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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04948853
정신 질환이 있는 보호관찰자의 고용 결과 개선
연구 개요
상세 설명
보호 관찰 중인 정신 질환을 앓고 있는 많은 수의 사람들이 주택, 고용, 건강 및 정신 건강 관리에 접근하는 데 어려움을 겪고 있으며, 이는 특히 인구의 10%에 불과한 19-25세의 청년들에게 우려됩니다. 그러나 집행 유예 기간의 26 %. 고용은 재범에 대한 주요 보호 요소입니다. 그러나 직업 기회의 부족으로 인해 정의와 관련된 정신 질환자, 특히 유색 인종 청년, 실업자 및 미래의 정의 참여 위험에 처해 있습니다. 증거 기반 지원 고용 중재에 접근하지 못한다면 정의와 관련된 정신 질환이 있는 청년의 경제적 불평등과 빈곤은 변하지 않을 것입니다.
이를 위해 숙련된 다학제 팀이 정신 질환이 있는 견습생을 위한 전문 정신 건강 보호관찰(SMHP)과 결합된 개별 배치 지원 지원 고용(IPS-SE)의 구현 및 결과를 연구할 것입니다. 조사관의 장기 목표는 정신 질환이 있는 사법 관련 개인의 고용 결과를 개선하고 정신 질환을 앓고 있는 사법 관련 개인에게 광범위하게 적용되는 중개 연구를 수행하도록 설계된 개입에 대한 증거를 개발하는 것입니다. 조사관은 다음과 같은 특정 목표를 추구합니다.
목표 1: 보호관찰 환경에서 IPS-SE를 구현하는 데 방해가 되는 요소와 촉진제를 조사합니다. 조사관은 SMHP+IPS-SE의 구현과 관련된 주요 이해관계자와의 정성적 방법 및 반구조적 인터뷰를 사용하여 보호관찰 환경에서 IPS-SE를 성공적으로 포함할 수 있는 방법을 이해합니다.
목표 2: SMHP+IPS-SE가 정신 질환이 있는 보호관찰자의 고용 및 연간 소득에 미치는 영향을 조사하기 위해 무작위 시험을 실시합니다. 조사관은 120명의 개인을 SMHP + 일반 치료(TAU) 또는 SMHP + IPS-SE를 받도록 무작위로 배정합니다. 연구팀은 다음 가설을 테스트할 것입니다. H1: SMHP+IPS-SE 수혜자는 SMHP+TAU 수혜자에 비해 취업 및 유지 가능성이 더 높을 것입니다.
예상되는 결과는 다음과 같습니다. (2) IPS-SE가 정신 질환이 있는 보호 관찰자를 위해 어떻게 조정되어야 하는지에 대한 이해; (3) SMHP+IPS-SE가 정신 질환이 있는 법무부 보호관찰자의 고용 결과를 개선할 수 있다는 증거. 이 연구는 정신 건강 및 형사 사법 시스템의 인터페이스에서 모범 사례의 채택 및 보급을 촉진할 수 있는 잠재력을 가지고 있으며 취약한 인구 사이에서 고용을 개선하고 경제적 불평등을 줄이는 개입에 대한 증거를 증가시킬 것을 약속합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina At Chapel Hill
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 보호관찰 중이고 SMHP 담당자의 감독을 받는 경우;
- 18-99세;
- 취업에 관심이 있습니다. 그리고
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 권한이 있습니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않습니다. 그리고
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소와 같이 치료
고용과 관련하여 보호관찰 중인 개인에 대한 일반적인 대우는 일반적으로 보호관찰관이 보호관찰관이 보호관찰관이 고용을 얻을 책임이 있거나 보호관찰관으로부터 고용 또는 직업 재활과 같은 직업 지원 서비스로의 추천을 수반할 수 있음을 알리는 것을 수반합니다.
보호관찰자는 해당 서비스에 대한 후속 조치를 담당합니다.
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실험적: 개입 - 개별 배치 지원 지원 고용
이 상태의 피험자는 경력 프로파일링, 이력서 지원, 취업 알선, 교육 및 다른 활동.
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정신 질환을 앓고 있는 개인이 의미 있는 고용을 얻고 유지할 수 있도록 돕기 위해 고안된 개인 중심의 개입입니다.
이것은 심각한 정신 질환을 가진 개인을 위한 증거 기반 관행입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고용, 시간 0
기간: 기준선(시간 0)
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고용 유무 - 범주형 변수(풀타임, 파트타임, 없음)
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기준선(시간 0)
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고용, 시간 1
기간: 3개월(시간 1)
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고용 유무 - 범주형 변수(풀타임, 파트타임, 없음)
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3개월(시간 1)
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고용, 시간 2
기간: 6개월(시간 2)
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고용 유무 - 범주형 변수(풀타임, 파트타임, 없음)
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6개월(시간 2)
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지난 30일 동안 일한 일수, 시간 0
기간: 기준선(시간 0)
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지난 30일 동안 일한 일수
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기준선(시간 0)
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지난 30일 동안 일한 일수, 시간 1
기간: 3개월(시간 1)
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지난 30일 동안 일한 일수
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3개월(시간 1)
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지난 30일 동안 일한 일수, 시간 2
기간: 6개월(시간 2)
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지난 30일 동안 일한 일수
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6개월(시간 2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Duke-UNC 기능적 사회적 지원 설문지(FSSQ)
기간: 기준선(시간 0)
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이것은 인지된 사회적 지지에 대한 8개 항목의 자가 보고 척도입니다.
FSSQ의 점수 범위는 8 - 40이며 점수가 높을수록 인지된 사회적 지원 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(시간 0)
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Duke-UNC 기능적 사회적 지원 설문지(FSSQ)
기간: 3개월(시간 1)
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이것은 인지된 사회적 지지에 대한 8개 항목의 자가 보고 척도입니다.
