Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mentális betegségben szenvedő próbaidősek foglalkoztatási eredményeinek javítása

2023. november 30. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
A foglalkoztatás kulcsfontosságú védőtényező a bűnismétléssel szemben; azonban a munkalehetőségek hiánya miatt az igazságszolgáltatásban érintett elmebeteg egyének, különösen a színes bőrű fiatal felnőttek munkanélküliek, és ki vannak téve a jövőbeni igazságszolgáltatási szerepvállalás veszélyének. E problémák megoldása és az igazságszolgáltatásban részt vevő, mentális betegségben szenvedő felnőttek bizonyítékokon alapuló gyakorlataira vonatkozó bizonyítékok bővítése érdekében a nyomozók tanulmányozni fogják az egyéni elhelyezéssel támogatott foglalkoztatás (IPS-SE) és a speciális mentális egészségügyi próbaidő (SMHP) alkalmazását és eredményeit. ) mentális betegségben szenvedő próbaidős személyek számára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A próbaidőn lévő mentális betegségekben szenvedők nagy és egyre növekvő száma nehezen jut lakhatáshoz, munkához, valamint egészségügyi és mentális egészségügyi ellátáshoz, ami különösen a 19-25 év közötti fiatal felnőtteket érinti, akik a lakosság mindössze 10%-át teszik ki. de a próbaidőn lévők 26%-a. A foglalkoztatás kulcsfontosságú védőtényező a bűnismétléssel szemben; azonban a munkalehetőségek hiánya miatt az igazságszolgáltatásban érintett elmebeteg egyének, különösen a színes bőrű fiatal felnőttek munkanélküliek, és ki vannak téve a jövőbeni igazságszolgáltatási szerepvállalás veszélyének. A bizonyítékokon alapuló támogatott foglalkoztatási beavatkozásokhoz való hozzáférés nélkül változatlan marad a gazdasági egyenlőtlenség és a szegénység az igazságszolgáltatásba bevont, mentális betegségben szenvedő fiatal felnőttek körében.

Ennek érdekében egy tapasztalt multidiszciplináris csapat fogja tanulmányozni a mentális betegségben szenvedő próbaidősek speciális mentális egészségügyi próbaidővel (SMHP) kombinált egyéni elhelyezést támogató foglalkoztatás (IPS-SE) megvalósítását és eredményeit. A nyomozók hosszú távú célja, hogy bizonyítékokat fejlesszenek ki olyan beavatkozásokhoz, amelyek célja az igazságszolgáltatással érintett, mentális betegségben szenvedő egyének foglalkoztatási eredményeinek javítása, valamint olyan transzlációs kutatások elvégzése, amelyek széles körben alkalmazhatók az igazságszolgáltatásban érintett, mentális betegségben szenvedő egyénekre. A nyomozók a következő konkrét célokat követik:

1. cél: Vizsgálja meg az IPS-SE próbaidő alatti megvalósításának akadályait és elősegítőit. A nyomozók kvalitatív módszereket és félig strukturált interjúkat alkalmaznak az SMHP+IPS-SE megvalósításában részt vevő kulcsfontosságú érdekelt felekkel, hogy megértsék, hogyan lehet az IPS-SE-t sikeresen beágyazni a próbaidőbe.

2. cél: Végezzen randomizált vizsgálatot, hogy megvizsgálja az SMHP+IPS-SE hatását a mentális betegségben szenvedő próbaidős személyek foglalkoztatására és éves jövedelmére. A vizsgálók véletlenszerűen 120 személyt osztanak ki a szokásos SMHP + kezelés (TAU) vagy SMHP+IPS-SE kezelésre. A kutatócsoport a következő hipotézist fogja tesztelni - H1: Az SMHP+IPS-SE-ben részesülők nagyobb valószínűséggel fognak állást szerezni és megtartani, mint az SMHP+TAU-ban részesülők.

A várt eredmények a következők: (1) az IPS-SE próbaidő alatti biztosításához kapcsolódó végrehajtási akadályok és elősegítők megértése; (2) annak megértése, hogy az IPS-SE-t hogyan kell hozzáigazítani a mentális betegségben szenvedő próbaidős személyekhez; és (3) bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az SMHP+IPS-SE javíthatja a foglalkoztatási eredményeket az igazságszolgáltatással érintett, mentális betegségben szenvedő próbaidősek körében. Ez a kutatás elősegítheti a legjobb gyakorlatok átvételét és terjesztését a mentálhigiénés és a büntető igazságszolgáltatási rendszerek határfelületén, és azt ígéri, hogy gyarapítja az olyan beavatkozásokat, amelyek javítják a foglalkoztatást és csökkentik a gazdasági egyenlőtlenségeket a sérülékeny lakosság körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • University Of North Carolina At Chapel Hill

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A felvételi kritériumok a következők:

  • próbaidő alatt és SMHP tiszt felügyelete alatt;
  • 18-99 évesek;
  • munkavállalás iránt érdeklődik; és
  • jogosult tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadására.

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg a felvételi kritériumoknak; és
  • Nem tud/nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
A próbaidőn lévők esetében a szokásos módon történő bánásmód a foglalkoztatás tekintetében jellemzően azt jelenti, hogy a pártfogó felügyelő tájékoztatja a pártfogót arról, hogy a pártfogó felelős az állás megszerzéséért, vagy azt vonhatja maga után, hogy a pártfogó felügyelőt egy foglalkoztatási vagy állássegítő szolgálathoz, például szakmai rehabilitációhoz irányítja. A próbaidős személy felelős a szolgáltatás nyomon követéséért.
Kísérleti: Beavatkozás – Egyéni elhelyezkedéstámogatással támogatott foglalkoztatás
Az ilyen állapotú alanyok egy 1,5 FTE-s IPS-SE csapattól kapnak szolgáltatásokat, amelyek egy-egy személyközpontú szolgáltatásokat nyújtanak az elhelyezkedés elősegítése érdekében, beleértve, de nem kizárólagosan a karrierprofil-alkotást, az önéletrajzi segítséget, a munkaközvetítést, a képzést és egyéb tevékenységek.
Egyéni, személyközpontú beavatkozás, amelynek célja, hogy segítse a mentális betegségben szenvedő egyéneket értelmes munka megszerzésében és fenntartásában. Ez egy bizonyítékokon alapuló gyakorlat súlyos mentális betegségben szenvedők számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Foglalkoztatás, idő 0
Időkeret: Alapvonal (0. időpont)
Munkahely hiánya vagy jelenléte – kategorikus változó (teljes munkaidős, részmunkaidős, nincs)
Alapvonal (0. időpont)
Foglalkoztatás, idő 1
Időkeret: 3 hónap (1. időpont)
Munkahely hiánya vagy jelenléte – kategorikus változó (teljes munkaidős, részmunkaidős, nincs)
3 hónap (1. időpont)
Foglalkoztatás, idő 2
Időkeret: 6 hónap (2. időpont)
Munkahely hiánya vagy jelenléte – kategorikus változó (teljes munkaidős, részmunkaidős, nincs)
6 hónap (2. időpont)
Ledolgozott napok az elmúlt 30 napban, 0 idő
Időkeret: Alapvonal (0. időpont)
Ledolgozott napok száma az elmúlt 30 napban
Alapvonal (0. időpont)
Az elmúlt 30 napban ledolgozott napok, 1. idő
Időkeret: 3 hónap (1. időpont)
Ledolgozott napok száma az elmúlt 30 napban
3 hónap (1. időpont)
Az elmúlt 30 napban ledolgozott napok, 2. idő
Időkeret: 6 hónap (2. időpont)
Ledolgozott napok száma az elmúlt 30 napban
6 hónap (2. időpont)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Duke-UNC funkcionális szociális támogatási kérdőív (FSSQ)
Időkeret: Alapvonal (0. időpont)
