Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra anställningsresultat för provanställda med psykiska sjukdomar

30 november 2023 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Sysselsättning är en viktig skyddsfaktor mot återfall i brott; Men bristen på arbetstillfällen gör att psykiskt sjuka individer som är involverade i rättsväsendet, särskilt färgade unga vuxna, är arbetslösa och i riskzonen för framtida rättsliga inblandning. För att ta itu med dessa frågor och utöka bevisen för evidensbaserad praxis för rättviseinvolverade vuxna med psykiska sjukdomar, kommer utredarna att studera implementeringen och resultaten av individuell placeringsstödd sysselsättning (IPS-SE) kombinerat med specialitetsskydd för mental hälsa (SMHP) ) för provanställda med psykiska sjukdomar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det stora och växande antalet individer med psykiska sjukdomar som är på prov har svårt att få tillgång till bostäder, sysselsättning och hälso- och psykisk vård, vilket är särskilt oroande för unga vuxna i åldern 19-25 år som bara utgör 10 % av befolkningen men 26 % av de prövade. Sysselsättning är en viktig skyddsfaktor mot återfall i brott; Men bristen på arbetstillfällen gör att psykiskt sjuka individer som är involverade i rättsväsendet, särskilt färgade unga vuxna, är arbetslösa och i riskzonen för framtida rättsliga inblandning. Utan tillgång till evidensbaserade stödda sysselsättningsinterventioner kommer ekonomisk ojämlikhet och fattigdom bland rättvisa inblandade unga vuxna med psykiska sjukdomar att förbli oförändrade.

För detta ändamål kommer ett erfaret tvärvetenskapligt team att studera implementeringen och resultaten av individuell placeringsstödd sysselsättning (IPS-SE) i kombination med specialitetsskydd för mental hälsa (SMHP) för provanställda med psykiska sjukdomar. Utredarnas långsiktiga mål är att utveckla evidensen för interventioner utformade för att förbättra sysselsättningsresultaten bland rättsinvolverade individer som har psykiska sjukdomar och bedriva translationell forskning med bred tillämpning på rättsinvolverade individer som lever med psykiska sjukdomar. Utredarna kommer att eftersträva följande specifika mål:

Syfte 1: Undersök hinder och facilitatorer för att implementera IPS-SE i en prövomiljö. Utredarna kommer att använda kvalitativa metoder och semi-strukturerade intervjuer med nyckelintressenter involverade i implementeringen av SMHP+IPS-SE för att förstå hur IPS-SE framgångsrikt kan integreras i en prövomiljö.

Mål 2: Genomför en randomiserad studie för att undersöka effekten av SMHP+IPS-SE på sysselsättning och årsinkomst för provanställda med psykiska sjukdomar. Utredarna kommer slumpmässigt att tilldela 120 individer att få SMHP+-behandling som vanligt (TAU) eller SMHP+IPS-SE. Forskargruppen kommer att testa följande hypotes - H1: SMHP+IPS-SE-mottagare kommer att vara mer benägna att få och behålla anställning jämfört med SMHP+TAU-mottagare.

De förväntade resultaten inkluderar: (1) en förståelse för genomförandebarriärer och underlättande av att tillhandahålla IPS-SE i en prövomiljö; (2) en förståelse för hur IPS-SE behöver anpassas för provanställda med psykiska sjukdomar; och (3) bevis för att SMHP+IPS-SE kan förbättra sysselsättningsresultaten bland rättsinvolverade provanställda med psykiska sjukdomar. Denna forskning har potential att främja antagandet och spridningen av bästa praxis i gränssnittet mellan psykisk hälsa och straffrättssystem och lovar att utöka bevisen för insatser som förbättrar sysselsättningen och minskar ekonomiska ojämlikheter bland en utsatt befolkning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier inkluderar:

