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Verbesserung der Beschäftigungsergebnisse für Probanden mit psychischen Erkrankungen

30. November 2023 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Beschäftigung ist ein wichtiger Schutzfaktor gegen Rückfälle; Der Mangel an Beschäftigungsmöglichkeiten hält jedoch mit der Justiz befasste psychisch kranke Personen, insbesondere junge Erwachsene mit Hautfarbe, arbeitslos und gefährdet für eine zukünftige Beteiligung an der Justiz. Um diese Probleme anzugehen und die Evidenz für evidenzbasierte Praktiken für an der Justiz beteiligte Erwachsene mit psychischen Erkrankungen zu erweitern, werden die Ermittler die Umsetzung und die Ergebnisse von individueller Vermittlungsunterstützung und unterstützter Beschäftigung (IPS-SE) in Kombination mit spezialisierter Bewährung für psychische Gesundheit (SMHP) untersuchen ) für psychisch Kranke in der Probe.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die große und wachsende Zahl von Menschen mit psychischen Erkrankungen, die sich in der Probezeit befinden, haben Schwierigkeiten beim Zugang zu Wohnraum, Beschäftigung und medizinischer und psychischer Gesundheitsversorgung, was besonders für junge Erwachsene im Alter von 19 bis 25 Jahren, die nur 10 % der Bevölkerung ausmachen, besorgniserregend ist aber 26% derjenigen auf Probe. Beschäftigung ist ein wichtiger Schutzfaktor gegen Rückfälle; Der Mangel an Beschäftigungsmöglichkeiten hält jedoch mit der Justiz befasste psychisch kranke Personen, insbesondere junge Erwachsene mit Hautfarbe, arbeitslos und gefährdet für eine zukünftige Beteiligung an der Justiz. Ohne Zugang zu evidenzbasierten unterstützten Beschäftigungsinterventionen werden wirtschaftliche Ungleichheit und Armut unter jungen Erwachsenen mit psychischen Erkrankungen, die sich mit der Justiz beschäftigen, unverändert bleiben.

Zu diesem Zweck wird ein erfahrenes multidisziplinäres Team die Umsetzung und die Ergebnisse von individueller unterstützungsgestützter Beschäftigung (IPS-SE) in Kombination mit einer speziellen Bewährungshilfe für psychische Gesundheit (SMHP) für Probanden mit psychischen Erkrankungen untersuchen. Das langfristige Ziel der Ermittler ist es, die Beweise für Interventionen zu entwickeln, die darauf abzielen, die Beschäftigungsergebnisse von in der Justiz tätigen Personen mit psychischen Erkrankungen zu verbessern und translationale Forschung mit breiter Anwendung auf in der Justiz tätige Personen mit psychischen Erkrankungen durchzuführen. Die Ermittler verfolgen dabei folgende konkrete Ziele:

Ziel 1: Untersuchen Sie die Hindernisse und Erleichterungen für die Implementierung von IPS-SE in einem Bewährungssetting. Die Ermittler werden qualitative Methoden und halbstrukturierte Interviews mit wichtigen Interessenvertretern verwenden, die an der Implementierung von SMHP+IPS-SE beteiligt sind, um zu verstehen, wie IPS-SE erfolgreich in eine Bewährungsumgebung eingebettet werden kann.

Ziel 2: Durchführung einer randomisierten Studie zur Untersuchung der Auswirkungen des SMHP+IPS-SE auf die Beschäftigung und das Jahreseinkommen von Probanden mit psychischen Erkrankungen. Die Ermittler werden nach dem Zufallsprinzip 120 Personen zuweisen, die eine SMHP + Behandlung wie üblich (TAU) oder SMHP + IPS-SE erhalten. Das Forschungsteam wird die folgende Hypothese testen – H1: SMHP+IPS-SE-Empfänger werden im Vergleich zu SMHP+TAU-Empfängern mit größerer Wahrscheinlichkeit eine Beschäftigung finden und aufrechterhalten.

