LLTS til behandling af for tidlige ventrikulære kontraktioner (TREAT-PVC)

Baggrund Prematur ventrikulær kontraktion (PVC), også kendt som præmatur ventrikulær slag, er en af ​​de mest almindelige symptomatiske arytmier i klinisk praksis. PVC'er kan forårsage alvorlig skade på patienter som følger: 1. PVC'er med betydelig belastning kan øge forekomsten af ​​kardiomyopati; 2. Nogle tilbagevendende maligne arytmier, såsom ventrikulær takykardi og ventrikulær fibrillering, kan induceres af PVC'er; 3. Hjerteresynkroniseringsterapi-pacing/defibrillator-non-responders kan skyldes hyppige PVC'er, som reducerer andelen af ​​biventrikulær pacing; 4. For patienter med strukturel hjertesygdom kan PVC'er gøre deres beskadigede hjertefunktion yderligere forringet. På nuværende tidspunkt er den kliniske behandling af PVC'er stadig baseret på lægemidler, såsom betablokkere, mexiletin, propafenon osv., og deres effektivitet varierer meget mellem individer. Status for kateterablation i behandlingen af ​​ventrikulær præmatur slår konstant forbedring, men dette er en invasiv operation og relativt dyr, hvilket begrænser dens brede anvendelse i klinisk praksis. Nylige undersøgelser har vist, at det autonome nervesystem spiller en vigtig rolle i forekomsten og vedligeholdelsen af ​​ventrikulær arytmi. Relevante undersøgelser har bekræftet, at starten af ​​ventrikulær arytmi er relateret til sympatisk nervespænding. Desuden kan inhibering af sympatisk nerveaktivitet, herunder anæstesi, sympatisk nerveblokering, sympatisk nerve-denervation osv., effektivt reducere starten og belastningen af ​​ventrikulær arytmi. På den anden side, hos patienter med myokardieiskæmi-relateret ventrikulær arytmi, atriearytmi og hjertesvigt, er sikkerheden og effektiviteten af ​​behandlingen af ​​vagusnervestimulering også blevet verificeret. Low-level tragus stimulation (LLTS) er en ny metode til at regulere autonome nerver. Funktionelle hjertemagnetisk resonansundersøgelser har bekræftet, at ved at stimulere aurikelgrenen af ​​vagusnerven fordelt i tragus i det ydre øre, kan den centrale projektion af vagusnerven i hjernestammen og andre højere centre aktiveres. Det er værd at bemærke, at LLTS er blevet brugt i klinisk praksis til behandling af tinnitus og epilepsi. Desuden har nyere undersøgelser bekræftet, at LLTS kan reducere sympatisk nerveaktivitet, hæmme inflammatoriske faktorer og reducere atrieflimren hos patienter med paroxysmal atrieflimren.

Formålet med undersøgelsen Det nuværende forsøg er designet til at udforske effekten af ​​tragusstimulering på lavt niveau hos patienter med hyppige for tidlige ventrikulære kontraktioner.

Studiedesign Dette er et randomiseret, prospektivt, parallelt, enkeltblindt multicenterdesign. Tilmeldingsmålet for denne undersøgelse er 100 patienter. Patienterne randomiseres på en 1:1 måde i en af ​​undersøgelsesarme: aktiv og falsk LLTS-gruppe. Aktive LLTS'er udføres ved hjælp af en transkutan vagusnervestimuleringsanordning (Parasym-enhed, Parasym Health, London, Storbritannien) med en øreklemme fastgjort til tragus i højre øre. I den falske gruppe er clipsene fastgjort til øreflippen og betragtes som virkningsløse for vagusnerven. Ved baseline, 3 måneder og 6 måneder gennemgik patienterne ikke-invasiv kontinuerlig EKG-monitorering i 10 dage for at evaluere deres PVC-byrde (defineret som procentdelen af ​​for tidlige ventrikulære slag i totale hjerteslag) ved hjælp af et klæbende kontinuerligt EKG-plaster. Hjertefrekvensvariabilitet, livskvalitet, hudsympatiske nerveaktivitet og serumcytokinmåling evalueres ved baseline og opfølgning.