Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení pracovních výsledků pro osoby ve zkušební době s duševním onemocněním

30. listopadu 2023 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Zaměstnání je klíčovým ochranným faktorem proti recidivě; nedostatek pracovních příležitostí však udržuje duševně nemocné jedince zapojené do spravedlnosti, zejména mladé dospělé osoby jiné barvy pleti, nezaměstnané a v riziku budoucího zapojení do spravedlnosti. K vyřešení těchto problémů a získání důkazů pro praktiky založené na důkazech pro dospělé s duševními chorobami zapojenými do spravedlnosti budou vyšetřovatelé studovat implementaci a výsledky individuálního zaměstnávání podporovaného umístěním (IPS-SE) v kombinaci se speciální probací v oblasti duševního zdraví (SMHP). ) pro odsouzené s duševním onemocněním.

Přehled studie

Detailní popis

Velký a rostoucí počet jedinců s duševním onemocněním, kteří jsou ve zkušební době, má ztížený přístup k bydlení, zaměstnání, zdravotní péči a péči o duševní zdraví, což se týká zejména mladých dospělých ve věku 19–25 let, kteří tvoří pouhých 10 % populace. ale 26 % z těch ve zkušební době. Zaměstnání je klíčovým ochranným faktorem proti recidivě; nedostatek pracovních příležitostí však udržuje duševně nemocné jedince zapojené do spravedlnosti, zejména mladé dospělé osoby jiné barvy pleti, nezaměstnané a v riziku budoucího zapojení do spravedlnosti. Bez přístupu k intervencím podporovaného zaměstnávání na základě důkazů zůstanou ekonomická nerovnost a chudoba mezi mladými dospělými s duševními chorobami zapojenými do spravedlnosti nezměněny.

Za tímto účelem bude zkušený multidisciplinární tým studovat implementaci a výsledky individuálního zaměstnávání podporovaného umístěním (IPS-SE) v kombinaci se speciální probací v oblasti duševního zdraví (SMHP) pro osoby ve zkušební době s duševním onemocněním. Dlouhodobým cílem vyšetřovatelů je vyvinout důkazy pro intervence určené ke zlepšení pracovních výsledků mezi jednotlivci zapojenými do soudnictví, kteří trpí duševními chorobami, a provádět translační výzkum se širokým uplatněním na jednotlivce s duševním onemocněním zapojené do justice. Vyšetřovatelé budou sledovat tyto konkrétní cíle:

Cíl 1: Prozkoumat překážky a usnadnit implementaci IPS-SE ve zkušebním prostředí. Vyšetřovatelé použijí kvalitativní metody a polostrukturované rozhovory s klíčovými zainteresovanými stranami zapojenými do implementace SMHP+IPS-SE, aby pochopili, jak lze IPS-SE úspěšně začlenit do probačního prostředí.

Cíl 2: Provést randomizovanou studii s cílem prozkoumat dopad SMHP+IPS-SE na zaměstnanost a roční příjem u probačních osob s duševním onemocněním. Vyšetřovatelé náhodně přidělí 120 jedincům, kteří budou dostávat léčbu SMHP + jako obvykle (TAU) nebo SMHP+IPS-SE. Výzkumný tým bude testovat následující hypotézu - H1: Příjemci SMHP+IPS-SE budou mít větší šanci získat a udržet si zaměstnání ve srovnání s příjemci SMHP+TAU.

Očekávané výsledky zahrnují: (1) pochopení implementačních překážek a facilitátorů spojených s poskytováním IPS-SE v probačním prostředí; (2) pochopení toho, jak je třeba upravit IPS-SE pro osoby ve zkušební době s duševními chorobami; a (3) důkaz, že SMHP+IPS-SE může zlepšit výsledky zaměstnanosti mezi justičními probátory s duševními chorobami. Tento výzkum má potenciál podpořit přijetí a šíření osvědčených postupů na rozhraní systémů duševního zdraví a trestního soudnictví a slibuje, že získá důkazy pro intervence, které zlepšují zaměstnanost a snižují ekonomické nerovnosti mezi zranitelnou populací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení zahrnují:

  • ve zkušební době a pod dohledem úředníka SMHP;
  • ve věku 18-99 let;
  • zájem o získání zaměstnání; a
  • kompetentní poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení; a
  • Neschopnost/ochota poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Obvyklé zacházení, pokud jde o zaměstnání, pro jednotlivce v probaci obvykle znamená, že probační úředník informuje probačního úředníka, že probační úředník je odpovědný za získání zaměstnání, nebo že by mohl vyžadovat doporučení probačního úředníka do služby zaměstnanosti nebo pomoci při zaměstnání, jako je například pracovní rehabilitace. Zkušební pracovník je odpovědný za pokračování této služby.
Experimentální: Intervence – Individuální umístění Podpora-podporované zaměstnání
Subjekty v tomto stavu obdrží služby od 1,5 FTE týmu IPS-SE, který bude pracovat na poskytování individuálních služeb zaměřených na člověka s cílem pomoci získat zaměstnání, včetně mimo jiné profilování kariéry, pomoci při životopisu, umístění do zaměstnání, školení a další aktivity.
Individuální intervence zaměřená na člověka, jejichž cílem je pomoci jedincům žijícím s duševním onemocněním získat a udržet si smysluplné zaměstnání. Jedná se o praxi založenou na důkazech pro jedince s vážnými duševními chorobami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zaměstnání, čas 0
Časové okno: Výchozí stav (čas 0)
Nepřítomnost nebo přítomnost zaměstnání - kategoriální proměnná (plný úvazek, částečný úvazek, žádný)
Výchozí stav (čas 0)
Zaměstnání, doba 1
Časové okno: 3 měsíce (čas 1)
Nepřítomnost nebo přítomnost zaměstnání - kategoriální proměnná (plný úvazek, částečný úvazek, žádný)
3 měsíce (čas 1)
Zaměstnání, čas 2
Časové okno: 6 měsíců (čas 2)
Nepřítomnost nebo přítomnost zaměstnání - kategoriální proměnná (plný úvazek, částečný úvazek, žádný)
6 měsíců (čas 2)
Odpracované dny za posledních 30 dní, čas 0
Časové okno: Výchozí stav (čas 0)
Počet odpracovaných dnů za posledních 30 dnů
Výchozí stav (čas 0)
Odpracované dny za posledních 30 dní, čas 1
Časové okno: 3 měsíce (čas 1)
Počet odpracovaných dnů za posledních 30 dnů
3 měsíce (čas 1)
Odpracované dny za posledních 30 dní, čas 2
Časové okno: 6 měsíců (čas 2)
Počet odpracovaných dnů za posledních 30 dnů
6 měsíců (čas 2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník funkční sociální podpory Duke-UNC (FSSQ)
Časové okno: Výchozí stav (čas 0)
Jedná se o 8-položkový self-report měřítko vnímané sociální opory. Skóre na FSSQ se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně vnímané sociální podpory.
Výchozí stav (čas 0)
Dotazník funkční sociální podpory Duke-UNC (FSSQ)
Časové okno: 3 měsíce (čas 1)
Jedná se o 8-položkový self-report měřítko vnímané sociální opory. Skóre na FSSQ se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně vnímané sociální podpory.
3 měsíce (čas 1)
Dotazník funkční sociální podpory Duke-UNC (FSSQ)
Časové okno: 6 měsíců (čas 2)
Jedná se o 8-položkový self-report měřítko vnímané sociální opory. Skóre na FSSQ se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně vnímané sociální podpory.
6 měsíců (čas 2)
Kontrolní seznam příznaků (SCL-10-R)
Časové okno: Výchozí stav (čas 0)
Jedná se o 10-položkový self-report měření symptomů duševního zdraví. Skóre na SCL-10-R se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně symptomů.
Výchozí stav (čas 0)
Kontrolní seznam příznaků (SCL-10-R)
Časové okno: 3 měsíce (čas 1)
Jedná se o 10-položkový self-report měření symptomů duševního zdraví. Skóre na SCL-10-R se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně symptomů.
3 měsíce (čas 1)
Kontrolní seznam příznaků (SCL-10-R)
Časové okno: 6 měsíců (čas 2)
Jedná se o 10-položkový self-report měření symptomů duševního zdraví. Skóre na SCL-10-R se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úrovně symptomů.
6 měsíců (čas 2)
Rosenbergova škála sebevědomí (RSE)
Časové okno: Výchozí stav (čas 0)
Toto je 10-položkové sebehodnocení sebeúcty. Skóre na RSE se pohybuje od 10 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sebevědomí.
Výchozí stav (čas 0)
Rosenbergova škála sebevědomí (RSE)
Časové okno: 3 měsíce (čas 1)
Toto je 10-položkové sebehodnocení sebeúcty. Skóre na RSE se pohybuje od 10 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sebevědomí.
3 měsíce (čas 1)
Rosenbergova škála sebevědomí (RSE)
