Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre sysselsettingsresultater for prøveansatte med psykiske lidelser

30. november 2023 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Sysselsetting er en sentral beskyttelsesfaktor mot tilbakefall; mangelen på jobbmuligheter gjør imidlertid at psykisk syke individer som er involvert i rettsvesenet, spesielt unge, fargede voksne, er arbeidsledige og i faresonen for fremtidig rettslig involvering. For å løse disse problemene og øke bevisene for evidensbasert praksis for rettferdighetsinvolverte voksne med psykiske lidelser, vil etterforskerne studere implementeringen og resultatene av individuell plasseringsstøttet sysselsetting (IPS-SE) kombinert med spesialitet på prøvetid for psykisk helse (SMHP) ) for prøvetilsatte med psykiske lidelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det store og økende antallet individer med psykiske lidelser som er på prøvetid har vanskelig for å få tilgang til bolig, arbeid og helse- og psykisk helsehjelp, noe som er spesielt bekymret for unge voksne i alderen 19-25 år som utgjør bare 10 % av befolkningen men 26 % av de på prøve. Sysselsetting er en sentral beskyttelsesfaktor mot tilbakefall; mangelen på jobbmuligheter gjør imidlertid at psykisk syke individer som er involvert i rettsvesenet, spesielt unge, fargede voksne, er arbeidsledige og i faresonen for fremtidig rettslig involvering. Uten tilgang til evidensbasert støttede sysselsettingsintervensjoner, vil økonomisk ulikhet og fattigdom blant rettferdighetsinvolverte unge voksne med psykiske lidelser forbli uendret.

For dette formål vil et erfarent tverrfaglig team studere implementeringen og resultatene av individuell plasseringsstøttet sysselsetting (IPS-SE) kombinert med spesialitet på prøvetid for psykisk helse (SMHP) for prøveansatte med psykiske lidelser. Etterforskernes langsiktige mål er å utvikle bevis for intervensjoner designet for å forbedre sysselsettingsresultater blant justisinvolverte individer som har psykiske lidelser og utføre translasjonsforskning med bred anvendelse på rettslige involverte individer som lever med psykiske lidelser. Etterforskerne vil forfølge følgende spesifikke mål:

Mål 1: Undersøke barrierer og tilretteleggere for å implementere IPS-SE i en prøvetid. Etterforskerne vil bruke kvalitative metoder og semistrukturerte intervjuer med sentrale interessenter involvert i implementeringen av SMHP+IPS-SE for å forstå hvordan IPS-SE kan integreres med suksess i en prøvetid.

Mål 2: Gjennomføre en randomisert studie for å undersøke effekten av SMHP+IPS-SE på sysselsetting og årlig inntekt for prøveansatte med psykiske lidelser. Etterforskerne vil tilfeldig tildele 120 individer til å motta SMHP + behandling som vanlig (TAU) eller SMHP+IPS-SE. Forskerteamet vil teste følgende hypotese - H1: SMHP+IPS-SE-mottakere vil ha større sannsynlighet for å oppnå og opprettholde sysselsetting sammenlignet med SMHP+TAU-mottakere.

De forventede resultatene inkluderer: (1) en forståelse av implementeringsbarrierer og tilretteleggere knyttet til å tilby IPS-SE i en prøvetid; (2) en forståelse av hvordan IPS-SE må tilpasses for prøvetilsatte med psykiske lidelser; og (3) bevis på at SMHP+IPS-SE kan forbedre sysselsettingsresultatene blant rettslige-involverte prøveløse med psykiske lidelser. Denne forskningen har potensial til å fremme adopsjon og spredning av beste praksis i grensesnittet mellom psykisk helse og strafferettssystemet og lover å øke bevisene for intervensjoner som forbedrer sysselsettingen og reduserer økonomiske ulikheter blant en sårbar befolkning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier inkluderer:

