Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wyników zatrudnienia stażystów z chorobami psychicznymi

30 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Zatrudnienie jest kluczowym czynnikiem chroniącym przed recydywą; jednak brak możliwości pracy powoduje, że osoby chore psychicznie, zwłaszcza młode osoby kolorowe, są bezrobotne i narażone na przyszłe zaangażowanie w wymiar sprawiedliwości. Aby rozwiązać te problemy i zebrać dowody na praktyki oparte na dowodach dla osób dorosłych zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości z chorobami psychicznymi, badacze zbadają wdrażanie i wyniki indywidualnego zatrudnienia wspieranego wsparciem (IPS-SE) w połączeniu ze specjalnym okresem próbnym w zakresie zdrowia psychicznego (SMHP ) dla stażystów z chorobami psychicznymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Duża i rosnąca liczba osób z chorobami psychicznymi, które przebywają na okresie próbnym, ma trudności z dostępem do mieszkania, zatrudnienia oraz opieki zdrowotnej i psychicznej, co jest szczególnie niepokojące w przypadku młodych dorosłych w wieku 19-25 lat, którzy stanowią zaledwie 10% populacji ale 26% osób na okresie próbnym. Zatrudnienie jest kluczowym czynnikiem chroniącym przed recydywą; jednak brak możliwości pracy powoduje, że osoby chore psychicznie, zwłaszcza młode osoby kolorowe, są bezrobotne i narażone na przyszłe zaangażowanie w wymiar sprawiedliwości. Bez dostępu do opartych na dowodach interwencji w zakresie zatrudnienia wspieranego nierówności ekonomiczne i ubóstwo wśród młodych dorosłych z chorobami psychicznymi objętych wymiarem sprawiedliwości pozostaną niezmienione.

W tym celu doświadczony multidyscyplinarny zespół zbada wdrażanie i wyniki zatrudnienia wspieranego przez indywidualne staże (IPS-SE) w połączeniu ze specjalnym stażem w zakresie zdrowia psychicznego (SMHP) dla stażystów z chorobami psychicznymi. Długoterminowym celem badaczy jest zebranie dowodów na interwencje mające na celu poprawę wyników zatrudnienia wśród osób zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości, które cierpią na choroby psychiczne, oraz przeprowadzenie badań translacyjnych o szerokim zastosowaniu wobec osób zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości, które cierpią na choroby psychiczne. Śledczy będą realizować następujące cele szczegółowe:

Cel 1: Zbadanie barier i czynników ułatwiających wdrożenie IPS-SE w okresie próbnym. Badacze wykorzystają metody jakościowe i częściowo ustrukturyzowane wywiady z kluczowymi interesariuszami zaangażowanymi we wdrażanie SMHP + IPS-SE, aby zrozumieć, w jaki sposób IPS-SE można z powodzeniem osadzić w okresie próbnym.

Cel 2: Przeprowadzenie randomizowanej próby w celu zbadania wpływu SMHP+IPS-SE na zatrudnienie i roczny dochód osób z chorobami psychicznymi w okresie próbnym. Badacze losowo przydzielą 120 osób do leczenia SMHP + jak zwykle (TAU) lub SMHP + IPS-SE. Zespół badawczy przetestuje następującą hipotezę - H1: Osoby otrzymujące SMHP+IPS-SE będą miały większe szanse na uzyskanie i utrzymanie zatrudnienia w porównaniu z odbiorcami SMHP+TAU.

Oczekiwane rezultaty obejmują: (1) zrozumienie barier wdrożeniowych i ułatwień związanych z zapewnianiem IPS-SE w okresie próbnym; (2) zrozumienie, w jaki sposób należy dostosować IPS-SE do stażystów z chorobami psychicznymi; oraz (3) dowody na to, że SMHP + IPS-SE może poprawić wyniki zatrudnienia wśród stażystów zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości z chorobami psychicznymi. Badania te mogą potencjalnie promować przyjmowanie i rozpowszechnianie najlepszych praktyk na styku systemów zdrowia psychicznego i wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych i obiecują zwiększenie dowodów na interwencje, które poprawiają zatrudnienie i zmniejszają nierówności ekonomiczne wśród wrażliwej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia obejmują:

  • na okresie próbnym i pod nadzorem funkcjonariusza SMHP;
  • w wieku 18-99 lat;
  • zainteresowany uzyskaniem zatrudnienia; I
  • kompetentny do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia kryteriów włączenia; I
  • Niemożność/niechęć wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Zwyczajowe traktowanie w odniesieniu do zatrudnienia osób przebywających na okresie próbnym zazwyczaj polega na poinformowaniu kuratora sądowego, że kurator jest odpowiedzialny za uzyskanie zatrudnienia lub może pociągać za sobą skierowanie przez kuratora sądowego do służby zatrudnienia lub pomocy w znalezieniu pracy, takiej jak rehabilitacja zawodowa. Osoba na okresie próbnym jest odpowiedzialna za kontynuację tej służby.
Eksperymentalny: Interwencja – Indywidualne Wsparcie Zatrudnienia Wspieranego
Osoby w tym stanie otrzymają usługi od zespołu IPS-SE zajmującego 1,5 EPC, który będzie pracował nad świadczeniem indywidualnych usług skoncentrowanych na osobie, aby pomóc w uzyskaniu zatrudnienia, w tym między innymi profilowanie kariery, pomoc w CV, pośrednictwo pracy, szkolenia i inne czynności.
Indywidualna, skoncentrowana na osobie interwencja, której celem jest pomoc osobom cierpiącym na choroby psychiczne w uzyskaniu i utrzymaniu znaczącego zatrudnienia. Jest to praktyka oparta na dowodach dla osób z poważnymi chorobami psychicznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrudnienie, czas 0
Ramy czasowe: Linia bazowa (czas 0)
Brak lub obecność zatrudnienia – zmienna kategoryczna (pełny etat, niepełny etat, brak)
Linia bazowa (czas 0)
Zatrudnienie, czas 1
Ramy czasowe: 3 miesiące (Czas 1)
Brak lub obecność zatrudnienia – zmienna kategoryczna (pełny etat, niepełny etat, brak)
3 miesiące (Czas 1)
Zatrudnienie, czas 2
Ramy czasowe: 6 miesięcy (Czas 2)
Brak lub obecność zatrudnienia – zmienna kategoryczna (pełny etat, niepełny etat, brak)
6 miesięcy (Czas 2)
Dni przepracowane w ciągu ostatnich 30 dni, czas 0
Ramy czasowe: Linia bazowa (czas 0)
Liczba dni przepracowanych w ciągu ostatnich 30 dni
Linia bazowa (czas 0)
Dni przepracowane w ciągu ostatnich 30 dni, czas 1
Ramy czasowe: 3 miesiące (Czas 1)
Liczba dni przepracowanych w ciągu ostatnich 30 dni
3 miesiące (Czas 1)
Dni przepracowane w ciągu ostatnich 30 dni, czas 2
Ramy czasowe: 6 miesięcy (Czas 2)
Liczba dni przepracowanych w ciągu ostatnich 30 dni
6 miesięcy (Czas 2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Funkcjonalnego Wsparcia Społecznego Duke-UNC (FSSQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa (czas 0)
Jest to 8-punktowa samoopisowa miara postrzeganego wsparcia społecznego. Wyniki na FSSQ wahają się od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego wsparcia społecznego.
Linia bazowa (czas 0)
Kwestionariusz Funkcjonalnego Wsparcia Społecznego Duke-UNC (FSSQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące (Czas 1)
Jest to 8-punktowa samoopisowa miara postrzeganego wsparcia społecznego. Wyniki na FSSQ wahają się od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego wsparcia społecznego.
3 miesiące (Czas 1)
Kwestionariusz Funkcjonalnego Wsparcia Społecznego Duke-UNC (FSSQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy (Czas 2)
Jest to 8-punktowa samoopisowa miara postrzeganego wsparcia społecznego. Wyniki na FSSQ wahają się od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego wsparcia społecznego.
6 miesięcy (Czas 2)
Lista kontrolna objawów (SCL-10-R)
Ramy czasowe: Linia bazowa (czas 0)
Jest to 10-itemowa samoopisowa miara objawów dystresu w zakresie zdrowia psychicznego. Wyniki w skali SCL-10-R mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów dystresu.
Linia bazowa (czas 0)
Lista kontrolna objawów (SCL-10-R)
Ramy czasowe: 3 miesiące (Czas 1)
Jest to 10-itemowa samoopisowa miara objawów dystresu w zakresie zdrowia psychicznego. Wyniki w skali SCL-10-R mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów dystresu.
3 miesiące (Czas 1)
Lista kontrolna objawów (SCL-10-R)
Ramy czasowe: 6 miesięcy (Czas 2)
Jest to 10-itemowa samoopisowa miara objawów dystresu w zakresie zdrowia psychicznego. Wyniki w skali SCL-10-R mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów dystresu.
6 miesięcy (Czas 2)
Skala samooceny Rosenberga (RSE)
Ramy czasowe: Linia bazowa (czas 0)
Jest to 10-itemowa samoopisowa miara samooceny. Wyniki na RSE wahają się od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samoocenę.
Linia bazowa (czas 0)
Skala samooceny Rosenberga (RSE)
Ramy czasowe: 3 miesiące (Czas 1)
Jest to 10-itemowa samoopisowa miara samooceny. Wyniki na RSE wahają się od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samoocenę.
3 miesiące (Czas 1)
Skala samooceny Rosenberga (RSE)
Ramy czasowe: 6 miesięcy (Czas 2)
Jest to 10-itemowa samoopisowa miara samooceny. Wyniki na RSE wahają się od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samoocenę.
6 miesięcy (Czas 2)
Jakość życia (QOL)
Ramy czasowe: Linia bazowa (czas 0)
Jest to 17-itemowa samoopisowa miara jakości życia. Wyniki w zakresie QOL wahają się od 17 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Linia bazowa (czas 0)
Jakość życia (QOL)
Ramy czasowe: 3 miesiące (Czas 1)
Jest to 17-itemowa samoopisowa miara jakości życia. Wyniki w zakresie QOL wahają się od 17 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
3 miesiące (Czas 1)
Jakość życia (QOL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy (Czas 2)
Jest to 17-itemowa samoopisowa miara jakości życia. Wyniki w zakresie QOL wahają się od 17 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
6 miesięcy (Czas 2)
Motywacja do zatrudnienia/gotowość (EMR)
Ramy czasowe: Linia bazowa (czas 0)
Jest to 7-punktowa samoopisowa miara motywacji do podjęcia pracy i gotowości do zaangażowania się w służbę zatrudnienia. Wyniki w skali EMR wahają się od 0 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą motywację i gotowość do pracy.
Linia bazowa (czas 0)
Motywacja do zatrudnienia/gotowość (EMR)
Ramy czasowe: 3 miesiące (Czas 1)
Jest to 7-punktowa samoopisowa miara motywacji do podjęcia pracy i gotowości do zaangażowania się w służbę zatrudnienia. Wyniki w skali EMR wahają się od 0 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą motywację i gotowość do pracy.
3 miesiące (Czas 1)
Motywacja do zatrudnienia/gotowość (EMR)
Ramy czasowe: 6 miesięcy (Czas 2)
Jest to 7-punktowa samoopisowa miara motywacji do podjęcia pracy i gotowości do zaangażowania się w służbę zatrudnienia. Wyniki w skali EMR wahają się od 0 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą motywację i gotowość do pracy.
6 miesięcy (Czas 2)
Zinternalizowane piętno choroby psychicznej (ISMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa (czas 0)
Jest to 29-itemowa samoopisowa miara zinternalizowanego i uspołecznionego piętna choroby psychicznej. Wyniki w ISMI wahają się od 29 do 116, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane piętno.
Linia bazowa (czas 0)
Zinternalizowane piętno choroby psychicznej (ISMI)
Ramy czasowe: 3 miesiące (Czas 1)
Jest to 29-itemowa samoopisowa miara zinternalizowanego i uspołecznionego piętna choroby psychicznej. Wyniki w ISMI wahają się od 29 do 116, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane piętno.
3 miesiące (Czas 1)
Zinternalizowane piętno choroby psychicznej (ISMI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy (Czas 2)
Jest to 29-itemowa samoopisowa miara zinternalizowanego i uspołecznionego piętna choroby psychicznej. Wyniki w ISMI wahają się od 29 do 116, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane piętno.
6 miesięcy (Czas 2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Gary S Cuddeback, Ph.D., Virginia Commonwealth University
  • Główny śledczy: Tonya VanDeinse, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-0972
  • 2019-MO-BX-0022 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Justice)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W interesie wzmocnienia otwartego dochodzenia naukowego, dane z tego badania zostaną udostępnione przez głównego badacza (PI) tak swobodnie, jak to możliwe, przy jednoczesnym zapewnieniu poufności i prywatności uczestników. Zostanie przygotowany ostateczny zestaw danych badawczych, zawierający zdezidentyfikowane dane dotyczące około 130 oczekiwanych uczestników. Wymagana będzie umowa o udostępnianiu danych, a osoby ubiegające się o dostęp do danych będą musiały uzyskać zgodę etyczną. Naukowcy wykazujący przekonujące zainteresowanie naukowe danymi będą uprawnieni do ich otrzymania. Umowa o udostępnienie danych będzie przewidywać wykorzystywanie danych wyłącznie do celów badawczych, a nie do innych celów, wymagać planu bezpieczeństwa danych, zabraniać dalszego rozpowszechniania danych bez zawarcia umowy oraz określać termin zakończenia analiz i zniszczenia danych. Dane będą udostępniane pod auspicjami PI za pomocą bezpiecznych protokołów przesyłania plików lub innych bezpiecznych, zatwierdzonych w branży środków.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne 24 miesiące kalendarzowe po zakończeniu badania. Dane będą dostępne przez okres do 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na prośbę o udostępnienie danych i dowód zatwierdzenia etyki wymagana będzie umowa o udostępnianiu danych. Naukowcy wykazujący przekonujące zainteresowanie naukowe danymi będą uprawnieni do otrzymania danych, bez względu na rodzaj pytania badawczego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne, ciężkie

Subskrybuj