LLTS para tratar las contracciones ventriculares prematuras (TREAT-PVC)

Fondo La contracción ventricular prematura (PVC), también conocida como latido ventricular prematuro, es una de las arritmias sintomáticas más comunes en la práctica clínica. Las PVC pueden causar daños graves a los pacientes de la siguiente manera: 1. Las PVC con una carga considerable pueden aumentar la incidencia de cardiomiopatía; 2. Las CVP pueden inducir algunas arritmias malignas recurrentes, como la taquicardia ventricular y la fibrilación ventricular; 3. Los pacientes que no responden a la terapia de resincronización cardiaca con marcapasos/desfibrilador pueden deberse a CVP frecuentes, que reducen la proporción de marcapasos biventricular; 4. Para los pacientes con enfermedades cardíacas estructurales, las PVC pueden hacer que su función cardíaca dañada se deteriore aún más. En la actualidad, el tratamiento clínico de las CVP sigue estando basado en fármacos, como betabloqueantes, mexiletina, propafenona, etc., y su eficacia varía mucho entre individuos. El estado de la ablación con catéter en el tratamiento de los prematuros ventriculares supera la mejora continua, pero se trata de una operación invasiva y relativamente costosa, lo que limita su amplia aplicación en la práctica clínica. Estudios recientes han demostrado que el sistema nervioso autónomo juega un papel importante en la aparición y el mantenimiento de la arritmia ventricular. Estudios relevantes han confirmado que la aparición de arritmia ventricular está relacionada con la excitación del nervio simpático. Además, la inhibición de la actividad del nervio simpático, incluida la anestesia, el bloqueo del nervio simpático, la denervación del nervio simpático, etc., puede reducir eficazmente la aparición y la carga de la arritmia ventricular. Por otra parte, en pacientes con arritmia ventricular, arritmia auricular e insuficiencia cardiaca asociada a isquemia miocárdica, también se ha comprobado la seguridad y eficacia del tratamiento de estimulación del nervio vago. La estimulación del trago de bajo nivel (LLTS, por sus siglas en inglés) es un método emergente para regular los nervios autónomos. Los estudios de resonancia magnética cardiaca funcional han confirmado que estimulando la rama auricular del nervio vago distribuida en el trago del oído externo, se puede activar la proyección central del nervio vago en el tronco encefálico y otros centros superiores. Vale la pena señalar que LLTS se ha utilizado en la práctica clínica para tratar el tinnitus y la epilepsia. Además, estudios recientes han confirmado que LLTS puede reducir la actividad nerviosa simpática, inhibir los factores inflamatorios y reducir la carga de fibrilación auricular en pacientes con fibrilación auricular paroxística.

Objetivo del estudio El ensayo actual está diseñado para explorar el efecto de la estimulación del trago de bajo nivel en pacientes con contracciones ventriculares prematuras frecuentes.

Diseño del estudio Se trata de un diseño multicéntrico aleatorizado, prospectivo, paralelo y simple ciego. El objetivo de inscripción para esta investigación es de 100 pacientes. Los pacientes se aleatorizan en una proporción de 1:1 en uno de los brazos de investigación: grupo LLTS activo y simulado. Los LLTS activos se realizan mediante un dispositivo de estimulación del nervio vago transcutáneo (dispositivo Parasym, Parasym Health, Londres, Reino Unido) con un clip para la oreja conectado al trago de la oreja derecha. En el grupo simulado, los clips se unen al lóbulo de la oreja y se consideran sin efecto para el nervio vago. Al inicio del estudio, a los 3 meses y a los 6 meses, los pacientes se sometieron a una monitorización ECG continua no invasiva durante 10 días para evaluar su carga de CVP (definida como el porcentaje de latidos ventriculares prematuros en el total de latidos cardíacos) utilizando un parche adhesivo de ECG continuo. La variabilidad de la frecuencia cardíaca, la calidad de vida, la actividad nerviosa simpática de la piel y la medición de citocinas séricas se evalúan al inicio y durante el seguimiento.