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Miglioramento dei risultati occupazionali per i tirocinanti con malattie mentali

30 novembre 2023 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
L'occupazione è un fattore protettivo chiave contro la recidiva; tuttavia, la mancanza di opportunità di lavoro mantiene i malati di mente coinvolti nella giustizia, in particolare i giovani adulti di colore, disoccupati ea rischio di un futuro coinvolgimento della giustizia. Per affrontare questi problemi e accrescere le prove per le pratiche basate sull'evidenza per gli adulti coinvolti nella giustizia con malattie mentali, i ricercatori studieranno l'implementazione e i risultati dell'occupazione assistita dal supporto al collocamento individuale (IPS-SE) combinata con la libertà vigilata specialistica per la salute mentale (SMHP ) per persone in prova con malattie mentali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il numero elevato e crescente di persone con malattie mentali in libertà vigilata ha difficoltà ad accedere all'alloggio, al lavoro, alla salute e all'assistenza sanitaria, il che è particolarmente preoccupante per i giovani adulti di età compresa tra 19 e 25 anni che costituiscono solo il 10% della popolazione ma il 26% di quelli in libertà vigilata. L'occupazione è un fattore protettivo chiave contro la recidiva; tuttavia, la mancanza di opportunità di lavoro mantiene i malati di mente coinvolti nella giustizia, in particolare i giovani adulti di colore, disoccupati ea rischio di un futuro coinvolgimento della giustizia. Senza l'accesso a interventi di occupazione assistita basati su prove, la disuguaglianza economica e la povertà tra i giovani adulti coinvolti nella giustizia con malattie mentali rimarranno invariate.

A tal fine, un team multidisciplinare esperto studierà l'implementazione e i risultati dell'occupazione assistita dal supporto al collocamento individuale (IPS-SE) combinata con la libertà vigilata specialistica per la salute mentale (SMHP) per i tirocinanti con malattie mentali. L'obiettivo a lungo termine degli investigatori è sviluppare le prove per interventi progettati per migliorare i risultati occupazionali tra le persone coinvolte nella giustizia che hanno malattie mentali e condurre ricerche traslazionali con un'ampia applicazione alle persone coinvolte nella giustizia che vivono con malattie mentali. Gli investigatori perseguiranno i seguenti obiettivi specifici:

Obiettivo 1: Esaminare le barriere ei facilitatori all'implementazione dell'IPS-SE in un contesto di libertà vigilata. Gli investigatori utilizzeranno metodi qualitativi e interviste semi-strutturate con le principali parti interessate coinvolte nell'implementazione di SMHP + IPS-SE per capire come IPS-SE può essere integrato con successo in un contesto di libertà vigilata.

Obiettivo 2: Condurre uno studio randomizzato per esaminare l'impatto del SMHP+IPS-SE sull'occupazione e sul reddito annuo per i tirocinanti con malattie mentali. Gli investigatori assegneranno in modo casuale 120 individui a ricevere SMHP + trattamento come al solito (TAU) o SMHP + IPS-SE. Il gruppo di ricerca verificherà la seguente ipotesi - H1: i destinatari di SMHP+IPS-SE avranno maggiori probabilità di ottenere e mantenere un impiego rispetto ai destinatari di SMHP+TAU.

I risultati attesi includono: (1) una comprensione degli ostacoli all'implementazione e dei facilitatori associati alla fornitura di IPS-SE in un contesto di libertà vigilata; (2) una comprensione di come l'IPS-SE debba essere adattato per i tirocinanti con malattie mentali; e (3) la prova che SMHP+IPS-SE può migliorare i risultati occupazionali tra i lavoratori in prova coinvolti nella giustizia con malattie mentali. Questa ricerca ha il potenziale per promuovere l'adozione e la diffusione delle migliori pratiche all'interfaccia dei sistemi di salute mentale e giustizia penale e promette di aumentare le prove per interventi che migliorano l'occupazione e riducono le disuguaglianze economiche tra una popolazione vulnerabile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Tonya VanDeinse, PhD
  • Numero di telefono: 919-962-6428
  • Email: tbv@email.unc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University Of North Carolina At Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

I criteri di inclusione includono:

