LLTS para tratar contrações ventriculares prematuras (TREAT-PVC)

Antecedentes A contração ventricular prematura (CVP), também conhecida como batimento ventricular prematuro, é uma das arritmias sintomáticas mais comuns na prática clínica. PVCs podem causar sérios danos aos pacientes como segue: 1. PVCs com carga considerável podem aumentar a incidência de cardiomiopatia; 2. Algumas arritmias malignas recorrentes, como taquicardia ventricular e fibrilação ventricular, podem ser induzidas por PVCs; 3. terapia de ressincronização cardíaca-estimulação/desfibrilador não respondedores pode ser devido a PVCs frequentes, que reduzem a proporção de estimulação biventricular; 4. Para pacientes com doenças cardíacas estruturais, os PVCs podem piorar ainda mais a função cardíaca danificada. Atualmente, o tratamento clínico das CVPs ainda é baseado em medicamentos, como betabloqueadores, mexiletina, propafenona etc., cuja eficácia varia muito entre os indivíduos. O status da ablação por cateter no tratamento de batimentos ventriculares prematuros melhora continuamente, mas esta é uma operação invasiva e relativamente cara, o que limita sua ampla aplicação na prática clínica. Estudos recentes têm mostrado que o sistema nervoso autônomo desempenha um papel importante na ocorrência e manutenção da arritmia ventricular. Estudos relevantes têm confirmado que o início da arritmia ventricular está relacionado à excitação do nervo simpático. Além disso, a inibição da atividade do nervo simpático, incluindo anestesia, bloqueio do nervo simpático, denervação do nervo simpático, etc., pode efetivamente reduzir o início e a carga da arritmia ventricular. Por outro lado, em pacientes com arritmia ventricular relacionada à isquemia miocárdica, arritmia atrial e insuficiência cardíaca, também foi verificada a segurança e eficácia do tratamento com estimulação do nervo vago. A estimulação tragus de baixo nível (LLTS) é um método emergente de regulação dos nervos autônomos. Estudos de ressonância magnética cardíaca funcional confirmaram que, ao estimular o ramo auricular do nervo vago distribuído no trago da orelha externa, pode-se ativar a projeção central do nervo vago no tronco encefálico e outros centros superiores. Vale ressaltar que o LLTS tem sido utilizado na prática clínica para tratamento de zumbido e epilepsia. Além disso, estudos recentes confirmaram que o LLTS pode reduzir a atividade do nervo simpático, inibir fatores inflamatórios e reduzir a carga de fibrilação atrial em pacientes com fibrilação atrial paroxística.

Objetivo do estudo O estudo atual é projetado para explorar o efeito da estimulação tragus de baixo nível em pacientes com contrações ventriculares prematuras frequentes.

Desenho do estudo Este é um desenho multicêntrico randomizado, prospectivo, paralelo e simples-cego. A meta de inscrição para esta investigação é de 100 pacientes. Os pacientes são randomizados de forma 1:1 em um dos braços da investigação: grupo LLTS ativo e simulado. LLTSs ativos são realizados usando um dispositivo de estimulação transcutânea do nervo vago (dispositivo Parasym, Parasym Health, Londres, Reino Unido) com um clipe de orelha preso ao tragus da orelha direita. No grupo sham, os clipes são presos ao lóbulo da orelha e considerados ineficazes para o nervo vago. Na linha de base, 3 meses e 6 meses, os pacientes foram submetidos a monitoramento contínuo não invasivo de ECG por 10 dias para avaliar sua carga de CVP (definida como a porcentagem de batimentos ventriculares prematuros no total de batimentos cardíacos) usando um adesivo de ECG contínuo. A variabilidade da frequência cardíaca, a qualidade de vida, a atividade nervosa simpática da pele e a medição de citocinas séricas são avaliadas no início e no acompanhamento.