LLTS для лечения преждевременных сокращений желудочков (TREAT-PVC)

Актуальность темы Преждевременное сокращение желудочков (PVC), также известное как экстрасистолия желудочков, является одной из наиболее распространенных симптоматических аритмий в клинической практике. ЖЭ могут нанести серьезный вред пациентам следующим образом: 1. ЖЭ со значительной нагрузкой могут увеличить частоту кардиомиопатии; 2. Некоторые рецидивирующие злокачественные аритмии, такие как желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков, могут быть индуцированы ЖЭ; 3. отсутствие ответа на сердечную ресинхронизирующую терапию-стимуляцию/дефибриллятор может быть связано с частыми ЖЭ, которые снижают долю бивентрикулярной стимуляции; 4. У пациентов со структурными заболеваниями сердца ЖЭ могут еще больше ухудшить их поврежденную сердечную функцию. В настоящее время клиническое лечение ЖЭ по-прежнему основано на лекарствах, таких как бета-блокаторы, мексилетин, пропафенон и др., и их эффективность сильно различается у разных людей. Состояние катетерной аблации в лечении желудочковой экстрасистолы постоянно улучшается, но это инвазивная и относительно дорогая операция, что ограничивает ее широкое применение в клинической практике. Недавние исследования показали, что вегетативная нервная система играет важную роль в возникновении и поддержании желудочковой аритмии. Соответствующие исследования подтвердили, что начало желудочковой аритмии связано с возбуждением симпатического нерва. Кроме того, ингибирование активности симпатического нерва, включая анестезию, блокаду симпатического нерва, денервацию симпатического нерва и т. д., может эффективно уменьшить возникновение и бремя желудочковой аритмии. С другой стороны, у пациентов с желудочковой аритмией, предсердной аритмией и сердечной недостаточностью, связанной с ишемией миокарда, также были проверены безопасность и эффективность лечения стимуляцией блуждающего нерва. Низкоуровневая стимуляция козелка (LLTS) — новый метод регуляции вегетативных нервов. Функциональные магнитно-резонансные исследования сердца подтвердили, что при стимуляции ушной ветви блуждающего нерва, расположенной в козелке наружного уха, можно активировать центральную проекцию блуждающего нерва в стволе мозга и других высших центрах. Стоит отметить, что LLTS применялся в клинической практике для лечения шума в ушах и эпилепсии. Более того, недавние исследования подтвердили, что LLTS может снижать активность симпатического нерва, ингибировать воспалительные факторы и уменьшать бремя фибрилляции предсердий у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий.

Цель исследования Настоящее исследование предназначено для изучения эффекта низкоуровневой стимуляции козелка у пациентов с частыми преждевременными сокращениями желудочков.

Дизайн исследования Это рандомизированный, проспективный, параллельный, простой слепой многоцентровый дизайн. Целью набора для этого исследования является 100 пациентов. Пациентов рандомизируют в соотношении 1:1 в одну из групп исследования: активную и фиктивную группу LLTS. Активные LLTS выполняются с использованием устройства для чрескожной стимуляции блуждающего нерва (устройство Parasym, Parasym Health, Лондон, Великобритания) с ушным зажимом, прикрепленным к козелку правого уха. В фиктивной группе клипсы прикрепляются к мочке уха и считаются неэффективными для блуждающего нерва. Исходно, через 3 и 6 месяцев пациентам проводили неинвазивный непрерывный мониторинг ЭКГ в течение 10 дней для оценки нагрузки ЖЭ (определяемой как процент преждевременных желудочковых сокращений в общем числе сердечных сокращений) с использованием клейкой непрерывной ЭКГ-пластыри. Вариабельность сердечного ритма, качество жизни, активность кожных симпатических нервов и измерение уровня цитокинов в сыворотке оцениваются в начале исследования и после него.