  • på prøvetid og overvåket av en SMHP-offiser;
  • i alderen 18-99 år;
  • interessert i å få jobb; og
  • kompetent til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke inkluderingskriterier; og
  • Kan/vil ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Behandling som vanlig, med hensyn til ansettelse, for individer på prøve innebærer typisk at kriminalomsorgen informerer prøveløser om at prøveløser er ansvarlig for å skaffe arbeid eller kan innebære en henvisning fra en kriminalomsorgsleder til en arbeids- eller jobbhjelpstjeneste, for eksempel yrkesrettet attføring. Prøvetilsatte har ansvar for oppfølging av den tjenesten.
Eksperimentell: Intervensjon - Individuell plasseringsstøtte-støttet ansettelse
Emner i denne tilstanden vil motta tjenester fra et 1,5 FTE IPS-SE-team som vil jobbe for å tilby en-til-en personsentrerte tjenester for å hjelpe til med å skaffe arbeid, inkludert men ikke begrenset til karriereprofilering, CV-hjelp, jobbplassering, opplæring og andre aktiviteter.
Individuell, personsentrert intervensjon designet for å hjelpe individer som lever med psykiske lidelser til å oppnå og opprettholde meningsfylt arbeid. Dette er en evidensbasert praksis for personer med alvorlige psykiske lidelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sysselsetting, tid 0
Tidsramme: Grunnlinje (tid 0)
Fravær eller tilstedeværelse av ansettelse - kategorisk variabel (heltid, deltid, ingen)
Grunnlinje (tid 0)
Ansettelse, tidspunkt 1
Tidsramme: 3 måneder (tid 1)
Fravær eller tilstedeværelse av ansettelse - kategorisk variabel (heltid, deltid, ingen)
3 måneder (tid 1)
Ansettelse, tidspunkt 2
Tidsramme: 6 måneder (tid 2)
Fravær eller tilstedeværelse av ansettelse - kategorisk variabel (heltid, deltid, ingen)
6 måneder (tid 2)
Arbeidsdager de siste 30 dagene, Tid 0
Tidsramme: Grunnlinje (tid 0)
Antall arbeidsdager siste 30 dager
Grunnlinje (tid 0)
Arbeidsdager de siste 30 dagene, tid 1
Tidsramme: 3 måneder (tid 1)
Antall arbeidsdager siste 30 dager
3 måneder (tid 1)
Arbeidsdager de siste 30 dagene, tid 2
Tidsramme: 6 måneder (tid 2)
Antall arbeidsdager siste 30 dager
6 måneder (tid 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire (FSSQ)
Tidsramme: Grunnlinje (tid 0)
Dette er et 8-elements selvrapporteringsmål på opplevd sosial støtte. Poeng på FSSQ varierer fra 8 - 40 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av opplevd sosial støtte.
Grunnlinje (tid 0)
Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire (FSSQ)
Tidsramme: 3 måneder (tid 1)
Dette er et 8-elements selvrapporteringsmål på opplevd sosial støtte. Poeng på FSSQ varierer fra 8 - 40 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av opplevd sosial støtte.
3 måneder (tid 1)
Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire (FSSQ)
Tidsramme: 6 måneder (tid 2)
Dette er et 8-elements selvrapporteringsmål på opplevd sosial støtte. Poeng på FSSQ varierer fra 8 - 40 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av opplevd sosial støtte.
6 måneder (tid 2)
Symptomsjekkliste (SCL-10-R)
Tidsramme: Grunnlinje (tid 0)
Dette er et 10-elements selvrapporteringsmål på psykiske symptomer. Poeng på SCL-10-R varierer fra 0 - 40 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av symptomplager.
Grunnlinje (tid 0)
Symptomsjekkliste (SCL-10-R)
Tidsramme: 3 måneder (tid 1)
Dette er et 10-elements selvrapporteringsmål på psykiske symptomer. Poeng på SCL-10-R varierer fra 0 - 40 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av symptomplager.
3 måneder (tid 1)
Symptomsjekkliste (SCL-10-R)
Tidsramme: 6 måneder (tid 2)
Dette er et 10-elements selvrapporteringsmål på psykiske symptomer. Poeng på SCL-10-R varierer fra 0 - 40 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av symptomplager.
6 måneder (tid 2)
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE)
Tidsramme: Grunnlinje (tid 0)
Dette er et 10-elements selvrapporteringsmål for selvtillit. Poeng på RSE varierer fra 10 - 40 med høyere poengsum som indikerer større selvtillit.
Grunnlinje (tid 0)
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE)
Tidsramme: 3 måneder (tid 1)
Dette er et 10-elements selvrapporteringsmål for selvtillit. Poeng på RSE varierer fra 10 - 40 med høyere poengsum som indikerer større selvtillit.
3 måneder (tid 1)
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE)
Tidsramme: 6 måneder (tid 2)
Dette er et 10-elements selvrapporteringsmål for selvtillit. Poeng på RSE varierer fra 10 - 40 med høyere poengsum som indikerer større selvtillit.
6 måneder (tid 2)
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Grunnlinje (tid 0)
Dette er et 17-elements selvrapporteringsmål på livskvalitet. Poeng på QOL varierer fra 17 - 68 med høyere poengsum som indikerer høyere livskvalitet.
Grunnlinje (tid 0)
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 3 måneder (tid 1)
Dette er et 17-elements selvrapporteringsmål på livskvalitet. Poeng på QOL varierer fra 17 - 68 med høyere poengsum som indikerer høyere livskvalitet.
3 måneder (tid 1)
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 6 måneder (tid 2)
Dette er et 17-elements selvrapporteringsmål på livskvalitet. Poeng på QOL varierer fra 17 - 68 med høyere poengsum som indikerer høyere livskvalitet.
6 måneder (tid 2)
Employment Motivation/Readiness (EMR)
Tidsramme: Grunnlinje (tid 0)
Dette er et 7-punkts selvrapporteringsmål på motivasjon for å bli ansatt og beredskap til å engasjere seg i en arbeidsformidling. Poeng på EMR varierer fra 0 - 70 med høyere poengsum som indikerer større motivasjon og vilje til å jobbe.
Grunnlinje (tid 0)
Employment Motivation/Readiness (EMR)
Tidsramme: 3 måneder (tid 1)
Dette er et 7-punkts selvrapporteringsmål på motivasjon for å bli ansatt og beredskap til å engasjere seg i en arbeidsformidling. Poeng på EMR varierer fra 0 - 70 med høyere poengsum som indikerer større motivasjon og vilje til å jobbe.
3 måneder (tid 1)
Employment Motivation/Readiness (EMR)
Tidsramme: 6 måneder (tid 2)
Dette er et 7-punkts selvrapporteringsmål på motivasjon for å bli ansatt og beredskap til å engasjere seg i en arbeidsformidling. Poeng på EMR varierer fra 0 - 70 med høyere poengsum som indikerer større motivasjon og vilje til å jobbe.
6 måneder (tid 2)
Internalisert Stigma of Mental Illness (ISMI)
Tidsramme: Grunnlinje (tid 0)
Dette er et 29-elements selvrapporteringsmål på internalisert og sosialisert stigma av psykiske lidelser. Score på ISMI varierer fra 29 - 116 med høyere skårer som indikerer større opplevd stigma.
Grunnlinje (tid 0)
Internalisert Stigma of Mental Illness (ISMI)
Tidsramme: 3 måneder (tid 1)
Dette er et 29-elements selvrapporteringsmål på internalisert og sosialisert stigma av psykiske lidelser. Score på ISMI varierer fra 29 - 116 med høyere skårer som indikerer større opplevd stigma.
3 måneder (tid 1)
Internalisert Stigma of Mental Illness (ISMI)
Tidsramme: 6 måneder (tid 2)
Dette er et 29-elements selvrapporteringsmål på internalisert og sosialisert stigma av psykiske lidelser. Score på ISMI varierer fra 29 - 116 med høyere skårer som indikerer større opplevd stigma.
6 måneder (tid 2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gary S Cuddeback, Ph.D., Virginia Commonwealth University
  • Hovedetterforsker: Tonya VanDeinse, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-0972
  • 2019-MO-BX-0022 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Justice)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

