- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04948853
Forbedring af beskæftigelsesresultater for prøveansatte med psykiske sygdomme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det store og voksende antal personer med psykiske lidelser, som er på prøve, har svært ved at få adgang til bolig, beskæftigelse og sundheds- og psykisk sundhedspleje, hvilket især er bekymrende for unge voksne i alderen 19-25 år, som kun udgør 10 % af befolkningen. men 26 % af dem på prøve. Beskæftigelse er en vigtig beskyttelsesfaktor mod recidiv; imidlertid holder manglen på jobmuligheder retfærdighedsinvolverede psykisk syge individer, især farvede unge voksne, arbejdsløse og i fare for fremtidig retsinddragelse. Uden adgang til evidensbaserede støttede beskæftigelsesinterventioner vil økonomisk ulighed og fattigdom blandt retfærdighedsinvolverede unge voksne med psykiske lidelser forblive uændret.
Til dette formål vil et erfarent tværfagligt team studere implementeringen og resultaterne af individuel anbringelsesstøttet beskæftigelse (IPS-SE) kombineret med specialiseret mental sundhed prøvetid (SMHP) for prøveansatte med psykiske sygdomme. Efterforskernes langsigtede mål er at udvikle evidensen for interventioner designet til at forbedre beskæftigelsesresultater blandt retfærdighedsinvolverede personer, der har psykiske sygdomme, og udføre translationel forskning med bred anvendelse til retsinvolverede personer, der lever med psykiske sygdomme. Efterforskerne vil forfølge følgende specifikke mål:
Mål 1: Undersøg barriererne og facilitatorerne for at implementere IPS-SE i en prøvetid. Efterforskerne vil bruge kvalitative metoder og semistrukturerede interviews med nøgleinteressenter involveret i implementeringen af SMHP+IPS-SE for at forstå, hvordan IPS-SE med succes kan integreres i en prøvetid.
Mål 2: Udfør et randomiseret forsøg for at undersøge virkningen af SMHP+IPS-SE på beskæftigelse og årlig indkomst for prøveansatte med psykiske lidelser. Efterforskerne vil tilfældigt tildele 120 personer til at modtage SMHP+-behandling som sædvanlig (TAU) eller SMHP+IPS-SE. Forskerholdet vil teste følgende hypotese - H1: SMHP+IPS-SE-modtagere vil være mere tilbøjelige til at opnå og fastholde beskæftigelse sammenlignet med SMHP+TAU-modtagere.
De forventede resultater omfatter: (1) en forståelse af implementeringsbarrierer og facilitatorer forbundet med at levere IPS-SE i en prøvetid; (2) en forståelse af, hvordan IPS-SE skal tilpasses til prøveudsatte med psykiske sygdomme; og (3) bevis for, at SMHP+IPS-SE kan forbedre beskæftigelsesresultater blandt retsinvolverede prøveansatte med psykiske sygdomme. Denne forskning har potentialet til at fremme vedtagelsen og udbredelsen af bedste praksis på grænsefladen af mental sundhed og strafferetssystemer og lover at øge beviserne for interventioner, der forbedrer beskæftigelsen og reducerer økonomiske uligheder blandt en sårbar befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gary S Cuddeback, Ph.D.
- Telefonnummer: 919-260-9913
- E-mail: gcuddeba@email.unc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tonya VanDeinse, PhD
- Telefonnummer: 919-962-6428
- E-mail: tbv@email.unc.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier omfatter:
- på prøvetid og overvåget af en SMHP-officer;
- i alderen 18-99;
- interesseret i at få arbejde; og
- kompetent til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterier; og
- Kan/vil ikke give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig i forhold til ansættelse for personer på prøve, indebærer typisk, at kriminalforsorgen oplyser den prøveudsatte om, at den prøveudsatte er ansvarlig for at opnå beskæftigelse eller kan indebære en henvisning fra en kriminalforsorgsfuldmægtig til en beskæftigelses- eller jobhjælpstjeneste, såsom erhvervsrettet revalidering.