  • in libertà vigilata e sotto la supervisione di un funzionario SMHP;
  • 18-99 anni;
  • interessati a trovare lavoro; E
  • competenti a fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri di inclusione; E
  • Incapace/riluttante a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Il trattamento abituale, per quanto riguarda l'occupazione, per le persone in libertà vigilata in genere comporta che l'ufficiale di sorveglianza informi l'affidatario che è responsabile dell'ottenimento di un impiego o potrebbe comportare un rinvio da parte di un ufficiale di sorveglianza a un servizio di collocamento o di assistenza al lavoro, come la riabilitazione professionale. L'affidatario è responsabile del follow-up con tale servizio.
Sperimentale: Intervento - Collocamento Individuale Sostegno al Lavoro Assistito
I soggetti in questa condizione riceveranno servizi da un team IPS-SE di 1,5 FTE che lavorerà per fornire servizi individuali incentrati sulla persona per aiutare a ottenere un impiego, inclusi ma non limitati a profilazione della carriera, assistenza alla ripresa, inserimento lavorativo, formazione e altre attività.
Comportamentale: Sostegno al collocamento individuale - Impiego assistito
Intervento individuale e centrato sulla persona progettato per aiutare le persone che vivono con malattie mentali a ottenere e sostenere un'occupazione significativa. Questa è una pratica basata sull'evidenza per le persone con gravi malattie mentali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occupazione, Tempo 0
Lasso di tempo: Linea di base (tempo 0)
Assenza o presenza di occupazione - variabile categoriale (tempo pieno, tempo parziale, nessuno)
Linea di base (tempo 0)
Occupazione, Tempo 1
Lasso di tempo: 3 mesi (Tempo 1)
Assenza o presenza di occupazione - variabile categoriale (tempo pieno, tempo parziale, nessuno)
3 mesi (Tempo 1)
Occupazione, Tempo 2
Lasso di tempo: 6 mesi (Tempo 2)
Assenza o presenza di occupazione - variabile categoriale (tempo pieno, tempo parziale, nessuno)
6 mesi (Tempo 2)
Giorni lavorati negli ultimi 30 giorni, Tempo 0
Lasso di tempo: Linea di base (tempo 0)
Numero di giornate lavorate negli ultimi 30 giorni
Linea di base (tempo 0)
Giorni lavorati negli ultimi 30 giorni, Tempo 1
Lasso di tempo: 3 mesi (Tempo 1)
Numero di giornate lavorate negli ultimi 30 giorni
3 mesi (Tempo 1)
Giorni lavorati negli ultimi 30 giorni, Tempo 2
Lasso di tempo: 6 mesi (Tempo 2)
Numero di giornate lavorate negli ultimi 30 giorni
6 mesi (Tempo 2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul supporto sociale funzionale Duke-UNC (FSSQ)
Lasso di tempo: Linea di base (tempo 0)
Questa è una misura self-report di 8 item del supporto sociale percepito. I punteggi del FSSQ vanno da 8 a 40 con punteggi più alti che indicano livelli più alti di supporto sociale percepito.
Linea di base (tempo 0)
Questionario sul supporto sociale funzionale Duke-UNC (FSSQ)
Lasso di tempo: 3 mesi (Tempo 1)
Questa è una misura self-report di 8 item del supporto sociale percepito. I punteggi del FSSQ vanno da 8 a 40 con punteggi più alti che indicano livelli più alti di supporto sociale percepito.
3 mesi (Tempo 1)
Questionario sul supporto sociale funzionale Duke-UNC (FSSQ)
Lasso di tempo: 6 mesi (Tempo 2)
Questa è una misura self-report di 8 item del supporto sociale percepito. I punteggi del FSSQ vanno da 8 a 40 con punteggi più alti che indicano livelli più alti di supporto sociale percepito.
6 mesi (Tempo 2)
Lista di controllo dei sintomi (SCL-10-R)
Lasso di tempo: Linea di base (tempo 0)
Questa è una misura self-report di 10 item del disagio dei sintomi di salute mentale. I punteggi sull'intervallo SCL-10-R vanno da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di disagio dei sintomi.
Linea di base (tempo 0)
Lista di controllo dei sintomi (SCL-10-R)
Lasso di tempo: 3 mesi (Tempo 1)
Questa è una misura self-report di 10 item del disagio dei sintomi di salute mentale. I punteggi sull'intervallo SCL-10-R vanno da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di disagio dei sintomi.
3 mesi (Tempo 1)
Lista di controllo dei sintomi (SCL-10-R)
Lasso di tempo: 6 mesi (Tempo 2)
Questa è una misura self-report di 10 item del disagio dei sintomi di salute mentale. I punteggi sull'intervallo SCL-10-R vanno da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di disagio dei sintomi.
6 mesi (Tempo 2)
Scala di autostima di Rosenberg (RSE)
Lasso di tempo: Linea di base (tempo 0)
Questa è una misura dell'autostima in 10 item. I punteggi sulla RSE vanno da 10 a 40 con punteggi più alti che indicano una maggiore autostima.
Linea di base (tempo 0)
Scala di autostima di Rosenberg (RSE)
Lasso di tempo: 3 mesi (Tempo 1)
Questa è una misura dell'autostima in 10 item. I punteggi sulla RSE vanno da 10 a 40 con punteggi più alti che indicano una maggiore autostima.
3 mesi (Tempo 1)
Scala di autostima di Rosenberg (RSE)
Lasso di tempo: 6 mesi (Tempo 2)
Questa è una misura dell'autostima in 10 item. I punteggi sulla RSE vanno da 10 a 40 con punteggi più alti che indicano una maggiore autostima.
6 mesi (Tempo 2)
Qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: Linea di base (tempo 0)
Questa è una misura self-report di 17 item della qualità della vita. I punteggi sulla QOL vanno da 17 a 68 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Linea di base (tempo 0)
Qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: 3 mesi (Tempo 1)
Questa è una misura self-report di 17 item della qualità della vita. I punteggi sulla QOL vanno da 17 a 68 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
3 mesi (Tempo 1)
Qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: 6 mesi (Tempo 2)
Questa è una misura self-report di 17 item della qualità della vita. I punteggi sulla QOL vanno da 17 a 68 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
6 mesi (Tempo 2)
Motivazione/prontezza all'occupazione (EMR)
Lasso di tempo: Linea di base (tempo 0)
Questa è una misura self-report di 7 elementi della motivazione a trovare un impiego e della disponibilità a impegnarsi con un servizio per l'impiego. I punteggi sull'EMR vanno da 0 a 70 con punteggi più alti che indicano una maggiore motivazione e prontezza al lavoro.
Linea di base (tempo 0)
Motivazione/prontezza all'occupazione (EMR)
Lasso di tempo: 3 mesi (Tempo 1)
Questa è una misura self-report di 7 elementi della motivazione a trovare un impiego e della disponibilità a impegnarsi con un servizio per l'impiego. I punteggi sull'EMR vanno da 0 a 70 con punteggi più alti che indicano una maggiore motivazione e prontezza al lavoro.
3 mesi (Tempo 1)
Motivazione/prontezza all'occupazione (EMR)
Lasso di tempo: 6 mesi (Tempo 2)
Questa è una misura self-report di 7 elementi della motivazione a trovare un impiego e della disponibilità a impegnarsi con un servizio per l'impiego. I punteggi sull'EMR vanno da 0 a 70 con punteggi più alti che indicano una maggiore motivazione e prontezza al lavoro.
6 mesi (Tempo 2)
Stigma interiorizzato della malattia mentale (ISMI)
Lasso di tempo: Linea di base (tempo 0)
Questa è una misura self-report di 29 item dello stigma interiorizzato e socializzato della malattia mentale. I punteggi dell'ISMI vanno da 29 a 116 con punteggi più alti che indicano un maggiore stigma percepito.
Linea di base (tempo 0)
Stigma interiorizzato della malattia mentale (ISMI)
Lasso di tempo: 3 mesi (Tempo 1)
Questa è una misura self-report di 29 item dello stigma interiorizzato e socializzato della malattia mentale. I punteggi dell'ISMI vanno da 29 a 116 con punteggi più alti che indicano un maggiore stigma percepito.
3 mesi (Tempo 1)
Stigma interiorizzato della malattia mentale (ISMI)
Lasso di tempo: 6 mesi (Tempo 2)
Questa è una misura self-report di 29 item dello stigma interiorizzato e socializzato della malattia mentale. I punteggi dell'ISMI vanno da 29 a 116 con punteggi più alti che indicano un maggiore stigma percepito.
6 mesi (Tempo 2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

