LLTS för att behandla prematura ventrikulära sammandragningar (TREAT-PVC)

Bakgrund Prematur ventrikulär kontraktion (PVC), även känd som prematur ventrikulär slag, är en av de vanligaste symtomatiska arytmierna i klinisk praxis. PVC kan orsaka allvarliga skador på patienter enligt följande: 1. PVC med stor belastning kan öka förekomsten av kardiomyopati; 2. Vissa återkommande maligna arytmier, såsom ventrikulär takykardi och ventrikelflimmer, kan induceras av PVC; 3. Hjärtåtersynkronisering terapi-stimulering/defibrillator som inte svarar kan bero på frekventa PVC, vilket minskar andelen biventrikulär stimulering; 4. För patienter med strukturella hjärtsjukdomar kan PVC göra att deras skadade hjärtfunktion försämras ytterligare. För närvarande är den kliniska behandlingen av PVC fortfarande baserad på läkemedel, såsom betablockerare, mexiletin, propafenon, etc., och deras effektivitet varierar mycket mellan individer. Statusen för kateterablation vid behandling av ventrikulär prematur slår kontinuerlig förbättring, men detta är en invasiv operation och relativt dyr, vilket begränsar dess breda tillämpning i klinisk praxis. Nyligen genomförda studier har visat att det autonoma nervsystemet spelar en viktig roll i uppkomsten och upprätthållandet av ventrikulär arytmi. Relevanta studier har bekräftat att uppkomsten av ventrikulär arytmi är relaterad till sympatisk nervexitation. Dessutom kan inhibering av sympatisk nervaktivitet, inklusive anestesi, sympatisk nervblockad, sympatisk nervdenervering, etc. effektivt minska uppkomsten och bördan av ventrikulär arytmi. Å andra sidan, hos patienter med myokardischemi-relaterad ventrikulär arytmi, förmakarytmi och hjärtsvikt, har säkerheten och effektiviteten av behandlingen av vagusnervstimulering också verifierats. Lågnivå tragusstimulering (LLTS) är en framväxande metod för att reglera autonoma nerver. Studier av funktionell hjärtmagnetisk resonans har bekräftat att genom att stimulera vagusnervens aurikelgren fördelad i tragus i ytterörat kan den centrala projektionen av vagusnerven i hjärnstammen och andra högre centra aktiveras. Det är värt att notera att LLTS har använts i klinisk praxis för att behandla tinnitus och epilepsi. Dessutom har nyare studier bekräftat att LLTS kan minska sympatisk nervaktivitet, hämma inflammatoriska faktorer och minska förmaksflimmerbördan hos patienter med paroxysmalt förmaksflimmer.

Syfte med studien Den aktuella studien är utformad för att undersöka effekten av tragusstimulering på låg nivå hos patienter med frekventa prematura ventrikulära sammandragningar.

Studiedesign Detta är en randomiserad, prospektiv, parallell, enkelblind multicenterdesign. Inskrivningsmålet för denna utredning är 100 patienter. Patienterna randomiseras på ett 1:1-sätt till en av undersökningsarmarna: aktiv och sken-LLTS-grupp. Aktiva LLTS utförs med hjälp av en transkutan vagusnervstimuleringsanordning (Parasym-apparat, Parasym Health, London, Storbritannien) med en öronklämma fäst vid tragus i höger öra. I skengruppen är klämmorna fästa på örsnibben och betraktas som effektlösa för vagusnerven. Vid baslinjen, 3 månader och 6 månader genomgick patienterna icke-invasiv kontinuerlig EKG-övervakning under 10 dagar för att utvärdera deras PVC-belastning (definierad som procentandelen av prematura ventrikulära slag i totala hjärtslag) med hjälp av ett adhesivt kontinuerligt EKG-plåster. Hjärtfrekvensvariabilitet, livskvalitet, hudens sympatiska nervaktivitet och serumcytokinmätning utvärderas vid baslinjen och uppföljningen.