일상적인 치료 관행에 따라 이루어졌습니다.
  • 환자 또는 법적으로 허용되는 대리인은 연구 관련 활동을 수행하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 부작용으로 인해 이전 Zepzelca 치료를 중단한 환자.
  • 현재 치료 일정에서 Zepzelca 치료를 2주기 이상 받은 환자.
  • 환자는 Zepzelca를 처음 주입하기 전 30일 이내에 임의의 조사 약물로 치료를 받았거나 Zepzelca를 투여받는 동안 다른 조사 약물을 사용할 계획입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전체 응답 속도 (ORR)
기간: 첫 번째 주입 후 최대 6 개월
첫 번째 주입 후 최대 6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전체 생존 (OS)
기간: 첫 번째 주입 후 최대 6 개월
첫 번째 주입 후 최대 6 개월
무 진행 생존 (PFS)
기간: 첫 번째 주입 후 최대 6 개월
첫 번째 주입 후 최대 6 개월
응답 기간 (DOR)
기간: 첫 번째 주입 후 최대 6 개월
첫 번째 주입 후 최대 6 개월
질병 통제율 (DCR)
기간: 첫 번째 주입 후 최대 6 개월
첫 번째 주입 후 최대 6 개월
주기, 용량 강도, 용량 감소 수 및 선량 지연 수, 이전 치료 라인의 수에 의해 요약 된주기 수에서 측정 된 참가자의 치료 패턴 분포
기간: 첫 번째 주입 후 최대 6 개월
첫 번째 주입 후 최대 6 개월
심각한 부작용 (SAE) 및 특별 관심의 부작용 (AESI)을 가진 참가자의 수를 평가하여 Zepzelca의 안전성 및 내약성 평가 (AESI)
기간: 첫 번째 주입 후 최대 6 개월
첫 번째 주입 후 최대 6 개월
Zepzelca에 대한 응답 시간
기간: 첫 번째 주입 후 최대 6 개월
첫 번째 주입 후 최대 6 개월
환자보고 결과 (PRO) 설문지를 사용한 참가자 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)
기간: 첫 번째 주입 후 최대 6 개월
첫 번째 주입 후 최대 6 개월
관심있는 다른 하위 그룹에서 전체 생존 (OS)
기간: 첫 번째 주입 후 최대 6 개월
첫 번째 주입 후 최대 6 개월
관심있는 다른 하위 그룹에서 무 진행 생존 (PFS)
기간: 첫 번째 주입 후 최대 6 개월
첫 번째 주입 후 최대 6 개월
관심있는 다른 하위 그룹에서 응답 기간 (DOR)
기간: 첫 번째 주입 후 최대 6 개월
첫 번째 주입 후 최대 6 개월
관심있는 다른 하위 그룹의 질병 통제율 (DCR)
기간: 첫 번째 주입 후 최대 6 개월
첫 번째 주입 후 최대 6 개월
관심있는 하위 그룹에서 SAE 및 AESI의 참가자 수를 평가하여 Zepzelca의 안전성 및 내약성 평가
기간: 첫 번째 주입 후 최대 6 개월
첫 번째 주입 후 최대 6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jazz Pharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 28일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 4일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • JZP712-402

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

광범위 소세포 폐암에 대한 임상 시험

젭젤카에 대한 임상 시험

  • National Cancer Center, Korea
    Samsung Medical Center; Seoul National University Bundang Hospital; Gangnam Severance Hospital 그리고 다른 협력자들
    초대로 등록
    고급 췌장 신경 내분비 종양 환자
    췌장 신경내분비종양 | 췌장의 신경내분비종양
    대한민국

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