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Mejorar los resultados laborales de las personas en libertad condicional con enfermedades mentales

30 de noviembre de 2023 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
El empleo es un factor protector clave contra la reincidencia; sin embargo, la falta de oportunidades laborales mantiene a las personas con enfermedades mentales relacionadas con la justicia, especialmente a los adultos jóvenes de color, desempleadas y en riesgo de una futura participación en la justicia. Para abordar estos problemas y aumentar la evidencia de prácticas basadas en evidencia para adultos con enfermedades mentales relacionados con la justicia, los investigadores estudiarán la implementación y los resultados del empleo respaldado por apoyo de colocación individual (IPS-SE) combinado con la libertad condicional especializada en salud mental (SMHP). ) para personas en libertad condicional con enfermedades mentales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El gran y creciente número de personas con enfermedades mentales que están en libertad condicional tienen dificultades para acceder a la vivienda, el empleo y la atención médica y de salud mental, lo que es especialmente preocupante para los adultos jóvenes de 19 a 25 años que representan solo el 10 % de la población. pero el 26% de los que están en libertad condicional. El empleo es un factor protector clave contra la reincidencia; sin embargo, la falta de oportunidades laborales mantiene a las personas con enfermedades mentales relacionadas con la justicia, especialmente a los adultos jóvenes de color, desempleadas y en riesgo de una futura participación en la justicia. Sin acceso a intervenciones de empleo respaldado basadas en evidencia, la desigualdad económica y la pobreza entre los adultos jóvenes con enfermedades mentales involucrados en la justicia permanecerán sin cambios.

Con este fin, un equipo multidisciplinario experimentado estudiará la implementación y los resultados del empleo con apoyo de colocación individual (IPS-SE) combinado con la libertad condicional especializada en salud mental (SMHP) para personas en libertad condicional con enfermedades mentales. El objetivo a largo plazo de los investigadores es desarrollar la evidencia para las intervenciones diseñadas para mejorar los resultados laborales entre las personas involucradas en la justicia que tienen enfermedades mentales y realizar investigaciones traslacionales con una aplicación amplia para las personas involucradas en la justicia que viven con enfermedades mentales. Los investigadores perseguirán los siguientes objetivos específicos:

Objetivo 1: Examinar las barreras y los facilitadores para implementar IPS-SE en un entorno de libertad condicional. Los investigadores utilizarán métodos cualitativos y entrevistas semiestructuradas con partes interesadas clave involucradas en la implementación de SMHP+IPS-SE para comprender cómo se puede integrar IPS-SE con éxito en un entorno de libertad condicional.

Objetivo 2: realizar un ensayo aleatorio para examinar el impacto de SMHP+IPS-SE en el empleo y los ingresos anuales de personas en libertad condicional con enfermedades mentales. Los investigadores asignarán aleatoriamente a 120 personas para que reciban SMHP + tratamiento habitual (TAU) o SMHP+IPS-SE. El equipo de investigación probará la siguiente hipótesis: H1: los beneficiarios de SMHP+IPS-SE tendrán más probabilidades de obtener y mantener un empleo en comparación con los beneficiarios de SMHP+TAU.

Los resultados esperados incluyen: (1) una comprensión de las barreras de implementación y los facilitadores asociados con la prestación de IPS-SE en un entorno de prueba; (2) una comprensión de cómo IPS-SE debe adaptarse para personas en libertad condicional con enfermedades mentales; y (3) evidencia de que SMHP+IPS-SE puede mejorar los resultados laborales entre las personas en libertad condicional involucradas en la justicia con enfermedades mentales. Esta investigación tiene el potencial de promover la adopción y difusión de las mejores prácticas en la interfaz de los sistemas de justicia penal y de salud mental y promete aumentar la evidencia de las intervenciones que mejoran el empleo y reducen las desigualdades económicas entre una población vulnerable.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Los criterios de inclusión incluyen:

  • en libertad condicional y supervisado por un oficial de SMHP;
  • 18-99 años;
  • interesado en obtener empleo; y
  • competente para dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • No cumple con los criterios de inclusión; y
  • Incapaz/no dispuesto a dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
El trato habitual, con respecto al empleo, para las personas en libertad condicional generalmente implica que el oficial de libertad condicional informe al sujeto en libertad condicional que el sujeto en libertad condicional es responsable de obtener empleo o podría implicar una remisión de un oficial de libertad condicional a un servicio de empleo o asistencia laboral, como rehabilitación vocacional. La persona en libertad condicional es responsable del seguimiento con ese servicio.
Experimental: Intervención - Empleo con apoyo de apoyo de colocación individual
Los sujetos en esta condición recibirán servicios de un equipo IPS-SE de 1.5 FTE que trabajará para brindar servicios personalizados centrados en la persona para ayudarlos a obtener empleo, incluidos, entre otros, perfiles profesionales, asistencia con el currículum, colocación laboral, capacitación y otras actividades.
Intervención individual, centrada en la persona, diseñada para ayudar a las personas que viven con enfermedades mentales a obtener y mantener un empleo significativo. Esta es una práctica basada en evidencia para personas con enfermedades mentales graves.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Empleo, Tiempo 0
Periodo de tiempo: Línea base (Tiempo 0)
Ausencia o presencia de empleo - variable categórica (tiempo completo, tiempo parcial, ninguno)
Línea base (Tiempo 0)
Empleo, Tiempo 1
Periodo de tiempo: 3 meses (Tiempo 1)
Ausencia o presencia de empleo - variable categórica (tiempo completo, tiempo parcial, ninguno)
3 meses (Tiempo 1)
Empleo, Tiempo 2
Periodo de tiempo: 6 meses (Tiempo 2)
Ausencia o presencia de empleo - variable categórica (tiempo completo, tiempo parcial, ninguno)
6 meses (Tiempo 2)
Días trabajados en los últimos 30 días, Hora 0
Periodo de tiempo: Línea base (Tiempo 0)
Número de días trabajados en los últimos 30 días
Línea base (Tiempo 0)
Días trabajados en los últimos 30 días, Tiempo 1
Periodo de tiempo: 3 meses (Tiempo 1)
Número de días trabajados en los últimos 30 días
3 meses (Tiempo 1)
Días trabajados en los últimos 30 días, Tiempo 2
Periodo de tiempo: 6 meses (Tiempo 2)
Número de días trabajados en los últimos 30 días
6 meses (Tiempo 2)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de apoyo social funcional de Duke-UNC (FSSQ)
Periodo de tiempo: Línea base (Tiempo 0)
Esta es una medida de autoinforme de 8 ítems de apoyo social percibido. Las puntuaciones en el FSSQ oscilan entre 8 y 40; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de apoyo social percibido.
Línea base (Tiempo 0)
Cuestionario de apoyo social funcional de Duke-UNC (FSSQ)
Periodo de tiempo: 3 meses (Tiempo 1)
Esta es una medida de autoinforme de 8 ítems de apoyo social percibido. Las puntuaciones en el FSSQ oscilan entre 8 y 40; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de apoyo social percibido.
3 meses (Tiempo 1)
Cuestionario de apoyo social funcional de Duke-UNC (FSSQ)
Periodo de tiempo: 6 meses (Tiempo 2)
Esta es una medida de autoinforme de 8 ítems de apoyo social percibido. Las puntuaciones en el FSSQ oscilan entre 8 y 40; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de apoyo social percibido.
6 meses (Tiempo 2)
Lista de verificación de síntomas (SCL-10-R)
Periodo de tiempo: Línea base (Tiempo 0)
Esta es una medida de autoinforme de 10 ítems de angustia por síntomas de salud mental. Las puntuaciones en el SCL-10-R oscilan entre 0 y 40; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de angustia por los síntomas.
Línea base (Tiempo 0)
Lista de verificación de síntomas (SCL-10-R)
Periodo de tiempo: 3 meses (Tiempo 1)
Esta es una medida de autoinforme de 10 ítems de angustia por síntomas de salud mental. Las puntuaciones en el SCL-10-R oscilan entre 0 y 40; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de angustia por los síntomas.
3 meses (Tiempo 1)
Lista de verificación de síntomas (SCL-10-R)
Periodo de tiempo: 6 meses (Tiempo 2)
Esta es una medida de autoinforme de 10 ítems de angustia por síntomas de salud mental. Las puntuaciones en el SCL-10-R oscilan entre 0 y 40; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de angustia por los síntomas.
6 meses (Tiempo 2)
Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE)
Periodo de tiempo: Línea base (Tiempo 0)
Esta es una medida de autoestima de autoinforme de 10 ítems. Las puntuaciones en el RSE oscilan entre 10 y 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima.
Línea base (Tiempo 0)
Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE)
Periodo de tiempo: 3 meses (Tiempo 1)
Esta es una medida de autoestima de autoinforme de 10 ítems. Las puntuaciones en el RSE oscilan entre 10 y 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima.
3 meses (Tiempo 1)
Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE)
