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Melhorando os resultados de emprego para estagiários com doenças mentais

30 de novembro de 2023 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
O emprego é um fator-chave de proteção contra a reincidência; no entanto, a falta de oportunidades de trabalho mantém indivíduos com doenças mentais envolvidos na justiça, especialmente jovens adultos de cor, desempregados e em risco de futuro envolvimento com a justiça. Para abordar essas questões e aumentar as evidências de práticas baseadas em evidências para adultos com doenças mentais envolvidos na justiça, os investigadores estudarão a implementação e os resultados do emprego apoiado por colocação individual (IPS-SE) combinado com liberdade condicional especializada em saúde mental (SMHP ) para estagiários com doenças mentais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O grande e crescente número de indivíduos com doenças mentais que estão em liberdade condicional tem dificuldade em acessar moradia, emprego e cuidados de saúde e saúde mental, o que é especialmente preocupante para jovens de 19 a 25 anos, que representam apenas 10% da população mas 26% daqueles em liberdade condicional. O emprego é um fator-chave de proteção contra a reincidência; no entanto, a falta de oportunidades de trabalho mantém indivíduos com doenças mentais envolvidos na justiça, especialmente jovens adultos de cor, desempregados e em risco de futuro envolvimento com a justiça. Sem acesso a intervenções de emprego baseadas em evidências, a desigualdade econômica e a pobreza entre jovens adultos com doenças mentais envolvidos na justiça permanecerão inalteradas.

Para esse fim, uma equipe multidisciplinar experiente estudará a implementação e os resultados do emprego apoiado por colocação individual (IPS-SE) combinado com liberdade condicional especializada em saúde mental (SMHP) para probacionários com doenças mentais. O objetivo de longo prazo dos investigadores é desenvolver evidências para intervenções destinadas a melhorar os resultados de emprego entre indivíduos envolvidos com a justiça que têm doenças mentais e conduzir pesquisas translacionais com ampla aplicação para indivíduos envolvidos com a justiça que vivem com doenças mentais. Os investigadores terão como objetivos específicos:

Objetivo 1: Examinar as barreiras e facilitadores para a implementação do IPS-SE em um ambiente de liberdade condicional. Os investigadores usarão métodos qualitativos e entrevistas semiestruturadas com as principais partes interessadas envolvidas na implementação do SMHP+IPS-SE para entender como o IPS-SE pode ser incorporado com sucesso em um ambiente de liberdade condicional.

Objetivo 2: Conduzir um estudo randomizado para examinar o impacto do SMHP+IPS-SE no emprego e na renda anual de estagiários com doenças mentais. Os investigadores designarão aleatoriamente 120 indivíduos para receber SMHP + tratamento usual (TAU) ou SMHP+IPS-SE. A equipe de pesquisa testará a seguinte hipótese - H1: os beneficiários do SMHP+IPS-SE terão maior probabilidade de obter e manter um emprego em comparação com os destinatários do SMHP+TAU.

Os resultados esperados incluem: (1) uma compreensão das barreiras de implementação e facilitadores associados ao fornecimento de IPS-SE em um ambiente de liberdade condicional; (2) uma compreensão de como o IPS-SE precisa ser adaptado para probatórios com doenças mentais; e (3) evidências de que o SMHP+IPS-SE pode melhorar os resultados de emprego entre os estagiários envolvidos na justiça com doenças mentais. Esta pesquisa tem o potencial de promover a adoção e disseminação de melhores práticas na interface dos sistemas de saúde mental e justiça criminal e promete aumentar as evidências para intervenções que melhorem o emprego e reduzam as desigualdades econômicas entre uma população vulnerável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Os critérios de inclusão incluem:

  • em liberdade condicional e supervisionado por um funcionário do SMHP;
  • de 18 a 99 anos;
  • interessado em obter emprego; e
  • competentes para fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Não atende aos critérios de inclusão; e
  • Incapaz/não quer fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Tratamento como de costume
O tratamento usual, no que diz respeito ao emprego, para indivíduos em liberdade condicional normalmente envolve o oficial de condicional informando o probationer que o probationer é responsável pela obtenção de emprego ou pode implicar um encaminhamento de um oficial de condicional para um emprego ou serviço de assistência ao trabalho, como reabilitação vocacional. O estagiário é responsável pelo acompanhamento desse serviço.
Experimental: Intervenção - Apoio à Colocação Individual - Emprego Apoiado
Indivíduos nesta condição receberão serviços de uma equipe IPS-SE de 1,5 FTE que trabalhará para fornecer serviços individuais centrados na pessoa para ajudar a obter emprego, incluindo, mas não limitado a, perfil de carreira, assistência de currículo, colocação de emprego, treinamento e outras atividades.
Intervenção individual centrada na pessoa, projetada para ajudar indivíduos que vivem com doenças mentais a obter e manter um emprego significativo. Esta é uma prática baseada em evidências para indivíduos com doenças mentais graves.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Emprego, Tempo 0
Prazo: Linha de base (Tempo 0)
Ausência ou presença de emprego - variável categórica (tempo integral, meio período, nenhum)
Linha de base (Tempo 0)
Emprego, Tempo 1
Prazo: 3 meses (Tempo 1)
Ausência ou presença de emprego - variável categórica (tempo integral, meio período, nenhum)
3 meses (Tempo 1)
Emprego, Tempo 2
Prazo: 6 meses (Tempo 2)
Ausência ou presença de emprego - variável categórica (tempo integral, meio período, nenhum)
6 meses (Tempo 2)
Dias trabalhados nos últimos 30 dias, Tempo 0
Prazo: Linha de base (Tempo 0)
Número de dias trabalhados nos últimos 30 dias
Linha de base (Tempo 0)
Dias trabalhados nos últimos 30 dias, Tempo 1
Prazo: 3 meses (Tempo 1)
Número de dias trabalhados nos últimos 30 dias
3 meses (Tempo 1)
Dias trabalhados nos últimos 30 dias, Tempo 2
Prazo: 6 meses (Tempo 2)
Número de dias trabalhados nos últimos 30 dias
6 meses (Tempo 2)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Suporte Social Funcional Duke-UNC (FSSQ)
Prazo: Linha de base (Tempo 0)
Esta é uma medida de auto-relato de 8 itens de suporte social percebido. As pontuações no FSSQ variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de suporte social percebido.
Linha de base (Tempo 0)
Questionário de Suporte Social Funcional Duke-UNC (FSSQ)
Prazo: 3 meses (Tempo 1)
Esta é uma medida de auto-relato de 8 itens de suporte social percebido. As pontuações no FSSQ variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de suporte social percebido.
3 meses (Tempo 1)
Questionário de Suporte Social Funcional Duke-UNC (FSSQ)
Prazo: 6 meses (Tempo 2)
Esta é uma medida de auto-relato de 8 itens de suporte social percebido. As pontuações no FSSQ variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de suporte social percebido.
6 meses (Tempo 2)
Lista de verificação de sintomas (SCL-10-R)
Prazo: Linha de base (Tempo 0)
Esta é uma medida de auto-relato de 10 itens de sofrimento de sintomas de saúde mental. As pontuações no SCL-10-R variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sofrimento dos sintomas.
Linha de base (Tempo 0)
Lista de verificação de sintomas (SCL-10-R)
Prazo: 3 meses (Tempo 1)
Esta é uma medida de auto-relato de 10 itens de sofrimento de sintomas de saúde mental. As pontuações no SCL-10-R variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sofrimento dos sintomas.
3 meses (Tempo 1)
Lista de verificação de sintomas (SCL-10-R)
Prazo: 6 meses (Tempo 2)
Esta é uma medida de auto-relato de 10 itens de sofrimento de sintomas de saúde mental. As pontuações no SCL-10-R variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sofrimento dos sintomas.
6 meses (Tempo 2)
Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE)
Prazo: Linha de base (Tempo 0)
Esta é uma medida de auto-relato de 10 itens de auto-estima. As pontuações no RSE variam de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando maior auto-estima.
Linha de base (Tempo 0)
Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE)
Prazo: 3 meses (Tempo 1)
Esta é uma medida de auto-relato de 10 itens de auto-estima. As pontuações no RSE variam de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando maior auto-estima.
3 meses (Tempo 1)
Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE)
Prazo: 6 meses (Tempo 2)
Esta é uma medida de auto-relato de 10 itens de auto-estima. As pontuações no RSE variam de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando maior auto-estima.
6 meses (Tempo 2)
Qualidade de Vida (QV)
Prazo: Linha de base (Tempo 0)
Esta é uma medida de auto-relato de 17 itens de qualidade de vida. As pontuações na QV variam de 17 a 68, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
Linha de base (Tempo 0)
Qualidade de Vida (QV)
Prazo: 3 meses (Tempo 1)
Esta é uma medida de auto-relato de 17 itens de qualidade de vida. As pontuações na QV variam de 17 a 68, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
3 meses (Tempo 1)
Qualidade de Vida (QV)
Prazo: 6 meses (Tempo 2)
Esta é uma medida de auto-relato de 17 itens de qualidade de vida. As pontuações na QV variam de 17 a 68, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
6 meses (Tempo 2)
Motivação/Prontidão para o Emprego (EMR)
Prazo: Linha de base (Tempo 0)
Esta é uma medida de auto-relato de 7 itens de motivação para se tornar empregado e prontidão para se envolver com um serviço de emprego. As pontuações no EMR variam de 0 a 70, com pontuações mais altas indicando maior motivação e prontidão para o trabalho.
Linha de base (Tempo 0)
Motivação/Prontidão para o Emprego (EMR)
Prazo: 3 meses (Tempo 1)
Esta é uma medida de auto-relato de 7 itens de motivação para se tornar empregado e prontidão para se envolver com um serviço de emprego. As pontuações no EMR variam de 0 a 70, com pontuações mais altas indicando maior motivação e prontidão para o trabalho.
3 meses (Tempo 1)
Motivação/Prontidão para o Emprego (EMR)
Prazo: 6 meses (Tempo 2)
Esta é uma medida de auto-relato de 7 itens de motivação para se tornar empregado e prontidão para se envolver com um serviço de emprego. As pontuações no EMR variam de 0 a 70, com pontuações mais altas indicando maior motivação e prontidão para o trabalho.
6 meses (Tempo 2)
Estigma internalizado de doença mental (ISMI)
Prazo: Linha de base (Tempo 0)
Esta é uma medida de autorrelato de 29 itens do estigma internalizado e socializado da doença mental. As pontuações no ISMI variam de 29 a 116, com pontuações mais altas indicando maior percepção de estigma.
Linha de base (Tempo 0)
Estigma internalizado de doença mental (ISMI)
Prazo: 3 meses (Tempo 1)
Esta é uma medida de autorrelato de 29 itens do estigma internalizado e socializado da doença mental. As pontuações no ISMI variam de 29 a 116, com pontuações mais altas indicando maior percepção de estigma.
3 meses (Tempo 1)
Estigma internalizado de doença mental (ISMI)
Prazo: 6 meses (Tempo 2)
Esta é uma medida de autorrelato de 29 itens do estigma internalizado e socializado da doença mental. As pontuações no ISMI variam de 29 a 116, com pontuações mais altas indicando maior percepção de estigma.
6 meses (Tempo 2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gary S Cuddeback, Ph.D., Virginia Commonwealth University
  • Investigador principal: Tonya VanDeinse, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-0972
  • 2019-MO-BX-0022 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Justice)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

No interesse de reforçar a investigação científica aberta, os dados deste estudo serão disponibilizados pelo Investigador Principal (PI) tão livremente quanto possível, salvaguardando a confidencialidade e privacidade dos participantes. Um conjunto de dados de pesquisa final será preparado contendo dados não identificados sobre os cerca de 130 participantes esperados. Um acordo de compartilhamento de dados será exigido e aqueles que buscam acesso aos dados deverão obter aprovação ética. Pesquisadores com um interesse científico convincente nos dados serão elegíveis para receber os dados. O acordo de compartilhamento de dados prevê o uso dos dados apenas para pesquisa e nenhuma outra finalidade, exige um plano para a segurança dos dados, proíbe a divulgação posterior dos dados sem entrar em um acordo e estabelece um prazo para o finalização das análises e destruição dos dados. Os dados serão disponibilizados sob os auspícios dos PIs por protocolos seguros de transferência de arquivos ou outros meios seguros aprovados pelo setor.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis 24 meses após a conclusão do estudo. Os dados estarão disponíveis por até 5 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Mediante solicitação de compartilhamento de dados e comprovação de aprovação ética, será necessário um acordo de compartilhamento de dados. Pesquisadores com um interesse científico convincente nos dados serão elegíveis para receber os dados, independentemente do tipo de questão de pesquisa.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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