Den prøveudsatte er ansvarlig for at følge op på den service.
|
|
Eksperimentel: Intervention - Individuel anbringelsesstøtte-støttet beskæftigelse
Emner i denne tilstand vil modtage tjenester fra et 1,5 FTE IPS-SE-team, der vil arbejde for at levere en-til-en personcentrerede tjenester for at hjælpe med at opnå beskæftigelse, herunder men ikke begrænset til karriereprofilering, CV-hjælp, jobformidling, uddannelse og andre aktiviteter.
|
Individuel, personcentreret intervention designet til at hjælpe personer, der lever med psykiske lidelser, med at opnå og fastholde meningsfuld beskæftigelse.
Dette er en evidensbaseret praksis for personer med alvorlige psykiske lidelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskæftigelse, Tid 0
Tidsramme: Baseline (tid 0)
|
Fravær eller tilstedeværelse af beskæftigelse - kategorisk variabel (fuldtid, deltid, ingen)
|
Baseline (tid 0)
|
Beskæftigelse, tidspunkt 1
Tidsramme: 3 måneder (tid 1)
|
Fravær eller tilstedeværelse af beskæftigelse - kategorisk variabel (fuldtid, deltid, ingen)
|
3 måneder (tid 1)
|
Beskæftigelse, tid 2
Tidsramme: 6 måneder (tid 2)
|
Fravær eller tilstedeværelse af beskæftigelse - kategorisk variabel (fuldtid, deltid, ingen)
|
6 måneder (tid 2)
|
Arbejdsdage i de seneste 30 dage, Tid 0
Tidsramme: Baseline (tid 0)
|
Antal arbejdsdage inden for de seneste 30 dage
|
Baseline (tid 0)
|
Arbejdsdage i de seneste 30 dage, Tid 1
Tidsramme: 3 måneder (tid 1)
|
Antal arbejdsdage inden for de seneste 30 dage
|
3 måneder (tid 1)
|
Arbejdsdage i de seneste 30 dage, Tid 2
Tidsramme: 6 måneder (tid 2)
|
Antal arbejdsdage inden for de seneste 30 dage
|
6 måneder (tid 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire (FSSQ)
Tidsramme: Baseline (tid 0)
|
Dette er en selvrapporteringsmåling på 8 punkter for opfattet social støtte.
Scorer på FSSQ varierer fra 8 - 40 med højere score, der indikerer højere niveauer af opfattet social støtte.
|
Baseline (tid 0)
|
Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire (FSSQ)
Tidsramme: 3 måneder (tid 1)
|
Dette er en selvrapporteringsmåling på 8 punkter for opfattet social støtte.
Scorer på FSSQ varierer fra 8 - 40 med højere score, der indikerer højere niveauer af opfattet social støtte.
|
3 måneder (tid 1)
|
Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire (FSSQ)
Tidsramme: 6 måneder (tid 2)
|
Dette er en selvrapporteringsmåling på 8 punkter for opfattet social støtte.
Scorer på FSSQ varierer fra 8 - 40 med højere score, der indikerer højere niveauer af opfattet social støtte.
|
6 måneder (tid 2)
|
Symptomcheckliste (SCL-10-R)
Tidsramme: Baseline (tid 0)
|
Dette er et 10-elements selvrapporteringsmål for psykiske symptomer.
Scoringer på SCL-10-R spænder fra 0 - 40 med højere score, der indikerer højere niveauer af symptombesvær.
|
Baseline (tid 0)
|
Symptomcheckliste (SCL-10-R)
Tidsramme: 3 måneder (tid 1)
|
Dette er et 10-elements selvrapporteringsmål for psykiske symptomer.
Scoringer på SCL-10-R spænder fra 0 - 40 med højere score, der indikerer højere niveauer af symptombesvær.
|
3 måneder (tid 1)
|
Symptomcheckliste (SCL-10-R)
Tidsramme: 6 måneder (tid 2)
|
Dette er et 10-elements selvrapporteringsmål for psykiske symptomer.
Scoringer på SCL-10-R spænder fra 0 - 40 med højere score, der indikerer højere niveauer af symptombesvær.
|
6 måneder (tid 2)
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE)
Tidsramme: Baseline (tid 0)
|
Dette er et 10-elements selvrapporteringsmål for selvværd.
Scorer på RSE varierer fra 10 - 40 med højere score, der indikerer større selvværd.
|
Baseline (tid 0)
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE)
Tidsramme: 3 måneder (tid 1)
|
Dette er et 10-elements selvrapporteringsmål for selvværd.