FSSQ의 점수 범위는 8 - 40이며 점수가 높을수록 인지된 사회적 지원 수준이 높음을 나타냅니다.
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3개월(시간 1)
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Duke-UNC 기능적 사회적 지원 설문지(FSSQ)
기간: 6개월(시간 2)
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이것은 인지된 사회적 지지에 대한 8개 항목의 자가 보고 척도입니다.
FSSQ의 점수 범위는 8 - 40이며 점수가 높을수록 인지된 사회적 지원 수준이 높음을 나타냅니다.
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6개월(시간 2)
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증상 체크리스트(SCL-10-R)
기간: 기준선(시간 0)
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이것은 정신 건강 증상 고통의 10개 항목 자가 보고 척도입니다.
SCL-10-R의 점수 범위는 0 - 40이며 점수가 높을수록 증상 고통 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(시간 0)
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증상 체크리스트(SCL-10-R)
기간: 3개월(시간 1)
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이것은 정신 건강 증상 고통의 10개 항목 자가 보고 척도입니다.
SCL-10-R의 점수 범위는 0 - 40이며 점수가 높을수록 증상 고통 수준이 높음을 나타냅니다.
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3개월(시간 1)
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증상 체크리스트(SCL-10-R)
기간: 6개월(시간 2)
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이것은 정신 건강 증상 고통의 10개 항목 자가 보고 척도입니다.
SCL-10-R의 점수 범위는 0 - 40이며 점수가 높을수록 증상 고통 수준이 높음을 나타냅니다.
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6개월(시간 2)
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로젠버그 자존감 척도(RSE)
기간: 기준선(시간 0)
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10문항의 자존감 자기보고 척도입니다.
RSE의 점수 범위는 10~40점이며 점수가 높을수록 자존감이 높음을 나타냅니다.
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기준선(시간 0)
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로젠버그 자존감 척도(RSE)
기간: 3개월(시간 1)
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10문항의 자존감 자기보고 척도입니다.
RSE의 점수 범위는 10~40점이며 점수가 높을수록 자존감이 높음을 나타냅니다.
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3개월(시간 1)
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로젠버그 자존감 척도(RSE)
기간: 6개월(시간 2)
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10문항의 자존감 자기보고 척도입니다.
RSE의 점수 범위는 10~40점이며 점수가 높을수록 자존감이 높음을 나타냅니다.
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6개월(시간 2)
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삶의 질(QOL)
기간: 기준선(시간 0)
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이것은 삶의 질에 대한 17개 항목의 자가 보고 척도입니다.
QOL 점수 범위는 17 - 68이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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기준선(시간 0)
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삶의 질(QOL)
기간: 3개월(시간 1)
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이것은 삶의 질에 대한 17개 항목의 자가 보고 척도입니다.
QOL 점수 범위는 17 - 68이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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3개월(시간 1)
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삶의 질(QOL)
기간: 6개월(시간 2)
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이것은 삶의 질에 대한 17개 항목의 자가 보고 척도입니다.
QOL 점수 범위는 17 - 68이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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6개월(시간 2)
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고용 동기/준비(EMR)
기간: 기준선(시간 0)
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이것은 취업 동기 및 고용 서비스에 참여할 준비가 되어 있는지에 대한 7개 항목의 자가 보고 척도입니다.
EMR 점수 범위는 0 - 70이며 점수가 높을수록 일할 동기와 준비가 더 잘되었음을 나타냅니다.
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기준선(시간 0)
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고용 동기/준비(EMR)
기간: 3개월(시간 1)
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이것은 취업 동기 및 고용 서비스에 참여할 준비가 되어 있는지에 대한 7개 항목의 자가 보고 척도입니다.
EMR 점수 범위는 0 - 70이며 점수가 높을수록 일할 동기와 준비가 더 잘되었음을 나타냅니다.
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3개월(시간 1)
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고용 동기/준비(EMR)
기간: 6개월(시간 2)
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이것은 취업 동기 및 고용 서비스에 참여할 준비가 되어 있는지에 대한 7개 항목의 자가 보고 척도입니다.
EMR 점수 범위는 0 - 70이며 점수가 높을수록 일할 동기와 준비가 더 잘되었음을 나타냅니다.
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6개월(시간 2)
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정신 질환의 내면화된 낙인(ISMI)
기간: 기준선(시간 0)
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이것은 정신 질환의 내면화 및 사회화 낙인에 대한 29개 항목의 자가 보고 척도입니다.
ISMI의 점수 범위는 29 - 116이며 점수가 높을수록 낙인이 더 많이 인식됨을 나타냅니다.
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기준선(시간 0)
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정신 질환의 내면화된 낙인(ISMI)
기간: 3개월(시간 1)
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이것은 정신 질환의 내면화 및 사회화 낙인에 대한 29개 항목의 자가 보고 척도입니다.
ISMI의 점수 범위는 29 - 116이며 점수가 높을수록 낙인이 더 많이 인식됨을 나타냅니다.
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3개월(시간 1)
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정신 질환의 내면화된 낙인(ISMI)
기간: 6개월(시간 2)
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이것은 정신 질환의 내면화 및 사회화 낙인에 대한 29개 항목의 자가 보고 척도입니다.
ISMI의 점수 범위는 29 - 116이며 점수가 높을수록 낙인이 더 많이 인식됨을 나타냅니다.
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6개월(시간 2)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gary S Cuddeback, Ph.D., Virginia Commonwealth University
- 수석 연구원: Tonya VanDeinse, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-0972
- 2019-MO-BX-0022 (기타 보조금/기금 번호: Department of Justice)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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정신 장애, 중증에 대한 임상 시험
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음