  • på prov och övervakas av en SMHP-tjänsteman;
  • i åldern 18-99;
  • intresserad av att få anställning; och
  • behörig att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte inklusionskriterier; och
  • Kan/vill inte ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt, med avseende på anställning, för individer på prövotid innebär vanligtvis att kriminalvårdaren informerar kriminalvården om att kriminalvården är ansvarig för att skaffa anställning eller kan innebära en remiss från en kriminalvårdstjänsteman till en arbets- eller jobbassistans, såsom yrkesinriktad rehabilitering. Den provanställde ansvarar för uppföljningen av den tjänsten.
Experimentell: Intervention - Individuell placeringsstödsstödd anställning
Försökspersoner i detta tillstånd kommer att få tjänster från ett 1,5 FTE IPS-SE-team som kommer att arbeta för att tillhandahålla en-till-en personcentrerade tjänster för att hjälpa till att få anställning, inklusive men inte begränsat till karriärprofilering, CV-hjälp, arbetsförmedling, utbildning och andra aktiviteter.
Individuell, personcentrerad intervention utformad för att hjälpa individer som lever med psykiska sjukdomar att få och upprätthålla meningsfull sysselsättning. Detta är en evidensbaserad praxis för individer med allvarliga psykiska sjukdomar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anställning, tid 0
Tidsram: Baslinje (tid 0)
Frånvaro eller närvaro av anställning - kategorisk variabel (heltid, deltid, ingen)
Baslinje (tid 0)
Anställning, tid 1
Tidsram: 3 månader (tid 1)
Frånvaro eller närvaro av anställning - kategorisk variabel (heltid, deltid, ingen)
3 månader (tid 1)
Anställning, tid 2
Tidsram: 6 månader (tid 2)
Frånvaro eller närvaro av anställning - kategorisk variabel (heltid, deltid, ingen)
6 månader (tid 2)
Arbetade dagar under de senaste 30 dagarna, tid 0
Tidsram: Baslinje (tid 0)
Antal arbetade dagar under de senaste 30 dagarna
Baslinje (tid 0)
Arbetade dagar under de senaste 30 dagarna, tid 1
Tidsram: 3 månader (tid 1)
Antal arbetade dagar under de senaste 30 dagarna
3 månader (tid 1)
Arbetade dagar under de senaste 30 dagarna, tid 2
Tidsram: 6 månader (tid 2)
Antal arbetade dagar under de senaste 30 dagarna
6 månader (tid 2)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire (FSSQ)
Tidsram: Baslinje (tid 0)
Detta är ett 8-posts självrapporteringsmått på upplevt socialt stöd. Poäng på FSSQ varierar från 8 - 40 med högre poäng som indikerar högre nivåer av upplevt socialt stöd.
Baslinje (tid 0)
Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire (FSSQ)
Tidsram: 3 månader (tid 1)
Detta är ett 8-posts självrapporteringsmått på upplevt socialt stöd. Poäng på FSSQ varierar från 8 - 40 med högre poäng som indikerar högre nivåer av upplevt socialt stöd.
3 månader (tid 1)
Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire (FSSQ)
Tidsram: 6 månader (tid 2)
Detta är ett 8-posts självrapporteringsmått på upplevt socialt stöd. Poäng på FSSQ varierar från 8 - 40 med högre poäng som indikerar högre nivåer av upplevt socialt stöd.
6 månader (tid 2)
Symtomchecklista (SCL-10-R)
Tidsram: Baslinje (tid 0)
Detta är ett självrapporterande mått på 10 punkter på psykiska symtombesvär. Poäng på SCL-10-R sträcker sig från 0 - 40 med högre poäng som indikerar högre nivåer av symtombesvär.
Baslinje (tid 0)
Symtomchecklista (SCL-10-R)
Tidsram: 3 månader (tid 1)
Detta är ett självrapporterande mått på 10 punkter på psykiska symtombesvär. Poäng på SCL-10-R sträcker sig från 0 - 40 med högre poäng som indikerar högre nivåer av symtombesvär.
3 månader (tid 1)
Symtomchecklista (SCL-10-R)
Tidsram: 6 månader (tid 2)
Detta är ett självrapporterande mått på 10 punkter på psykiska symtombesvär. Poäng på SCL-10-R sträcker sig från 0 - 40 med högre poäng som indikerar högre nivåer av symtombesvär.
6 månader (tid 2)
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE)
Tidsram: Baslinje (tid 0)
Detta är ett 10-objekt självrapporteringsmått på självkänsla. Poäng på RSE varierar från 10 till 40 med högre poäng som indikerar större självkänsla.
Baslinje (tid 0)
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE)
Tidsram: 3 månader (tid 1)
Detta är ett 10-objekt självrapporteringsmått på självkänsla. Poäng på RSE varierar från 10 till 40 med högre poäng som indikerar större självkänsla.
3 månader (tid 1)
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE)
Tidsram: 6 månader (tid 2)
Detta är ett 10-objekt självrapporteringsmått på självkänsla. Poäng på RSE varierar från 10 till 40 med högre poäng som indikerar större självkänsla.
6 månader (tid 2)
Livskvalitet (QOL)
Tidsram: Baslinje (tid 0)
Detta är ett självrapporterande mått på 17 punkter på livskvalitet. Poäng på QOL varierar från 17 till 68 med högre poäng som indikerar högre livskvalitet.
Baslinje (tid 0)
Livskvalitet (QOL)
Tidsram: 3 månader (tid 1)
Detta är ett självrapporterande mått på 17 punkter på livskvalitet. Poäng på QOL varierar från 17 till 68 med högre poäng som indikerar högre livskvalitet.
3 månader (tid 1)
Livskvalitet (QOL)
Tidsram: 6 månader (tid 2)
Detta är ett självrapporterande mått på 17 punkter på livskvalitet. Poäng på QOL varierar från 17 till 68 med högre poäng som indikerar högre livskvalitet.
6 månader (tid 2)
Anställningsmotivation/beredskap (EMR)
Tidsram: Baslinje (tid 0)
Detta är ett självrapporterande mått på 7 punkter för motivation att bli anställd och beredskap att engagera sig hos en arbetsförmedling. Poäng på EMR sträcker sig från 0 - 70 med högre poäng som indikerar större motivation och beredskap att arbeta.
Baslinje (tid 0)
Anställningsmotivation/beredskap (EMR)
Tidsram: 3 månader (tid 1)
Detta är ett självrapporterande mått på 7 punkter för motivation att bli anställd och beredskap att engagera sig hos en arbetsförmedling. Poäng på EMR sträcker sig från 0 - 70 med högre poäng som indikerar större motivation och beredskap att arbeta.
3 månader (tid 1)
Anställningsmotivation/beredskap (EMR)
Tidsram: 6 månader (tid 2)
Detta är ett självrapporterande mått på 7 punkter för motivation att bli anställd och beredskap att engagera sig hos en arbetsförmedling. Poäng på EMR sträcker sig från 0 - 70 med högre poäng som indikerar större motivation och beredskap att arbeta.
6 månader (tid 2)
Internaliserat stigma av psykisk ohälsa (ISMI)
Tidsram: Baslinje (tid 0)
Detta är ett självrapporterande mått på 29 punkter för internaliserat och socialiserat stigma av psykisk ohälsa. Poäng på ISMI varierar från 29 - 116 med högre poäng som indikerar större upplevd stigma.
Baslinje (tid 0)
Internaliserat stigma av psykisk ohälsa (ISMI)
Tidsram: 3 månader (tid 1)
Detta är ett självrapporterande mått på 29 punkter för internaliserat och socialiserat stigma av psykisk ohälsa. Poäng på ISMI varierar från 29 - 116 med högre poäng som indikerar större upplevd stigma.
3 månader (tid 1)
Internaliserat stigma av psykisk ohälsa (ISMI)
Tidsram: 6 månader (tid 2)
Detta är ett självrapporterande mått på 29 punkter för internaliserat och socialiserat stigma av psykisk ohälsa. Poäng på ISMI varierar från 29 - 116 med högre poäng som indikerar större upplevd stigma.
6 månader (tid 2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Gary S Cuddeback, Ph.D., Virginia Commonwealth University
  • Huvudutredare: Tonya VanDeinse, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2021