Časové okno: 6 měsíců (čas 2)
Toto je 10-položkové sebehodnocení sebeúcty. Skóre na RSE se pohybuje od 10 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sebevědomí.
6 měsíců (čas 2)
Kvalita života (QOL)
Časové okno: Výchozí stav (čas 0)
Jedná se o 17-položkový self-report měřítko kvality života. Skóre QOL se pohybuje od 17 do 68, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
Výchozí stav (čas 0)
Kvalita života (QOL)
Časové okno: 3 měsíce (čas 1)
Jedná se o 17-položkový self-report měřítko kvality života. Skóre QOL se pohybuje od 17 do 68, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
3 měsíce (čas 1)
Kvalita života (QOL)
Časové okno: 6 měsíců (čas 2)
Jedná se o 17-položkový self-report měřítko kvality života. Skóre QOL se pohybuje od 17 do 68, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
6 měsíců (čas 2)
Pracovní motivace/připravenost (EMR)
Časové okno: Výchozí stav (čas 0)
Jedná se o 7-položkový self-report měřítko motivace k zaměstnání a připravenosti zapojit se do služby zaměstnanosti. Skóre na EMR se pohybuje od 0 do 70, přičemž vyšší skóre naznačuje větší motivaci a připravenost pracovat.
Výchozí stav (čas 0)
Pracovní motivace/připravenost (EMR)
Časové okno: 3 měsíce (čas 1)
Jedná se o 7-položkový self-report měřítko motivace k zaměstnání a připravenosti zapojit se do služby zaměstnanosti. Skóre na EMR se pohybuje od 0 do 70, přičemž vyšší skóre naznačuje větší motivaci a připravenost pracovat.
3 měsíce (čas 1)
Pracovní motivace/připravenost (EMR)
Časové okno: 6 měsíců (čas 2)
Jedná se o 7-položkový self-report měřítko motivace k zaměstnání a připravenosti zapojit se do služby zaměstnanosti. Skóre na EMR se pohybuje od 0 do 70, přičemž vyšší skóre naznačuje větší motivaci a připravenost pracovat.
6 měsíců (čas 2)
Internalizované stigma duševní nemoci (ISMI)
Časové okno: Výchozí stav (čas 0)
Toto je 29-položkový self-report míra internalizovaného a socializovaného stigmatu duševní choroby. Skóre na ISMI se pohybuje od 29 do 116, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímané stigma.
Výchozí stav (čas 0)
Internalizované stigma duševní nemoci (ISMI)
Časové okno: 3 měsíce (čas 1)
Toto je 29-položkový self-report míra internalizovaného a socializovaného stigmatu duševní choroby. Skóre na ISMI se pohybuje od 29 do 116, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímané stigma.
3 měsíce (čas 1)
Internalizované stigma duševní nemoci (ISMI)
Časové okno: 6 měsíců (čas 2)
Toto je 29-položkový self-report míra internalizovaného a socializovaného stigmatu duševní choroby. Skóre na ISMI se pohybuje od 29 do 116, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímané stigma.
6 měsíců (čas 2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gary S Cuddeback, Ph.D., Virginia Commonwealth University
  • Vrchní vyšetřovatel: Tonya VanDeinse, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-0972
  • 2019-MO-BX-0022 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Justice)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V zájmu posílení otevřeného vědeckého bádání zpřístupní hlavní řešitel (PI) údaje z této studie co nejsvobodněji a zároveň zajistí důvěrnost a soukromí účastníků. Bude připraven konečný soubor výzkumných dat obsahující deidentifikovaná data o ~130 očekávaných účastnících. Bude vyžadována dohoda o sdílení dat a ti, kdo usilují o přístup k datům, budou muset získat etický souhlas. Výzkumníci s přesvědčivým vědeckým zájmem o data budou oprávněni data obdržet. Dohoda o sdílení údajů stanoví použití údajů pouze pro výzkum a žádný jiný účel, bude vyžadovat plán zabezpečení údajů, zakáže další šíření údajů bez uzavření smlouvy a stanoví lhůtu pro dokončení analýz a zničení dat. Data budou zpřístupněna pod záštitou PI protokoly pro bezpečný přenos souborů nebo jinými bezpečnými, průmyslově schválenými prostředky.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici 24 kalendářních měsíců po dokončení studie. Data budou k dispozici po dobu až 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na žádost o sdílení údajů a doklad o etickém schválení bude vyžadována dohoda o sdílení údajů. Výzkumníci s přesvědčivým vědeckým zájmem o data budou oprávněni data obdržet bez ohledu na typ výzkumné otázky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit