LLTS w leczeniu przedwczesnych skurczów komorowych (TREAT-PVC)

Wstęp Przedwczesny skurcz komorowy (PVC), znany również jako przedwczesny skurcz komorowy, jest jednym z najczęstszych objawowych zaburzeń rytmu w praktyce klinicznej. PVC mogą powodować poważne szkody u pacjentów w następujący sposób: 1. PVC o znacznym obciążeniu mogą zwiększać częstość występowania kardiomiopatii; 2. Niektóre nawracające złośliwe zaburzenia rytmu, takie jak częstoskurcz komorowy i migotanie komór, mogą być wywołane przez PVC; 3. brak reakcji na terapię resynchronizującą serca ze stymulacją/defibrylatorem może być spowodowany częstymi PVC, które zmniejszają odsetek stymulacji dwukomorowej; 4. W przypadku pacjentów z strukturalną chorobą serca PCW mogą spowodować dalsze pogorszenie uszkodzonej funkcji serca. Obecnie kliniczne leczenie PCW nadal opiera się na lekach, takich jak beta-blokery, meksyletyna, propafenon itp., a ich skuteczność jest bardzo różna u poszczególnych osób. Stan ablacji cewnikowej w leczeniu przedwczesnych pobudzeń komorowych ulega ciągłej poprawie, jednak jest to operacja inwazyjna i stosunkowo kosztowna, co ogranicza jej szerokie zastosowanie w praktyce klinicznej. Ostatnie badania wykazały, że autonomiczny układ nerwowy odgrywa ważną rolę w powstawaniu i utrzymywaniu się komorowych zaburzeń rytmu. Odpowiednie badania potwierdziły, że początek komorowych zaburzeń rytmu jest związany z pobudzeniem nerwu współczulnego. Ponadto hamowanie aktywności nerwów współczulnych, w tym znieczulenie, blokada nerwów współczulnych, odnerwienie nerwów współczulnych itp., może skutecznie zmniejszyć początek i nasilenie komorowych zaburzeń rytmu. Z drugiej strony u pacjentów z komorowymi zaburzeniami rytmu związanymi z niedokrwieniem mięśnia sercowego, przedsionkowymi zaburzeniami rytmu i niewydolnością serca zweryfikowano również bezpieczeństwo i skuteczność leczenia stymulacji nerwu błędnego. Niskopoziomowa stymulacja tragusu (LLTS) to nowa metoda regulacji nerwów autonomicznych. Funkcjonalne badania rezonansu magnetycznego serca potwierdziły, że poprzez stymulację gałęzi przedsionkowej nerwu błędnego, rozmieszczonej w skrawce ucha zewnętrznego, można aktywować projekcję centralną nerwu błędnego w pniu mózgu i inne wyższe ośrodki. Warto zaznaczyć, że LLTS znalazło zastosowanie w praktyce klinicznej w leczeniu szumów usznych i padaczki. Co więcej, ostatnie badania potwierdziły, że LLTS może zmniejszać aktywność nerwów współczulnych, hamować czynniki zapalne i zmniejszać obciążenie migotaniem przedsionków u pacjentów z napadowym migotaniem przedsionków.

Cel badania Obecne badanie ma na celu zbadanie wpływu stymulacji skrawka niskiego poziomu u pacjentów z częstymi przedwczesnymi skurczami komorowymi.

Projekt badania Jest to randomizowany, prospektywny, równoległy, wieloośrodkowy projekt z pojedynczą ślepą próbą. Docelowa rekrutacja do tego badania to 100 pacjentów. Pacjenci są losowo przydzielani w stosunku 1:1 do jednego z ramion badania: grupy czynnej i pozorowanej LLTS. Aktywne LLTS są wykonywane za pomocą urządzenia do przezskórnej stymulacji nerwu błędnego (urządzenie Parasym, Parasym Health, Londyn, Wielka Brytania) z klipsem na ucho przymocowanym do skrawka prawego ucha. W grupie pozorowanej klipsy są przymocowane do płatka ucha i uważane za nieskuteczne dla nerwu błędnego. Na początku badania, po 3 i 6 miesiącach pacjenci byli poddawani nieinwazyjnemu ciągłemu monitorowaniu EKG przez 10 dni w celu oceny obciążenia PCW (określonego jako odsetek przedwczesnych uderzeń komorowych w całkowitej liczbie uderzeń serca) za pomocą samoprzylepnej ciągłej plastry EKG. Zmienność rytmu serca, jakość życia, aktywność nerwów współczulnych skóry i pomiar cytokin w surowicy są oceniane na początku badania iw czasie obserwacji.