For å forsterke åpen vitenskapelig undersøkelse, vil data fra denne studien gjøres tilgjengelig av hovedetterforskeren (PI) så fritt som mulig, samtidig som konfidensialitet og personvern til deltakerne ivaretas. Et endelig forskningsdatasett vil bli utarbeidet som inneholder avidentifiserte data om de ~130 forventede deltakerne. En datadelingsavtale vil være nødvendig, og de som søker datatilgang vil bli pålagt å få etisk godkjenning. Forskere med en overbevisende vitenskapelig interesse for dataene vil være kvalifisert til å motta dataene. Datadelingsavtalen vil sørge for bruk av dataene kun til forskning og ingen andre formål, kreve en plan for sikkerheten til dataene, forby videre spredning av dataene uten å inngå en avtale, og gi en frist for gjennomføring av analyser og destruksjon av dataene. Data vil bli gjort tilgjengelig i regi av PI-ene ved hjelp av sikre filoverføringsprotokoller eller andre sikre, bransjegodkjente metoder.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli tilgjengelige 24 kalendermåneder etter at studien er fullført. Dataene vil være tilgjengelige i opptil 5 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ved forespørsel om at dataene skal deles og bevis på etikkgodkjenning, vil det kreves en datadelingsavtale. Forskere med en overbevisende vitenskapelig interesse for dataene vil være kvalifisert til å motta dataene, uten hensyn til type forskningsspørsmål.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere