Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioida Zepzelcan tehoa ja turvallisuutta aikuispotilailla, joilla on laajavaiheinen pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC) (SCLC)

tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jazz Pharmaceuticals

EMERGE 402: IV vaiheen havainnointitutkimus turvallisuus- ja tulostietojen keräämiseksi todellisessa ympäristössä aikuispotilailla, joilla on laajavaiheinen pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC) ja jotka saavat Zepzelcaa

Arvioida Zepzelcan tehokkuutta ja turvallisuutta aikuisilla potilailla, joilla on laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC) todellisessa kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihe IV, prospektiivinen, yksihaarainen, monikeskus, havainnollinen tutkimus Zepzelcan turvallisuus- ja tulostietojen keräämiseksi aikuisilla osallistujilla, joilla on laaja SCLC-vaihe ja jotka ovat aiemmin altistuneet vähintään yhdelle platinapohjaisen kemoterapian hoitolinjalle. Tutkimukseen osallistuvia potilaita rohkaistaan ​​täyttämään potilas raportoitu tulos (PRO) kyselylomakkeet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

272

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1P 1P3
        • Cape Breton Cancer Centre
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
        • Southlake Regional Health Centre (York County Hospital)
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Saguenay-Lac-Saint-Jean
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Centre integre de sante et de services sociaux de Chaudiere-Appalaches
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • Centre integre de Sante Et De Services Sociaux du Bas-Saint-Laurent Hopital regional de Rimousk
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Universite Laval - Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ) (Hopital Laval)
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CIUSSS de l'Estrie - CHUS - Hôpital Fleurimont
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35805
        • Clearview Cancer Institute
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology and Oncology
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Yhdysvallat, 34613
        • Asclepes Research Centers
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
        • Woodlands Medical Specialists - Woodlands Center For Specialized Medicine
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • Mid-Illinois Hematology & Oncology Associates
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Yhdysvallat, 46526
        • Goshen Health Center for Cancer Care
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center dba June E. Nylen Cancer Center
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Stormont-Vail Cancer Center-Stormont-Vail Healthcare - Cotton-O'Neil Cancer Center
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Cancer Center of Kansas
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Pikeville, Kentucky, Yhdysvallat, 41501
        • Pikeville Medical Center - Leonard Lawson Cancer Center
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
        • West Jefferson Cancer Center
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • MMCORC - HealthPartners Institute
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, Yhdysvallat, 39581
        • Singing River Health System
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Yhdysvallat, 65613
        • Central Care Cancer Center
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Benefis Medical Group
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Regional Cancer Care Associates LLC (RCCA)
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14625
        • Center for Clinical Research-Rochester General Hospital
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Montefiore Medical Center (MMC) - Montefiore Medical Park (MMP)
    • North Carolina
      • Rocky Mount, North Carolina, Yhdysvallat, 27804
        • University of North Carolina NASH Cancer Center
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Yhdysvallat, 58701
        • Trinity Cancercare Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research
      • Massillon, Ohio, Yhdysvallat, 44646
        • Tri-County Hematology & Oncology Associates, Inc
    • Pennsylvania
      • Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
        • Lankenau Institute for Medical Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
        • Charleston Hematology Oncology Associates, PA
      • Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
        • Carolina Blood & Cancer Care Associates
      • West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
        • Lexington Oncology Associates
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • Monument Health Cancer Care Institute
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Baptist Cancer Center
    • Texas
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Baylor Scott & White Medical Center - Temple
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
        • Tranquil Clinical Research
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on laaja SCLC, hoidettiin Zepzelcalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on aloittanut tai tulee saamaan Zepzelca-hoidon paikallisten Zepzelca-reseptitietojen mukaisesti.
  • Päätös Zepzelca-hoidon aloittamisesta tehtiin tutkijan rutiinihoitokäytännön mukaisesti ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Potilas tai laillisesti hyväksyttävä edustaja allekirjoitti tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen liittyvien toimien aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka keskeyttivät aiemman Zepzelca-hoidon haittavaikutusten vuoksi.
  • Potilas, joka sai yli 2 sykliä Zepzelca-hoitoa nykyisen hoitosuunnitelmansa mukaisesti.
  • Potilas sai hoitoa millä tahansa tutkimusaineella 30 päivän kuluessa ennen ensimmäistä Zepzelca-infuusiota tai aikoo käyttää toista tutkimusainetta Zepzelca-hoidon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yleinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta ensimmäisen infuusion jälkeen
jopa 6 kuukautta ensimmäisen infuusion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta ensimmäisen infuusion jälkeen
jopa 6 kuukautta ensimmäisen infuusion jälkeen
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta ensimmäisen infuusion jälkeen
jopa 6 kuukautta ensimmäisen infuusion jälkeen
Vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta ensimmäisen infuusion jälkeen
jopa 6 kuukautta ensimmäisen infuusion jälkeen
Taudin torjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta ensimmäisen infuusion jälkeen
jopa 6 kuukautta ensimmäisen infuusion jälkeen
Hoitomallien jakautuminen osallistujilla mitattuna päivien lukumäärällä syklissä, annoksen voimakkuudessa, annosvähennyksien lukumäärässä ja annosviiveissä, jaksojen lukumäärässä, joka on esitetty aikaisempien terapiaviivojen lukumäärällä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta ensimmäisen infuusion jälkeen
jopa 6 kuukautta ensimmäisen infuusion jälkeen
Zepzelcan turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi arvioimalla vakavia haittavaikutuksia (SAE) ja erityisiä kiinnostavia haittavaikutuksia (AESI)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta ensimmäisen infuusion jälkeen
jopa 6 kuukautta ensimmäisen infuusion jälkeen
Aika vastaukseen ZePzelcaan
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta ensimmäisen infuusion jälkeen
jopa 6 kuukautta ensimmäisen infuusion jälkeen
Osallistujat terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) käyttämällä potilaan ilmoittamia tuloksia (PRO) kyselylomakkeita
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta ensimmäisen infuusion jälkeen
jopa 6 kuukautta ensimmäisen infuusion jälkeen
Yleinen eloonjääminen (OS) muissa kiinnostavissa alaryhmissä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta ensimmäisen infuusion jälkeen
jopa 6 kuukautta ensimmäisen infuusion jälkeen
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) muissa kiinnostavissa alaryhmissä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta ensimmäisen infuusion jälkeen
jopa 6 kuukautta ensimmäisen infuusion jälkeen
Vasteen kesto (DOR) muissa kiinnostavissa alaryhmissä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta ensimmäisen infuusion jälkeen
jopa 6 kuukautta ensimmäisen infuusion jälkeen
Taudin torjuntanopeus (DCR) muissa kiinnostavissa alaryhmissä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta ensimmäisen infuusion jälkeen
jopa 6 kuukautta ensimmäisen infuusion jälkeen
ZePzelcan turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi arvioimalla SAE: ien ja AESI: n osallistujien lukumäärää kiinnostuksen kohteena olevissa alaryhmissä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta ensimmäisen infuusion jälkeen
jopa 6 kuukautta ensimmäisen infuusion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jazz Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JZP712-402

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa