- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04948853
Melhorando os resultados de emprego para estagiários com doenças mentais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O grande e crescente número de indivíduos com doenças mentais que estão em liberdade condicional tem dificuldade em acessar moradia, emprego e cuidados de saúde e saúde mental, o que é especialmente preocupante para jovens de 19 a 25 anos, que representam apenas 10% da população mas 26% daqueles em liberdade condicional. O emprego é um fator-chave de proteção contra a reincidência; no entanto, a falta de oportunidades de trabalho mantém indivíduos com doenças mentais envolvidos na justiça, especialmente jovens adultos de cor, desempregados e em risco de futuro envolvimento com a justiça. Sem acesso a intervenções de emprego baseadas em evidências, a desigualdade econômica e a pobreza entre jovens adultos com doenças mentais envolvidos na justiça permanecerão inalteradas.
Para esse fim, uma equipe multidisciplinar experiente estudará a implementação e os resultados do emprego apoiado por colocação individual (IPS-SE) combinado com liberdade condicional especializada em saúde mental (SMHP) para probacionários com doenças mentais. O objetivo de longo prazo dos investigadores é desenvolver evidências para intervenções destinadas a melhorar os resultados de emprego entre indivíduos envolvidos com a justiça que têm doenças mentais e conduzir pesquisas translacionais com ampla aplicação para indivíduos envolvidos com a justiça que vivem com doenças mentais. Os investigadores terão como objetivos específicos:
Objetivo 1: Examinar as barreiras e facilitadores para a implementação do IPS-SE em um ambiente de liberdade condicional. Os investigadores usarão métodos qualitativos e entrevistas semiestruturadas com as principais partes interessadas envolvidas na implementação do SMHP+IPS-SE para entender como o IPS-SE pode ser incorporado com sucesso em um ambiente de liberdade condicional.
Objetivo 2: Conduzir um estudo randomizado para examinar o impacto do SMHP+IPS-SE no emprego e na renda anual de estagiários com doenças mentais. Os investigadores designarão aleatoriamente 120 indivíduos para receber SMHP + tratamento usual (TAU) ou SMHP+IPS-SE. A equipe de pesquisa testará a seguinte hipótese - H1: os beneficiários do SMHP+IPS-SE terão maior probabilidade de obter e manter um emprego em comparação com os destinatários do SMHP+TAU.
Os resultados esperados incluem: (1) uma compreensão das barreiras de implementação e facilitadores associados ao fornecimento de IPS-SE em um ambiente de liberdade condicional; (2) uma compreensão de como o IPS-SE precisa ser adaptado para probatórios com doenças mentais; e (3) evidências de que o SMHP+IPS-SE pode melhorar os resultados de emprego entre os estagiários envolvidos na justiça com doenças mentais. Esta pesquisa tem o potencial de promover a adoção e disseminação de melhores práticas na interface dos sistemas de saúde mental e justiça criminal e promete aumentar as evidências para intervenções que melhorem o emprego e reduzam as desigualdades econômicas entre uma população vulnerável.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Os critérios de inclusão incluem:
- em liberdade condicional e supervisionado por um funcionário do SMHP;
- de 18 a 99 anos;
- interessado em obter emprego; e
- competentes para fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão; e
- Incapaz/não quer fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
O tratamento usual, no que diz respeito ao emprego, para indivíduos em liberdade condicional normalmente envolve o oficial de condicional informando o probationer que o probationer é responsável pela obtenção de emprego ou pode implicar um encaminhamento de um oficial de condicional para um emprego ou serviço de assistência ao trabalho, como reabilitação vocacional.
O estagiário é responsável pelo acompanhamento desse serviço.
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Experimental: Intervenção - Apoio à Colocação Individual - Emprego Apoiado
Indivíduos nesta condição receberão serviços de uma equipe IPS-SE de 1,5 FTE que trabalhará para fornecer serviços individuais centrados na pessoa para ajudar a obter emprego, incluindo, mas não limitado a, perfil de carreira, assistência de currículo, colocação de emprego, treinamento e outras atividades.
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Intervenção individual centrada na pessoa, projetada para ajudar indivíduos que vivem com doenças mentais a obter e manter um emprego significativo.
Esta é uma prática baseada em evidências para indivíduos com doenças mentais graves.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Emprego, Tempo 0
Prazo: Linha de base (Tempo 0)
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Ausência ou presença de emprego - variável categórica (tempo integral, meio período, nenhum)
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Linha de base (Tempo 0)
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Emprego, Tempo 1
Prazo: 3 meses (Tempo 1)
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Ausência ou presença de emprego - variável categórica (tempo integral, meio período, nenhum)
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3 meses (Tempo 1)
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Emprego, Tempo 2
Prazo: 6 meses (Tempo 2)
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Ausência ou presença de emprego - variável categórica (tempo integral, meio período, nenhum)
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6 meses (Tempo 2)
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Dias trabalhados nos últimos 30 dias, Tempo 0
Prazo: Linha de base (Tempo 0)
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Número de dias trabalhados nos últimos 30 dias
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Linha de base (Tempo 0)
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Dias trabalhados nos últimos 30 dias, Tempo 1
Prazo: 3 meses (Tempo 1)
|
Número de dias trabalhados nos últimos 30 dias
|
3 meses (Tempo 1)
|
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Dias trabalhados nos últimos 30 dias, Tempo 2
Prazo: 6 meses (Tempo 2)
|
Número de dias trabalhados nos últimos 30 dias
|
6 meses (Tempo 2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Suporte Social Funcional Duke-UNC (FSSQ)
Prazo: Linha de base (Tempo 0)
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Esta é uma medida de auto-relato de 8 itens de suporte social percebido.