Zu den erwarteten Ergebnissen gehören: (1) ein Verständnis der Implementierungsbarrieren und -vermittler, die mit der Bereitstellung von IPS-SE in einer Probeumgebung verbunden sind; (2) ein Verständnis dafür, wie IPS-SE für Probanden mit psychischen Erkrankungen angepasst werden muss; und (3) Beweise dafür, dass SMHP+IPS-SE die Beschäftigungsergebnisse von in der Justiz tätigen Bewährungshelfern mit psychischen Erkrankungen verbessern kann. Diese Forschung hat das Potenzial, die Annahme und Verbreitung bewährter Verfahren an der Schnittstelle zwischen den Systemen der psychischen Gesundheit und der Strafjustiz zu fördern, und verspricht, die Evidenz für Interventionen zu vermehren, die die Beschäftigung verbessern und wirtschaftliche Ungleichheiten in einer gefährdeten Bevölkerungsgruppe verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Zu den Aufnahmekriterien gehören:

  • auf Probe und beaufsichtigt von einem SMHP-Beamten;
  • 18-99 Jahre;
  • Interesse an einer Anstellung; Und
  • kompetent, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt die Einschlusskriterien nicht; Und
  • Unfähig / nicht bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Die übliche Behandlung in Bezug auf die Beschäftigung für Personen auf Probe beinhaltet in der Regel, dass der Bewährungshelfer den Bewährungshelfer darüber informiert, dass der Bewährungshelfer für die Beschaffung einer Beschäftigung verantwortlich ist, oder dass ein Bewährungshelfer ihn an einen Beschäftigungs- oder Arbeitsunterstützungsdienst, wie z. B. berufliche Rehabilitation, verweisen könnte. Der Proband ist für die Nachverfolgung dieses Dienstes verantwortlich.
Experimental: Intervention – Individuelle Vermittlungsunterstützung – Unterstützte Beschäftigung
Personen in diesem Zustand erhalten Dienstleistungen von einem IPS-SE-Team mit 1,5 VZÄ, das daran arbeitet, persönliche Dienstleistungen anzubieten, die auf die Person ausgerichtet sind, um bei der Stellensuche zu helfen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Karriereprofilerstellung, Unterstützung bei Lebensläufen, Stellenvermittlung, Schulung und andere Aktivitäten.
Individuelle, personenzentrierte Intervention, die entwickelt wurde, um Menschen mit psychischen Erkrankungen zu helfen, eine sinnvolle Beschäftigung zu finden und aufrechtzuerhalten. Dies ist eine evidenzbasierte Praxis für Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschäftigung, Zeit 0
Zeitfenster: Grundlinie (Zeit 0)
Fehlen oder Vorhandensein einer Erwerbstätigkeit – kategoriale Variable (Vollzeit, Teilzeit, keine)
Grundlinie (Zeit 0)
Beschäftigung, Zeit 1
Zeitfenster: 3 Monate (Zeit 1)
Fehlen oder Vorhandensein einer Erwerbstätigkeit – kategoriale Variable (Vollzeit, Teilzeit, keine)
3 Monate (Zeit 1)
Beschäftigung, Zeit 2
Zeitfenster: 6 Monate (Zeit 2)
Fehlen oder Vorhandensein einer Erwerbstätigkeit – kategoriale Variable (Vollzeit, Teilzeit, keine)
6 Monate (Zeit 2)
Arbeitstage in den letzten 30 Tagen, Zeit 0
Zeitfenster: Grundlinie (Zeit 0)
Anzahl der in den letzten 30 Tagen gearbeiteten Tage
Grundlinie (Zeit 0)
Arbeitstage in den letzten 30 Tagen, Zeit 1
Zeitfenster: 3 Monate (Zeit 1)
Anzahl der in den letzten 30 Tagen gearbeiteten Tage
3 Monate (Zeit 1)
Arbeitstage in den letzten 30 Tagen, Zeit 2
Zeitfenster: 6 Monate (Zeit 2)
Anzahl der in den letzten 30 Tagen gearbeiteten Tage
6 Monate (Zeit 2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Duke-UNC Fragebogen zur funktionalen sozialen Unterstützung (FSSQ)
Zeitfenster: Grundlinie (Zeit 0)
Dies ist ein 8-Punkte-Selbstberichtsmaß für die wahrgenommene soziale Unterstützung. Die Werte auf dem FSSQ reichen von 8 bis 40, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an wahrgenommener sozialer Unterstützung hinweisen.
Grundlinie (Zeit 0)
