LLTS a korai kamrai összehúzódások kezelésére (TREAT-PVC)

Háttér A korai kamrai összehúzódás (PVC), más néven korai kamrai szívverés, az egyik leggyakoribb tüneti aritmia a klinikai gyakorlatban. A PVC-k súlyos károkat okozhatnak a betegeknek az alábbiak szerint: 1. A jelentős terhelésű PVC-k növelhetik a kardiomiopátia előfordulását; 2. Néhány visszatérő rosszindulatú aritmiát, például kamrai tachycardiát és kamrai fibrillációt a PVC-k indukálhatnak; 3. szív reszinkronizációs terápia-ingerlés/defibrillátor nem reagál a gyakori PVC-k miatt, amelyek csökkentik a kétkamrai ingerlés arányát; 4. A strukturális szívbetegségben szenvedő betegeknél a PVC-k tovább ronthatják sérült szívműködésüket. Jelenleg a PVC-k klinikai kezelése még mindig gyógyszerekre épül, mint például béta-blokkolók, mexiletin, propafenon stb., és ezek hatékonysága egyénenként igen eltérő. A katéteres abláció státusza a kamrai koraszülöttek kezelésében folyamatos javulást mutat, de ez egy invazív műtét és viszonylag költséges, ami korlátozza széles körű alkalmazását a klinikai gyakorlatban. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy az autonóm idegrendszer fontos szerepet játszik a kamrai aritmia kialakulásában és fenntartásában. A vonatkozó vizsgálatok megerősítették, hogy a kamrai aritmia kialakulása a szimpatikus idegek izgalmával függ össze. Ezenkívül a szimpatikus idegek aktivitásának gátlása, beleértve az érzéstelenítést, a szimpatikus idegblokkot, a szimpatikus ideg denervációját stb., hatékonyan csökkentheti a kamrai aritmia kialakulását és terhét. Másrészt a szívizom iszkémiával összefüggő kamrai aritmiában, pitvari aritmiában és szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a vagus idegstimuláció kezelésének biztonságosságát és hatékonyságát is igazolták. Az alacsony szintű tragus stimuláció (LLTS) az autonóm idegek szabályozásának feltörekvő módszere. A funkcionális szívmágneses rezonancia vizsgálatok megerősítették, hogy a külső fül tragusában elhelyezkedő vagus ideg fülkagyló ágának stimulálásával aktiválható a vagus ideg központi vetülete az agytörzsben és más magasabb központokban. Érdemes megjegyezni, hogy az LLTS-t a klinikai gyakorlatban fülzúgás és epilepszia kezelésére használták. Ezenkívül a közelmúltban végzett vizsgálatok megerősítették, hogy az LLTS csökkentheti a szimpatikus idegek aktivitását, gátolja a gyulladásos faktorokat és csökkenti a pitvarfibrillációs terhet paroxizmális pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél.

A vizsgálat célja A jelenlegi vizsgálat célja az alacsony szintű tragus stimuláció hatásának feltárása gyakori korai kamrai összehúzódásban szenvedő betegeknél.

Tanulmánytervezés Ez egy randomizált, prospektív, párhuzamos, egyvak multicentrikus terv. A vizsgálat célszáma 100 beteg. A betegeket 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják az egyik vizsgálati karba: aktív és ál-LLTS csoportba. Az aktív LLTS-eket transzkután vagus idegstimuláló készülékkel (Parasym készülék, Parasym Health, London, Egyesült Királyság) végezzük, a jobb fül tragusához rögzített fülcsipesz segítségével. A hamis csoportban a kapcsok a füllebenyhez vannak rögzítve, és hatástalannak tekintik a vagus idegre. A kiinduláskor, 3 és 6 hónapos korban a betegek noninvazív, folyamatos EKG-monitorozáson estek át 10 napon keresztül, hogy értékeljék PVC-terhelésüket (amely a korai kamrai szívverések százalékos aránya az összes szívverésben), egy öntapadós folyamatos EKG tapasz segítségével. A pulzusszám változékonyságát, az életminőséget, a bőr szimpatikus idegi aktivitását és a szérum citokin mérését a kiinduláskor és a nyomon követéskor értékelik.