Ez egy 8 elemből álló önbevallási mérőszám az észlelt szociális támogatásra. Az FSSQ pontszámai 8 és 40 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű szociális támogatást jeleznek.
Alapvonal (0. időpont)
Duke-UNC funkcionális szociális támogatási kérdőív (FSSQ)
Időkeret: 3 hónap (1. időpont)
Ez egy 8 elemből álló önbevallási mérőszám az észlelt szociális támogatásra. Az FSSQ pontszámai 8 és 40 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű szociális támogatást jeleznek.
3 hónap (1. időpont)
Duke-UNC funkcionális szociális támogatási kérdőív (FSSQ)
Időkeret: 6 hónap (2. időpont)
Ez egy 8 elemből álló önbevallási mérőszám az észlelt szociális támogatásra. Az FSSQ pontszámai 8 és 40 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű szociális támogatást jeleznek.
6 hónap (2. időpont)
Tünetellenőrző lista (SCL-10-R)
Időkeret: Alapvonal (0. időpont)
Ez egy 10 tételből álló önbeszámoló mérőszám a mentális egészségügyi tünetekre. Az SCL-10-R pontszámai 0-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű tüneteket jeleznek.
Alapvonal (0. időpont)
Tünetellenőrző lista (SCL-10-R)
Időkeret: 3 hónap (1. időpont)
Ez egy 10 tételből álló önbeszámoló mérőszám a mentális egészségügyi tünetekre. Az SCL-10-R pontszámai 0-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű tüneteket jeleznek.
3 hónap (1. időpont)
Tünetellenőrző lista (SCL-10-R)
Időkeret: 6 hónap (2. időpont)
Ez egy 10 tételből álló önbeszámoló mérőszám a mentális egészségügyi tünetekre. Az SCL-10-R pontszámai 0-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű tüneteket jeleznek.
6 hónap (2. időpont)
Rosenberg Önértékelési Skála (RSE)
Időkeret: Alapvonal (0. időpont)
Ez az önbecsülés 10 tételes önértékelési mérőszáma. Az RSE pontszámai 10 és 40 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb önbecsülést jeleznek.
Alapvonal (0. időpont)
Rosenberg Önértékelési Skála (RSE)
Időkeret: 3 hónap (1. időpont)
Ez az önbecsülés 10 tételes önértékelési mérőszáma. Az RSE pontszámai 10 és 40 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb önbecsülést jeleznek.
3 hónap (1. időpont)
Rosenberg Önértékelési Skála (RSE)
Időkeret: 6 hónap (2. időpont)
Ez az önbecsülés 10 tételes önértékelési mérőszáma. Az RSE pontszámai 10 és 40 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb önbecsülést jeleznek.
6 hónap (2. időpont)
Életminőség (QOL)
Időkeret: Alapvonal (0. időpont)
Ez az életminőség 17 tételes önbevallásos mérőszáma. A QOL pontszámai 17 és 68 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig jobb életminőséget jeleznek.
Alapvonal (0. időpont)
Életminőség (QOL)
Időkeret: 3 hónap (1. időpont)
Ez az életminőség 17 tételes önbevallásos mérőszáma. A QOL pontszámai 17 és 68 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig jobb életminőséget jeleznek.
3 hónap (1. időpont)
Életminőség (QOL)
Időkeret: 6 hónap (2. időpont)
Ez az életminőség 17 tételes önbevallásos mérőszáma. A QOL pontszámai 17 és 68 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig jobb életminőséget jeleznek.
6 hónap (2. időpont)
Munkavállalási motiváció/készültség (EMR)
Időkeret: Alapvonal (0. időpont)
Ez egy 7 tételből álló önbevallási mérőszám, amely a munkavállalás iránti motivációt és a munkaügyi szolgálattal való kapcsolatra való készséget mutatja. Az EMR pontszámai 0 és 70 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb motivációt és munkakészséget jeleznek.
Alapvonal (0. időpont)
Munkavállalási motiváció/készültség (EMR)
Időkeret: 3 hónap (1. időpont)