Duke-UNC Fragebogen zur funktionalen sozialen Unterstützung (FSSQ)
Zeitfenster: 3 Monate (Zeit 1)
Dies ist ein 8-Punkte-Selbstberichtsmaß für die wahrgenommene soziale Unterstützung. Die Werte auf dem FSSQ reichen von 8 bis 40, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an wahrgenommener sozialer Unterstützung hinweisen.
3 Monate (Zeit 1)
Duke-UNC Fragebogen zur funktionalen sozialen Unterstützung (FSSQ)
Zeitfenster: 6 Monate (Zeit 2)
Dies ist ein 8-Punkte-Selbstberichtsmaß für die wahrgenommene soziale Unterstützung. Die Werte auf dem FSSQ reichen von 8 bis 40, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an wahrgenommener sozialer Unterstützung hinweisen.
6 Monate (Zeit 2)
Symptom-Checkliste (SCL-10-R)
Zeitfenster: Grundlinie (Zeit 0)
Dies ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsmaß für psychische Belastungssymptome. Die Scores auf dem SCL-10-R reichen von 0 bis 40, wobei höhere Scores ein höheres Maß an Symptombelastung anzeigen.
Grundlinie (Zeit 0)
Symptom-Checkliste (SCL-10-R)
Zeitfenster: 3 Monate (Zeit 1)
Dies ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsmaß für psychische Belastungssymptome. Die Scores auf dem SCL-10-R reichen von 0 bis 40, wobei höhere Scores ein höheres Maß an Symptombelastung anzeigen.
3 Monate (Zeit 1)
Symptom-Checkliste (SCL-10-R)
Zeitfenster: 6 Monate (Zeit 2)
Dies ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsmaß für psychische Belastungssymptome. Die Scores auf dem SCL-10-R reichen von 0 bis 40, wobei höhere Scores ein höheres Maß an Symptombelastung anzeigen.
6 Monate (Zeit 2)
Rosenberg-Selbstwertskala (RSE)
Zeitfenster: Grundlinie (Zeit 0)
Dies ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsmaß für das Selbstwertgefühl. Die Werte auf dem RSE reichen von 10 bis 40, wobei höhere Werte ein größeres Selbstwertgefühl anzeigen.
Grundlinie (Zeit 0)
Rosenberg-Selbstwertskala (RSE)
Zeitfenster: 3 Monate (Zeit 1)
Dies ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsmaß für das Selbstwertgefühl. Die Werte auf dem RSE reichen von 10 bis 40, wobei höhere Werte ein größeres Selbstwertgefühl anzeigen.
3 Monate (Zeit 1)
Rosenberg-Selbstwertskala (RSE)
Zeitfenster: 6 Monate (Zeit 2)
Dies ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsmaß für das Selbstwertgefühl. Die Werte auf dem RSE reichen von 10 bis 40, wobei höhere Werte ein größeres Selbstwertgefühl anzeigen.
6 Monate (Zeit 2)
Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: Grundlinie (Zeit 0)
Dies ist ein 17-Punkte-Selbstberichtsmaß für die Lebensqualität. Die Werte für die QOL reichen von 17 bis 68, wobei höhere Werte eine größere Lebensqualität anzeigen.
Grundlinie (Zeit 0)
Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: 3 Monate (Zeit 1)
Dies ist ein 17-Punkte-Selbstberichtsmaß für die Lebensqualität. Die Werte für die QOL reichen von 17 bis 68, wobei höhere Werte eine größere Lebensqualität anzeigen.
3 Monate (Zeit 1)
Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: 6 Monate (Zeit 2)
Dies ist ein 17-Punkte-Selbstberichtsmaß für die Lebensqualität. Die Werte für die QOL reichen von 17 bis 68, wobei höhere Werte eine größere Lebensqualität anzeigen.
6 Monate (Zeit 2)
Beschäftigungsmotivation/-bereitschaft (EMR)
Zeitfenster: Grundlinie (Zeit 0)
Dies ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsmaß für die Motivation, eine Beschäftigung aufzunehmen, und die Bereitschaft, sich an eine Arbeitsvermittlung zu wenden. Die Werte auf dem EMR reichen von 0 - 70, wobei höhere Werte eine größere Motivation und Arbeitsbereitschaft anzeigen.
Grundlinie (Zeit 0)
Beschäftigungsmotivation/-bereitschaft (EMR)
Zeitfenster: 3 Monate (Zeit 1)
Dies ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsmaß für die Motivation, eine Beschäftigung aufzunehmen, und die Bereitschaft, sich an eine Arbeitsvermittlung zu wenden. Die Werte auf dem EMR reichen von 0 - 70, wobei höhere Werte eine größere Motivation und Arbeitsbereitschaft anzeigen.
3 Monate (Zeit 1)
Beschäftigungsmotivation/-bereitschaft (EMR)
Zeitfenster: 6 Monate (Zeit 2)
Dies ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsmaß für die Motivation, eine Beschäftigung aufzunehmen, und die Bereitschaft, sich an eine Arbeitsvermittlung zu wenden. Die Werte auf dem EMR reichen von 0 - 70, wobei höhere Werte eine größere Motivation und Arbeitsbereitschaft anzeigen.
6 Monate (Zeit 2)
Internalisiertes Stigma psychischer Erkrankungen (ISMI)
Zeitfenster: Grundlinie (Zeit 0)
Dies ist ein 29-Punkte-Selbstberichtsmaß für internalisierte und sozialisierte Stigmatisierung von psychischen Erkrankungen. Die Werte auf dem ISMI reichen von 29 bis 116, wobei höhere Werte auf eine stärker wahrgenommene Stigmatisierung hinweisen.
Grundlinie (Zeit 0)
Internalisiertes Stigma psychischer Erkrankungen (ISMI)
Zeitfenster: 3 Monate (Zeit 1)
Dies ist ein 29-Punkte-Selbstberichtsmaß für internalisierte und sozialisierte Stigmatisierung von psychischen Erkrankungen. Die Werte auf dem ISMI reichen von 29 bis 116, wobei höhere Werte auf eine stärker wahrgenommene Stigmatisierung hinweisen.
3 Monate (Zeit 1)
Internalisiertes Stigma psychischer Erkrankungen (ISMI)
Zeitfenster: 6 Monate (Zeit 2)
Dies ist ein 29-Punkte-Selbstberichtsmaß für internalisierte und sozialisierte Stigmatisierung von psychischen Erkrankungen. Die Werte auf dem ISMI reichen von 29 bis 116, wobei höhere Werte auf eine stärker wahrgenommene Stigmatisierung hinweisen.
6 Monate (Zeit 2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gary S Cuddeback, Ph.D., Virginia Commonwealth University
  • Hauptermittler: Tonya VanDeinse, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-0972
  • 2019-MO-BX-0022 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Justice)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Im Interesse der Stärkung offener wissenschaftlicher Untersuchungen werden Daten aus dieser Studie vom Principal Investigator (PI) so frei wie möglich zur Verfügung gestellt, wobei die Vertraulichkeit und Privatsphäre der Teilnehmer gewahrt bleibt. Ein abschließender Forschungsdatensatz wird erstellt, der anonymisierte Daten zu den etwa 130 erwarteten Teilnehmern enthält. Eine Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten ist erforderlich, und diejenigen, die auf Daten zugreifen möchten, müssen eine ethische Genehmigung einholen. Forschende mit einem überzeugenden wissenschaftlichen Interesse an den Daten können die Daten erhalten. Die Datenweitergabevereinbarung sieht vor, dass die Daten nur zu Forschungszwecken und nicht zu anderen Zwecken verwendet werden, verlangt einen Plan zur Datensicherung, verbietet die weitere Weitergabe der Daten ohne Vertragsabschluss und sieht eine Frist für die Nutzung vor Durchführung von Analysen und Vernichtung der Daten. Daten werden unter der Schirmherrschaft der PIs durch sichere Dateiübertragungsprotokolle oder andere sichere, von der Industrie genehmigte Mittel zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden 24 Kalendermonate nach Abschluss der Studie verfügbar sein. Die Daten stehen bis zu 5 Jahre zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage zur Weitergabe der Daten und Nachweis der ethischen Zustimmung ist eine Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten erforderlich. Forschende mit einem überzeugenden wissenschaftlichen Interesse an den Daten können unabhängig von der Art der Forschungsfrage die Daten erhalten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychische Störungen, schwer

Klinische Studien zur Individuelle Vermittlungsunterstützung - Unterstützte Beschäftigung

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