Första postat (Faktisk)

2 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-0972
  • 2019-MO-BX-0022 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of Justice)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

I syfte att förstärka den öppna vetenskapliga utredningen kommer data från denna studie att göras tillgängliga av huvudutredaren (PI) så fritt som möjligt samtidigt som deltagarnas konfidentialitet och integritet skyddas. En slutlig forskningsdatauppsättning kommer att utarbetas som innehåller avidentifierade data om de ~130 förväntade deltagarna. Ett datadelningsavtal kommer att krävas och de som söker dataåtkomst kommer att behöva erhålla etiskt godkännande. Forskare med ett övertygande vetenskapligt intresse för data kommer att vara berättigade att ta emot data. Datadelningsavtalet kommer att föreskriva användningen av uppgifterna endast för forskning och inga andra ändamål, kräva en plan för datasäkerheten, förbjuda vidare spridning av uppgifterna utan att ingå ett avtal, och tillhandahålla en deadline för slutförande av analyser och förstörelse av data. Data kommer att göras tillgängliga under överinseende av PI:erna genom säkra filöverföringsprotokoll eller andra säkra, branschgodkända metoder.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att bli tillgängliga 24 kalendermånader efter avslutad studie. Uppgifterna kommer att vara tillgängliga i upp till 5 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

På begäran om att data ska delas och bevis på etiskt godkännande kommer ett datadelningsavtal att krävas. Forskare med ett övertygande vetenskapligt intresse för data kommer att vara berättigade att ta emot data, utan hänsyn till typen av forskningsfråga.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera