LLTS om voortijdige ventriculaire contracties te behandelen (TREAT-PVC)

Achtergrond Voortijdige ventriculaire contractie (PVC), ook bekend als premature ventriculaire slag, is een van de meest voorkomende symptomatische aritmieën in de klinische praktijk. Pvc's kunnen als volgt ernstige schade toebrengen aan patiënten: 1. Pvc's met een aanzienlijke belasting kunnen de incidentie van cardiomyopathie verhogen; 2. Sommige terugkerende kwaadaardige aritmieën, zoals ventriculaire tachycardie en ventriculaire fibrillatie, kunnen worden geïnduceerd door PVC's; 3. cardiale resynchronisatie therapie-pacing/defibrillator non-responders kunnen te wijten zijn aan frequente PVC's, die het aandeel van biventriculaire pacing verminderen; 4. Voor patiënten met structurele hartaandoeningen kunnen PVC's hun beschadigde hartfunctie verder verslechteren. Momenteel is de klinische behandeling van PVC's nog steeds gebaseerd op medicijnen, zoals bètablokkers, mexiletine, propafenon, enz., en hun effectiviteit varieert sterk van persoon tot persoon. De status van katheterablatie bij de behandeling van ventriculaire premature slagen is continue verbetering, maar dit is een invasieve operatie en relatief duur, wat de brede toepassing ervan in de klinische praktijk beperkt. Recente studies hebben aangetoond dat het autonome zenuwstelsel een belangrijke rol speelt bij het ontstaan ​​en in stand houden van ventriculaire aritmie. Relevante studies hebben bevestigd dat het ontstaan ​​van ventriculaire aritmie gerelateerd is aan sympathische zenuwexcitatie. Bovendien kan het remmen van sympathische zenuwactiviteit, waaronder anesthesie, sympathische zenuwblokkade, sympathische zenuwdenervatie, enz., Het begin en de last van ventriculaire aritmie effectief verminderen. Aan de andere kant zijn bij patiënten met myocardischemie-gerelateerde ventriculaire aritmie, atriale aritmie en hartfalen ook de veiligheid en effectiviteit van de behandeling van nervus vagusstimulatie geverifieerd. Low-level tragusstimulatie (LLTS) is een opkomende methode voor het reguleren van autonome zenuwen. Functionele cardiale magnetische resonantie studies hebben bevestigd dat door het stimuleren van de oorschelp tak van de nervus vagus verdeeld in de tragus van het buitenoor, de centrale projectie van de nervus vagus in de hersenstam en andere hogere centra kan worden geactiveerd. Het is vermeldenswaard dat LLTS in de klinische praktijk wordt gebruikt om tinnitus en epilepsie te behandelen. Bovendien hebben recente onderzoeken bevestigd dat LLTS de sympathische zenuwactiviteit kan verminderen, ontstekingsfactoren kan remmen en de belasting van atriumfibrilleren kan verminderen bij patiënten met paroxismaal atriumfibrilleren.

Doel van het onderzoek Het huidige onderzoek is opgezet om het effect te onderzoeken van tragusstimulatie op laag niveau bij patiënten met frequente premature ventriculaire contracties.

Studieopzet Dit is een gerandomiseerde, prospectieve, parallelle, enkelblinde multicenteropzet. Het inschrijvingsdoel voor dit onderzoek is 100 patiënten. Patiënten worden 1:1 gerandomiseerd in een van de onderzoeksarmen: actieve en schijn-LLTS-groep. Actieve LLTS'en worden uitgevoerd met behulp van een apparaat voor transcutane stimulatie van de nervus vagus (Parasym-apparaat, Parasym Health, Londen, Verenigd Koninkrijk) met een oorclip die is bevestigd aan de tragus van het rechteroor. In de sham-groep worden de clips aan de oorlel bevestigd en als effectloos beschouwd voor de nervus vagus. Bij baseline, 3 maanden en 6 maanden ondergingen patiënten niet-invasieve continue ECG-monitoring gedurende 10 dagen om hun PVC-last te evalueren (gedefinieerd als het percentage premature ventriculaire slagen in totale hartslagen) met behulp van een zelfklevende continue ECG-pleister. Hartslagvariabiliteit, kwaliteit van leven, sympathische zenuwactiviteit van de huid en serumcytokinemetingen worden geëvalueerd bij baseline en follow-up.