U.S. Department of Justice

Investigatori

  • Investigatore principale: Gary S Cuddeback, Ph.D., Virginia Commonwealth University
  • Investigatore principale: Tonya VanDeinse, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-0972
  • 2019-MO-BX-0022 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Justice)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Nell'interesse di rafforzare l'indagine scientifica aperta, i dati di questo studio saranno resi disponibili dal Principal Investigator (PI) il più liberamente possibile salvaguardando la riservatezza e la privacy dei partecipanti. Verrà preparato un set di dati di ricerca finale contenente dati anonimi sui circa 130 partecipanti previsti. Sarà richiesto un accordo di condivisione dei dati e coloro che richiedono l'accesso ai dati dovranno ottenere l'approvazione etica. I ricercatori con un convincente interesse scientifico per i dati potranno riceverli. L'accordo di condivisione dei dati prevederà l'uso dei dati solo per la ricerca e nessun altro scopo, richiederà un piano per la sicurezza dei dati, vieterà l'ulteriore diffusione dei dati senza stipulare un accordo e fornirà un termine per il completamento delle analisi e distruzione dei dati. I dati saranno resi disponibili sotto gli auspici degli IP tramite protocolli di trasferimento file sicuri o altri mezzi sicuri approvati dal settore.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili 24 mesi di calendario dopo il completamento dello studio. I dati saranno disponibili per un massimo di 5 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su richiesta di condivisione dei dati e prova dell'approvazione etica, sarà richiesto un accordo di condivisione dei dati. I ricercatori con un convincente interesse scientifico per i dati potranno ricevere i dati, indipendentemente dal tipo di domanda di ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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