As pontuações no FSSQ variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de suporte social percebido.
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Linha de base (Tempo 0)
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Questionário de Suporte Social Funcional Duke-UNC (FSSQ)
Prazo: 3 meses (Tempo 1)
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Esta é uma medida de auto-relato de 8 itens de suporte social percebido.
As pontuações no FSSQ variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de suporte social percebido.
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3 meses (Tempo 1)
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Questionário de Suporte Social Funcional Duke-UNC (FSSQ)
Prazo: 6 meses (Tempo 2)
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Esta é uma medida de auto-relato de 8 itens de suporte social percebido.
As pontuações no FSSQ variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de suporte social percebido.
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6 meses (Tempo 2)
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Lista de verificação de sintomas (SCL-10-R)
Prazo: Linha de base (Tempo 0)
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Esta é uma medida de auto-relato de 10 itens de sofrimento de sintomas de saúde mental.
As pontuações no SCL-10-R variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sofrimento dos sintomas.
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Linha de base (Tempo 0)
|
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Lista de verificação de sintomas (SCL-10-R)
Prazo: 3 meses (Tempo 1)
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Esta é uma medida de auto-relato de 10 itens de sofrimento de sintomas de saúde mental.
As pontuações no SCL-10-R variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sofrimento dos sintomas.
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3 meses (Tempo 1)
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Lista de verificação de sintomas (SCL-10-R)
Prazo: 6 meses (Tempo 2)
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Esta é uma medida de auto-relato de 10 itens de sofrimento de sintomas de saúde mental.
As pontuações no SCL-10-R variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sofrimento dos sintomas.
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6 meses (Tempo 2)
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Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE)
Prazo: Linha de base (Tempo 0)
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Esta é uma medida de auto-relato de 10 itens de auto-estima.
As pontuações no RSE variam de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando maior auto-estima.
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Linha de base (Tempo 0)
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Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE)
Prazo: 3 meses (Tempo 1)
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Esta é uma medida de auto-relato de 10 itens de auto-estima.
As pontuações no RSE variam de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando maior auto-estima.
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3 meses (Tempo 1)
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Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE)
Prazo: 6 meses (Tempo 2)
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Esta é uma medida de auto-relato de 10 itens de auto-estima.
As pontuações no RSE variam de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando maior auto-estima.
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6 meses (Tempo 2)
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Qualidade de Vida (QV)
Prazo: Linha de base (Tempo 0)
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Esta é uma medida de auto-relato de 17 itens de qualidade de vida.
As pontuações na QV variam de 17 a 68, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
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Linha de base (Tempo 0)
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Qualidade de Vida (QV)
Prazo: 3 meses (Tempo 1)
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Esta é uma medida de auto-relato de 17 itens de qualidade de vida.
As pontuações na QV variam de 17 a 68, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
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3 meses (Tempo 1)
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Qualidade de Vida (QV)
Prazo: 6 meses (Tempo 2)
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Esta é uma medida de auto-relato de 17 itens de qualidade de vida.
As pontuações na QV variam de 17 a 68, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
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6 meses (Tempo 2)
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Motivação/Prontidão para o Emprego (EMR)
Prazo: Linha de base (Tempo 0)
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Esta é uma medida de auto-relato de 7 itens de motivação para se tornar empregado e prontidão para se envolver com um serviço de emprego.
As pontuações no EMR variam de 0 a 70, com pontuações mais altas indicando maior motivação e prontidão para o trabalho.
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Linha de base (Tempo 0)
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Motivação/Prontidão para o Emprego (EMR)
Prazo: 3 meses (Tempo 1)
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Esta é uma medida de auto-relato de 7 itens de motivação para se tornar empregado e prontidão para se envolver com um serviço de emprego.
As pontuações no EMR variam de 0 a 70, com pontuações mais altas indicando maior motivação e prontidão para o trabalho.
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3 meses (Tempo 1)
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Motivação/Prontidão para o Emprego (EMR)
Prazo: 6 meses (Tempo 2)
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Esta é uma medida de auto-relato de 7 itens de motivação para se tornar empregado e prontidão para se envolver com um serviço de emprego.
As pontuações no EMR variam de 0 a 70, com pontuações mais altas indicando maior motivação e prontidão para o trabalho.
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6 meses (Tempo 2)
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Estigma internalizado de doença mental (ISMI)
Prazo: Linha de base (Tempo 0)
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Esta é uma medida de autorrelato de 29 itens do estigma internalizado e socializado da doença mental.
As pontuações no ISMI variam de 29 a 116, com pontuações mais altas indicando maior percepção de estigma.
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Linha de base (Tempo 0)
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Estigma internalizado de doença mental (ISMI)
Prazo: 3 meses (Tempo 1)
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Esta é uma medida de autorrelato de 29 itens do estigma internalizado e socializado da doença mental.
As pontuações no ISMI variam de 29 a 116, com pontuações mais altas indicando maior percepção de estigma.
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3 meses (Tempo 1)
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Estigma internalizado de doença mental (ISMI)
Prazo: 6 meses (Tempo 2)
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Esta é uma medida de autorrelato de 29 itens do estigma internalizado e socializado da doença mental.
As pontuações no ISMI variam de 29 a 116, com pontuações mais altas indicando maior percepção de estigma.
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6 meses (Tempo 2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gary S Cuddeback, Ph.D., Virginia Commonwealth University
- Investigador principal: Tonya VanDeinse, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-0972
- 2019-MO-BX-0022 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Justice)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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