조기 심실 수축을 치료하기 위한 LLTS (TREAT-PVC)

배경 조기 심실 박동으로도 알려진 조기 심실 수축(PVC)은 임상에서 가장 흔한 증상이 있는 부정맥 중 하나입니다. PVC는 다음과 같이 환자에게 심각한 피해를 줄 수 있습니다. 2. 심실 빈맥 및 심실 세동과 같은 일부 재발성 악성 부정맥은 PVC에 의해 유발될 수 있습니다. 3. 심장 재동기화 요법-페이싱/제세동기 비반응자는 빈번한 PVC로 인해 양심실 페이싱의 비율을 감소시킬 수 있습니다. 4. 구조적 심장 질환 환자의 경우 PVC는 손상된 심장 기능을 더욱 악화시킬 수 있습니다. 현재 PVC의 임상 치료는 여전히 베타 차단제, 멕실레틴, 프로파페논 등과 같은 약물에 기반하고 있으며 그 효과는 개인마다 크게 다릅니다. 심실 조숙증의 치료에서 카테터 절제술의 상태는 지속적인 개선을 요하지만 이것은 침습적 수술이고 상대적으로 비용이 많이 들기 때문에 임상에서의 광범위한 적용에 제한이 있습니다. 최근 연구에 따르면 자율신경계는 심실성 부정맥의 발생과 유지에 중요한 역할을 합니다. 관련 연구에서 심실성 부정맥의 발병이 교감 신경 흥분과 관련이 있음이 확인되었습니다. 또한 마취, 교감신경차단, 교감신경차단 등의 교감신경 활동 억제를 통해 심실성 부정맥의 발병 및 부담을 효과적으로 줄일 수 있다. 한편, 심근허혈 관련 심실성 부정맥, 심방성 ​​부정맥, 심부전 환자에서 미주신경 자극 치료의 안전성과 유효성도 검증됐다. 낮은 수준의 이주 자극(LLTS)은 자율 신경을 조절하는 새로운 방법입니다. 기능적 심장 자기 공명 연구는 외이의 이주에 분포된 미주 신경의 귓바퀴 가지를 자극함으로써 뇌간에 있는 미주 신경의 중심 투영과 다른 상위 센터가 활성화될 수 있음을 확인했습니다. LLTS가 이명과 간질을 치료하기 위해 임상 실습에 사용되었다는 점은 주목할 가치가 있습니다. 또한, 최근 연구에서는 LLTS가 발작성 심방세동 환자의 교감신경 활동을 감소시키고, 염증 인자를 억제하며, 심방세동 부담을 감소시킬 수 있음을 확인했습니다.

연구의 목적 현재 시험은 빈번한 조기 심실 수축이 있는 환자에서 낮은 수준의 이주 자극의 효과를 조사하도록 설계되었습니다.

연구 설계 이것은 무작위, 전향적, 병렬, 단일 맹검 다기관 설계입니다. 이 조사의 등록 목표는 100명의 환자입니다. 환자는 1:1 방식으로 조사 부문 중 하나인 활성 및 가짜 LLTS 그룹으로 무작위 배정됩니다. 활성 LLTS는 오른쪽 귀의 이주에 귀 클립이 부착된 경피적 미주 신경 자극 장치(Parasym 장치, Parasym Health, London, United Kingdom)를 사용하여 수행됩니다. 가짜 그룹에서 클립은 귓불에 부착되고 미주 신경에 영향을 미치지 않는 것으로 간주됩니다. 기준선, 3개월 및 6개월에서 환자는 접착식 연속 ECG 패치를 사용하여 PVC 부담(총 심장 박동 중 조기 심실 박동 비율로 ​​정의됨)을 평가하기 위해 10일 동안 비침습적 연속 ECG 모니터링을 받았습니다. 심장 박동 변이도, 삶의 질, 피부 교감 신경 활동 및 혈청 사이토카인 측정은 기준선 및 후속 조치에서 평가됩니다.