LLTS pour traiter les contractions ventriculaires prématurées (TREAT-PVC)

Contexte La contraction ventriculaire prématurée (PVC), également connue sous le nom de battement ventriculaire prématuré, est l'une des arythmies symptomatiques les plus courantes en pratique clinique. Les PVC peuvent causer des dommages graves aux patients comme suit : 1. Les PVC avec une charge considérable peuvent augmenter l'incidence de la cardiomyopathie ; 2. Certaines arythmies malignes récurrentes, telles que la tachycardie ventriculaire et la fibrillation ventriculaire, peuvent être induites par les PVC ; 3. les non-répondeurs à la thérapie de resynchronisation cardiaque-stimulation/défibrillateur peuvent être dus à des ESV fréquentes, qui réduisent la proportion de stimulation biventriculaire ; 4. Pour les patients atteints de cardiopathie structurelle, les PVC peuvent détériorer davantage leur fonction cardiaque endommagée. À l'heure actuelle, le traitement clinique des PVC repose encore sur des médicaments, tels que les bêta-bloquants, la mexilétine, la propafénone, etc., et leur efficacité est très variable selon les individus. Le statut de l'ablation par cathéter dans le traitement des extrasystoles ventriculaires s'améliore continuellement, mais il s'agit d'une opération invasive et relativement coûteuse, ce qui limite sa large application en pratique clinique. Des études récentes ont montré que le système nerveux autonome joue un rôle important dans la survenue et le maintien de l'arythmie ventriculaire. Des études pertinentes ont confirmé que l'apparition de l'arythmie ventriculaire est liée à l'excitation du nerf sympathique. De plus, l'inhibition de l'activité du nerf sympathique, y compris l'anesthésie, le blocage du nerf sympathique, la dénervation du nerf sympathique, etc., peut réduire efficacement l'apparition et le fardeau de l'arythmie ventriculaire. D'autre part, chez les patients atteints d'arythmie ventriculaire liée à l'ischémie myocardique, d'arythmie auriculaire et d'insuffisance cardiaque, la sécurité et l'efficacité du traitement de la stimulation du nerf vague ont également été vérifiées. La stimulation du tragus de bas niveau (LLTS) est une méthode émergente de régulation des nerfs autonomes. Des études de résonance magnétique cardiaque fonctionnelle ont confirmé qu'en stimulant la branche auriculaire du nerf vague distribuée dans le tragus de l'oreille externe, la projection centrale du nerf vague dans le tronc cérébral et d'autres centres supérieurs peut être activée. Il convient de noter que le LLTS a été utilisé dans la pratique clinique pour traiter les acouphènes et l'épilepsie. De plus, des études récentes ont confirmé que la LLTS peut réduire l'activité du nerf sympathique, inhiber les facteurs inflammatoires et réduire le fardeau de la fibrillation auriculaire chez les patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique.

Objectif de l'étude L'essai actuel est conçu pour explorer l'effet de la stimulation tragus de bas niveau chez les patients présentant des contractions ventriculaires prématurées fréquentes.

Conception de l'étude Il s'agit d'une conception multicentrique randomisée, prospective, parallèle et en simple aveugle. L'objectif d'inscription pour cette enquête est de 100 patients. Les patients sont randomisés selon un rapport 1:1 dans l'un des bras d'investigation : groupe LLTS actif et fictif. Les LLTS actifs sont réalisés à l'aide d'un dispositif de stimulation transcutanée du nerf vague (dispositif Parasym, Parasym Health, Londres, Royaume-Uni) avec un clip d'oreille fixé au tragus de l'oreille droite. Dans le groupe fictif, les clips sont attachés au lobe de l'oreille et considérés comme sans effet sur le nerf vague. Au départ, 3 mois et 6 mois, les patients ont subi une surveillance ECG continue non invasive pendant 10 jours pour évaluer leur charge de PVC (définie comme le pourcentage de battements ventriculaires prématurés dans les battements cardiaques totaux) à l'aide d'un patch ECG continu adhésif. La variabilité de la fréquence cardiaque, la qualité de vie, l'activité du nerf sympathique cutané et la mesure des cytokines sériques sont évaluées au départ et au suivi.