Ez egy 7 tételből álló önbevallási mérőszám, amely a munkavállalás iránti motivációt és a munkaügyi szolgálattal való kapcsolatra való készséget mutatja. Az EMR pontszámai 0 és 70 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb motivációt és munkakészséget jeleznek.
3 hónap (1. időpont)
Munkavállalási motiváció/készültség (EMR)
Időkeret: 6 hónap (2. időpont)
Ez egy 7 tételből álló önbevallási mérőszám, amely a munkavállalás iránti motivációt és a munkaügyi szolgálattal való kapcsolatra való készséget mutatja. Az EMR pontszámai 0 és 70 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb motivációt és munkakészséget jeleznek.
6 hónap (2. időpont)
A mentális betegségek belső megbélyegzése (ISMI)
Időkeret: Alapvonal (0. időpont)
Ez a mentális betegségek internalizált és szocializált megbélyegzésének 29 tételes önbevallásos mérőszáma. Az ISMI pontszámai 29 és 116 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb észlelt megbélyegzést jeleznek.
Alapvonal (0. időpont)
A mentális betegségek belső megbélyegzése (ISMI)
Időkeret: 3 hónap (1. időpont)
Ez a mentális betegségek internalizált és szocializált megbélyegzésének 29 tételes önbevallásos mérőszáma. Az ISMI pontszámai 29 és 116 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb észlelt megbélyegzést jeleznek.
3 hónap (1. időpont)
A mentális betegségek belső megbélyegzése (ISMI)
Időkeret: 6 hónap (2. időpont)
Ez a mentális betegségek internalizált és szocializált megbélyegzésének 29 tételes önbevallásos mérőszáma. Az ISMI pontszámai 29 és 116 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb észlelt megbélyegzést jeleznek.
6 hónap (2. időpont)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gary S Cuddeback, Ph.D., Virginia Commonwealth University
  • Kutatásvezető: Tonya VanDeinse, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-0972
  • 2019-MO-BX-0022 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Justice)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A nyílt tudományos vizsgálat megerősítése érdekében a vizsgálatból származó adatokat a vezető kutató (PI) a lehető legszabadabban hozzáférhetővé teszi, a résztvevők titkosságának és magánéletének védelme mellett. Egy végleges kutatási adatsor készül, amely azonosítatlan adatokat tartalmaz a ~130 várható résztvevőről. Adatmegosztási megállapodásra lesz szükség, az adatokhoz hozzáférést kérőknek pedig etikai jóváhagyást kell szerezniük. Az adatok átvételére azok a kutatók jogosultak, akiknek meggyőző tudományos érdeklődésük van az adatok iránt. Az adatmegosztási megállapodás az adatok kizárólag kutatási és egyéb célból történő felhasználását írja elő, az adatok biztonságára vonatkozó tervet ír elő, szerződéskötés nélkül megtiltja az adatok további terjesztését, valamint határidőt ír elő az adatkezelésre. az elemzések befejezése és az adatok megsemmisítése. Az adatokat a PI-k égisze alatt biztonságos fájlátviteli protokollok vagy más biztonságos, iparág által jóváhagyott eszközök segítségével teszik elérhetővé.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálat befejezését követő 24 naptári hónap elteltével válnak elérhetővé. Az adatok legfeljebb 5 évig állnak rendelkezésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok megosztására és az etikai jóváhagyás bizonyítékára vonatkozó kérésre adatmegosztási megállapodásra lesz szükség. Az adatok átvételére azok a kutatók jogosultak, akiknek meggyőző tudományos érdeklődésük van az adatok iránt, függetlenül a kutatási kérdés típusától.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális zavarok, súlyos

3
Iratkozz fel