Scorer på RSE varierer fra 10 - 40 med højere score, der indikerer større selvværd.
|
3 måneder (tid 1)
|
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE)
Tidsramme: 6 måneder (tid 2)
|
Dette er et 10-elements selvrapporteringsmål for selvværd.
Scorer på RSE varierer fra 10 - 40 med højere score, der indikerer større selvværd.
|
6 måneder (tid 2)
|
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Baseline (tid 0)
|
Dette er et 17-elements selvrapporteringsmål for livskvalitet.
Scorer på QOL varierer fra 17 - 68 med højere score, der indikerer større livskvalitet.
|
Baseline (tid 0)
|
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 3 måneder (tid 1)
|
Dette er et 17-elements selvrapporteringsmål for livskvalitet.
Scorer på QOL varierer fra 17 - 68 med højere score, der indikerer større livskvalitet.
|
3 måneder (tid 1)
|
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 6 måneder (tid 2)
|
Dette er et 17-elements selvrapporteringsmål for livskvalitet.
Scorer på QOL varierer fra 17 - 68 med højere score, der indikerer større livskvalitet.
|
6 måneder (tid 2)
|
Employment Motivation/Readiness (EMR)
Tidsramme: Baseline (tid 0)
|
Dette er en 7-punkts selvrapporteringsmåling af motivation til at blive ansat og parathed til at engagere sig i en arbejdsformidling.
Scorer på EMR spænder fra 0 - 70 med højere score, der indikerer større motivation og parathed til at arbejde.
|
Baseline (tid 0)
|
Employment Motivation/Readiness (EMR)
Tidsramme: 3 måneder (tid 1)
|
Dette er en 7-punkts selvrapporteringsmåling af motivation til at blive ansat og parathed til at engagere sig i en arbejdsformidling.
Scorer på EMR spænder fra 0 - 70 med højere score, der indikerer større motivation og parathed til at arbejde.
|
3 måneder (tid 1)
|
Employment Motivation/Readiness (EMR)
Tidsramme: 6 måneder (tid 2)
|
Dette er en 7-punkts selvrapporteringsmåling af motivation til at blive ansat og parathed til at engagere sig i en arbejdsformidling.
Scorer på EMR spænder fra 0 - 70 med højere score, der indikerer større motivation og parathed til at arbejde.
|
6 måneder (tid 2)
|
Internaliseret Stigma af psykisk sygdom (ISMI)
Tidsramme: Baseline (tid 0)
|
Dette er en selvrapporteringsmåling på 29 punkter for internaliseret og socialiseret stigmatisering af psykisk sygdom.
Scorer på ISMI varierer fra 29 - 116 med højere score, der indikerer større opfattet stigma.
|
Baseline (tid 0)
|
Internaliseret Stigma af psykisk sygdom (ISMI)
Tidsramme: 3 måneder (tid 1)
|
Dette er en selvrapporteringsmåling på 29 punkter for internaliseret og socialiseret stigmatisering af psykisk sygdom.
Scorer på ISMI varierer fra 29 - 116 med højere score, der indikerer større opfattet stigma.
|
3 måneder (tid 1)
|
Internaliseret Stigma af psykisk sygdom (ISMI)
Tidsramme: 6 måneder (tid 2)
|
Dette er en selvrapporteringsmåling på 29 punkter for internaliseret og socialiseret stigmatisering af psykisk sygdom.
Scorer på ISMI varierer fra 29 - 116 med højere score, der indikerer større opfattet stigma.
|
6 måneder (tid 2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gary S Cuddeback, Ph.D., Virginia Commonwealth University
- Ledende efterforsker: Tonya VanDeinse, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-0972
- 2019-MO-BX-0022 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Justice)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykiske lidelser, alvorlige
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuMental sundhed velvære 1 | Mentalt velvære | Psykisk sundhedsproblem | Præcision mental sundhedHong Kong
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
University of MichiganRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMental sundhed velvære 1 | Erhvervsmæssige problemer | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnu
-
King's College LondonAga Khan University; UK Research and Innovation; Centro Internacional para...Ikke rekrutterer endnu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Individuel anbringelsesstøtte - understøttet beskæftigelse
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forenede Stater