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Machine Learning-based Anomaly Recognition System (MARS)

21. Mai 2021 aktualisiert von: Sherif Abdelkarim Mohammed Shazly, Assiut University

Use of Machine Learning Algorithms for Automated Detection of Fetal Anomalies

MARS is an artificial intelligence-powered system that aims at detecting common fetal anomalies during real-time obstetrics ultrasound. The current study comprises 2 stages: (1) The stage of model creation which will include retrospective collection of images from fetal anatomy scans with known diagnoses to train these model and test their diagnostic accuracy. (2) The stage of model validation through prospective application of this model to collected videos with known normal and abnormal diagnoses

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Routine second trimester anomaly scan has become a routine part of antenatal care. Early detection of fetal anomalies permits patient counselling, consideration of termination if detected anomalies are considerable, and arrangement of delivery and immediate neonatal care if indicated. Furthermore, with the expanding role of fetal interventions, early detection of fetal anomalies may expand management options, some of which may lead superior outcomes compared to postnatal interventions.

However, fetal anatomy scan necessitates a particular level of training and expertise, either by sonographers or obstetricians. Unfortunately, availability of experienced personals may be globally limited. Furthermore, first trimester anatomy scan has been evolving rapidly as ultrasound machine continues to develop and clinical research yields more information on first trimester normal standards and abnormal ranges. Accordingly, first trimester scan is anticipated to be a part of routine care in the near future. Although this tool should provide substantial benefits to obstetric patients, this would require more providers with specific training, which is unlikely to be readily available.

Artificial intelligence has been incorporated in the medical field for more than 20 years. With the advancement of deep learning algorithms, deep learning has yielded exceptional accuracy in image recognition. In the last decade, deep learning exhibits high quality performance that may exceed human performance at times. One of the earliest and most prevalent applications of deep learning in medicine are radiology-related.

In the current study, the investigators will create a series of deep learning models that appraise and identify common fetal anomalies in a series of frames including recorded videos or real time ultrasound. Deep learning algorithms will be fed by labelled images of known normal and abnormal findings representing common fetal anomalies for both training and validation. These images will be collected retrospectively through medical records of contributing centers. Their diagnostic performance will be tested on retrospectively collected videos including normal and abnormal findings. In the second stage of the study, These models will be applied to prospectively collected videos of fetal anatomy scan for further validation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Assiut Faculty of Medicine - Women Health Hospital
      • Aswan, Ägypten, 81528
        • Aswan Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pregnant women who underwent fetal mid-trimester anatomy scan (between 18 and 22 weeks) with or without first trimester fetal anatomy scan (11-14 weeks) with documented ultrasound results and recorded images with are consistent with postnatal diagnosis

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women between 18 and 45 years
  • Available ultrasound image with clear findings
  • postnatal confirmation of diagnosis

Exclusion Criteria:

  • Absence of research authorization on medical records

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fetuses with normal anatomy
Fetuses with normal anatomy scan who demonstrate no structural abnormalities of different systems (CNS, chest and heart, abdomen, skeletal system)
Routine 2 dimensional Ultrasound used to screen fetuses for congenital anomalies
Fetuses with abnormal anatomy
Fetuses with abnormal anatomy scan who demonstrate any structural abnormalities that can be detected with ultrasound
Routine 2 dimensional Ultrasound used to screen fetuses for congenital anomalies

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostic accuracy
Zeitfenster: Fetuses between 10 weeks and 32 weeks of gestation
Diagnostic accuracy of deep learning models in identifying major fetal structural anomalies
Fetuses between 10 weeks and 32 weeks of gestation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OBG-AI21-P1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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