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Machine Learning-based Anomaly Recognition System (MARS)

2021년 5월 21일 업데이트: Sherif Abdelkarim Mohammed Shazly, Assiut University

Use of Machine Learning Algorithms for Automated Detection of Fetal Anomalies

MARS is an artificial intelligence-powered system that aims at detecting common fetal anomalies during real-time obstetrics ultrasound. The current study comprises 2 stages: (1) The stage of model creation which will include retrospective collection of images from fetal anatomy scans with known diagnoses to train these model and test their diagnostic accuracy. (2) The stage of model validation through prospective application of this model to collected videos with known normal and abnormal diagnoses

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

Routine second trimester anomaly scan has become a routine part of antenatal care. Early detection of fetal anomalies permits patient counselling, consideration of termination if detected anomalies are considerable, and arrangement of delivery and immediate neonatal care if indicated. Furthermore, with the expanding role of fetal interventions, early detection of fetal anomalies may expand management options, some of which may lead superior outcomes compared to postnatal interventions.

However, fetal anatomy scan necessitates a particular level of training and expertise, either by sonographers or obstetricians. Unfortunately, availability of experienced personals may be globally limited. Furthermore, first trimester anatomy scan has been evolving rapidly as ultrasound machine continues to develop and clinical research yields more information on first trimester normal standards and abnormal ranges. Accordingly, first trimester scan is anticipated to be a part of routine care in the near future. Although this tool should provide substantial benefits to obstetric patients, this would require more providers with specific training, which is unlikely to be readily available.

Artificial intelligence has been incorporated in the medical field for more than 20 years. With the advancement of deep learning algorithms, deep learning has yielded exceptional accuracy in image recognition. In the last decade, deep learning exhibits high quality performance that may exceed human performance at times. One of the earliest and most prevalent applications of deep learning in medicine are radiology-related.

In the current study, the investigators will create a series of deep learning models that appraise and identify common fetal anomalies in a series of frames including recorded videos or real time ultrasound. Deep learning algorithms will be fed by labelled images of known normal and abnormal findings representing common fetal anomalies for both training and validation. These images will be collected retrospectively through medical records of contributing centers. Their diagnostic performance will be tested on retrospectively collected videos including normal and abnormal findings. In the second stage of the study, These models will be applied to prospectively collected videos of fetal anatomy scan for further validation.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 71515
        • Assiut Faculty of Medicine - Women Health Hospital
      • Aswan, 이집트, 81528
        • Aswan Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Pregnant women who underwent fetal mid-trimester anatomy scan (between 18 and 22 weeks) with or without first trimester fetal anatomy scan (11-14 weeks) with documented ultrasound results and recorded images with are consistent with postnatal diagnosis

설명

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women between 18 and 45 years
  • Available ultrasound image with clear findings
  • postnatal confirmation of diagnosis

Exclusion Criteria:

  • Absence of research authorization on medical records

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Fetuses with normal anatomy
Fetuses with normal anatomy scan who demonstrate no structural abnormalities of different systems (CNS, chest and heart, abdomen, skeletal system)
Routine 2 dimensional Ultrasound used to screen fetuses for congenital anomalies
Fetuses with abnormal anatomy
Fetuses with abnormal anatomy scan who demonstrate any structural abnormalities that can be detected with ultrasound
Routine 2 dimensional Ultrasound used to screen fetuses for congenital anomalies

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Diagnostic accuracy
기간: Fetuses between 10 weeks and 32 weeks of gestation
Diagnostic accuracy of deep learning models in identifying major fetal structural anomalies
Fetuses between 10 weeks and 32 weeks of gestation

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OBG-AI21-P1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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