Periodo de tiempo: 6 meses (Tiempo 2)
Esta es una medida de autoestima de autoinforme de 10 ítems. Las puntuaciones en el RSE oscilan entre 10 y 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima.
6 meses (Tiempo 2)
Calidad de vida (CDV)
Periodo de tiempo: Línea base (Tiempo 0)
Esta es una medida de autoinforme de calidad de vida de 17 ítems. Los puntajes en la CdV varían de 17 a 68; los puntajes más altos indican una mayor calidad de vida.
Línea base (Tiempo 0)
Calidad de vida (CDV)
Periodo de tiempo: 3 meses (Tiempo 1)
Esta es una medida de autoinforme de calidad de vida de 17 ítems. Los puntajes en la CdV varían de 17 a 68; los puntajes más altos indican una mayor calidad de vida.
3 meses (Tiempo 1)
Calidad de vida (CDV)
Periodo de tiempo: 6 meses (Tiempo 2)
Esta es una medida de autoinforme de calidad de vida de 17 ítems. Los puntajes en la CdV varían de 17 a 68; los puntajes más altos indican una mayor calidad de vida.
6 meses (Tiempo 2)
Motivación/Preparación para el Empleo (EMR)
Periodo de tiempo: Línea base (Tiempo 0)
Esta es una medida de autoinforme de 7 ítems de motivación para conseguir un empleo y disposición para participar en un servicio de empleo. Los puntajes en el EMR varían de 0 a 70; los puntajes más altos indican una mayor motivación y disposición para trabajar.
Línea base (Tiempo 0)
Motivación/Preparación para el Empleo (EMR)
Periodo de tiempo: 3 meses (Tiempo 1)
Esta es una medida de autoinforme de 7 ítems de motivación para conseguir un empleo y disposición para participar en un servicio de empleo. Los puntajes en el EMR varían de 0 a 70; los puntajes más altos indican una mayor motivación y disposición para trabajar.
3 meses (Tiempo 1)
Motivación/Preparación para el Empleo (EMR)
Periodo de tiempo: 6 meses (Tiempo 2)
Esta es una medida de autoinforme de 7 ítems de motivación para conseguir un empleo y disposición para participar en un servicio de empleo. Los puntajes en el EMR varían de 0 a 70; los puntajes más altos indican una mayor motivación y disposición para trabajar.
6 meses (Tiempo 2)
Estigma Interiorizado de la Enfermedad Mental (ISMI)
Periodo de tiempo: Línea base (Tiempo 0)
Esta es una medida de autoinforme de 29 ítems del estigma internalizado y socializado de la enfermedad mental. Las puntuaciones en el ISMI oscilan entre 29 y 116, y las puntuaciones más altas indican un mayor estigma percibido.
Línea base (Tiempo 0)
Estigma Interiorizado de la Enfermedad Mental (ISMI)
Periodo de tiempo: 3 meses (Tiempo 1)
Esta es una medida de autoinforme de 29 ítems del estigma internalizado y socializado de la enfermedad mental. Las puntuaciones en el ISMI oscilan entre 29 y 116, y las puntuaciones más altas indican un mayor estigma percibido.
3 meses (Tiempo 1)
Estigma Interiorizado de la Enfermedad Mental (ISMI)
Periodo de tiempo: 6 meses (Tiempo 2)
Esta es una medida de autoinforme de 29 ítems del estigma internalizado y socializado de la enfermedad mental. Las puntuaciones en el ISMI oscilan entre 29 y 116, y las puntuaciones más altas indican un mayor estigma percibido.
6 meses (Tiempo 2)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gary S Cuddeback, Ph.D., Virginia Commonwealth University
  • Investigador principal: Tonya VanDeinse, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21-0972
  • 2019-MO-BX-0022 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Justice)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Con el fin de reforzar la investigación científica abierta, el Investigador Principal (PI) pondrá a disposición los datos de este estudio con la mayor libertad posible, salvaguardando la confidencialidad y privacidad de los participantes. Se preparará un conjunto de datos de investigación final que contenga datos no identificados sobre los ~130 participantes esperados. Se requerirá un acuerdo de intercambio de datos y aquellos que busquen acceso a los datos deberán obtener la aprobación de ética. Los investigadores con un interés científico convincente en los datos serán elegibles para recibir los datos. El acuerdo de intercambio de datos estipulará el uso de los datos solo para investigación y ningún otro propósito, exigirá un plan para la seguridad de los datos, prohibirá la divulgación adicional de los datos sin celebrar un acuerdo y establecerá un plazo para la finalización de los análisis y destrucción de los datos. Los datos estarán disponibles bajo los auspicios de los IP mediante protocolos seguros de transferencia de archivos u otros medios seguros aprobados por la industria.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles 24 meses naturales después de la finalización del estudio. Los datos estarán disponibles hasta por 5 años.

Criterios de acceso compartido de IPD

Al solicitar que se compartan los datos y la evidencia de la aprobación ética, se requerirá un acuerdo de intercambio de datos. Los investigadores con un interés científico convincente en los datos serán elegibles para recibir los datos, sin importar el tipo de pregunta de investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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