Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af beskæftigelsesresultater for prøveansatte med psykiske sygdomme

30. november 2023 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Beskæftigelse er en vigtig beskyttelsesfaktor mod recidiv; imidlertid holder manglen på jobmuligheder retfærdighedsinvolverede psykisk syge individer, især farvede unge voksne, arbejdsløse og i fare for fremtidig retsinddragelse. For at løse disse problemer og øge evidensen for evidensbaseret praksis for retfærdighedsinvolverede voksne med psykiske lidelser, vil efterforskerne studere implementeringen og resultaterne af individuel anbringelsesstøttet beskæftigelse (IPS-SE) kombineret med specialiseret mental sundhed prøvetid (SMHP) ) for prøveudsatte med psykiske lidelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det store og voksende antal personer med psykiske lidelser, som er på prøve, har svært ved at få adgang til bolig, beskæftigelse og sundheds- og psykisk sundhedspleje, hvilket især er bekymrende for unge voksne i alderen 19-25 år, som kun udgør 10 % af befolkningen. men 26 % af dem på prøve. Beskæftigelse er en vigtig beskyttelsesfaktor mod recidiv; imidlertid holder manglen på jobmuligheder retfærdighedsinvolverede psykisk syge individer, især farvede unge voksne, arbejdsløse og i fare for fremtidig retsinddragelse. Uden adgang til evidensbaserede støttede beskæftigelsesinterventioner vil økonomisk ulighed og fattigdom blandt retfærdighedsinvolverede unge voksne med psykiske lidelser forblive uændret.

Til dette formål vil et erfarent tværfagligt team studere implementeringen og resultaterne af individuel anbringelsesstøttet beskæftigelse (IPS-SE) kombineret med specialiseret mental sundhed prøvetid (SMHP) for prøveansatte med psykiske sygdomme. Efterforskernes langsigtede mål er at udvikle evidensen for interventioner designet til at forbedre beskæftigelsesresultater blandt retfærdighedsinvolverede personer, der har psykiske sygdomme, og udføre translationel forskning med bred anvendelse til retsinvolverede personer, der lever med psykiske sygdomme. Efterforskerne vil forfølge følgende specifikke mål:

Mål 1: Undersøg barriererne og facilitatorerne for at implementere IPS-SE i en prøvetid. Efterforskerne vil bruge kvalitative metoder og semistrukturerede interviews med nøgleinteressenter involveret i implementeringen af ​​SMHP+IPS-SE for at forstå, hvordan IPS-SE med succes kan integreres i en prøvetid.

Mål 2: Udfør et randomiseret forsøg for at undersøge virkningen af ​​SMHP+IPS-SE på beskæftigelse og årlig indkomst for prøveansatte med psykiske lidelser. Efterforskerne vil tilfældigt tildele 120 personer til at modtage SMHP+-behandling som sædvanlig (TAU) eller SMHP+IPS-SE. Forskerholdet vil teste følgende hypotese - H1: SMHP+IPS-SE-modtagere vil være mere tilbøjelige til at opnå og fastholde beskæftigelse sammenlignet med SMHP+TAU-modtagere.

De forventede resultater omfatter: (1) en forståelse af implementeringsbarrierer og facilitatorer forbundet med at levere IPS-SE i en prøvetid; (2) en forståelse af, hvordan IPS-SE skal tilpasses til prøveudsatte med psykiske sygdomme; og (3) bevis for, at SMHP+IPS-SE kan forbedre beskæftigelsesresultater blandt retsinvolverede prøveansatte med psykiske sygdomme. Denne forskning har potentialet til at fremme vedtagelsen og udbredelsen af ​​bedste praksis på grænsefladen af ​​mental sundhed og strafferetssystemer og lover at øge beviserne for interventioner, der forbedrer beskæftigelsen og reducerer økonomiske uligheder blandt en sårbar befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier omfatter:

  • på prøvetid og overvåget af en SMHP-officer;
  • i alderen 18-99;
  • interesseret i at få arbejde; og
  • kompetent til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterier; og
  • Kan/vil ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig i forhold til ansættelse for personer på prøve, indebærer typisk, at kriminalforsorgen oplyser den prøveudsatte om, at den prøveudsatte er ansvarlig for at opnå beskæftigelse eller kan indebære en henvisning fra en kriminalforsorgsfuldmægtig til en beskæftigelses- eller jobhjælpstjeneste, såsom erhvervsrettet revalidering. Den prøveudsatte er ansvarlig for at følge op på den service.
Eksperimentel: Intervention - Individuel anbringelsesstøtte-støttet beskæftigelse
Emner i denne tilstand vil modtage tjenester fra et 1,5 FTE IPS-SE-team, der vil arbejde for at levere en-til-en personcentrerede tjenester for at hjælpe med at opnå beskæftigelse, herunder men ikke begrænset til karriereprofilering, CV-hjælp, jobformidling, uddannelse og andre aktiviteter.
Individuel, personcentreret intervention designet til at hjælpe personer, der lever med psykiske lidelser, med at opnå og fastholde meningsfuld beskæftigelse. Dette er en evidensbaseret praksis for personer med alvorlige psykiske lidelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskæftigelse, Tid 0
Tidsramme: Baseline (tid 0)
Fravær eller tilstedeværelse af beskæftigelse - kategorisk variabel (fuldtid, deltid, ingen)
Baseline (tid 0)
Beskæftigelse, tidspunkt 1
Tidsramme: 3 måneder (tid 1)
Fravær eller tilstedeværelse af beskæftigelse - kategorisk variabel (fuldtid, deltid, ingen)
3 måneder (tid 1)
Beskæftigelse, tid 2
Tidsramme: 6 måneder (tid 2)
Fravær eller tilstedeværelse af beskæftigelse - kategorisk variabel (fuldtid, deltid, ingen)
6 måneder (tid 2)
Arbejdsdage i de seneste 30 dage, Tid 0
Tidsramme: Baseline (tid 0)
Antal arbejdsdage inden for de seneste 30 dage
Baseline (tid 0)
Arbejdsdage i de seneste 30 dage, Tid 1
Tidsramme: 3 måneder (tid 1)
Antal arbejdsdage inden for de seneste 30 dage
3 måneder (tid 1)
Arbejdsdage i de seneste 30 dage, Tid 2
Tidsramme: 6 måneder (tid 2)
Antal arbejdsdage inden for de seneste 30 dage
6 måneder (tid 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire (FSSQ)
Tidsramme: Baseline (tid 0)
Dette er en selvrapporteringsmåling på 8 punkter for opfattet social støtte. Scorer på FSSQ varierer fra 8 - 40 med højere score, der indikerer højere niveauer af opfattet social støtte.
Baseline (tid 0)
Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire (FSSQ)
Tidsramme: 3 måneder (tid 1)
Dette er en selvrapporteringsmåling på 8 punkter for opfattet social støtte. Scorer på FSSQ varierer fra 8 - 40 med højere score, der indikerer højere niveauer af opfattet social støtte.
3 måneder (tid 1)
Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire (FSSQ)
Tidsramme: 6 måneder (tid 2)
Dette er en selvrapporteringsmåling på 8 punkter for opfattet social støtte. Scorer på FSSQ varierer fra 8 - 40 med højere score, der indikerer højere niveauer af opfattet social støtte.
6 måneder (tid 2)
Symptomcheckliste (SCL-10-R)
Tidsramme: Baseline (tid 0)
Dette er et 10-elements selvrapporteringsmål for psykiske symptomer. Scoringer på SCL-10-R spænder fra 0 - 40 med højere score, der indikerer højere niveauer af symptombesvær.
Baseline (tid 0)
Symptomcheckliste (SCL-10-R)
Tidsramme: 3 måneder (tid 1)
Dette er et 10-elements selvrapporteringsmål for psykiske symptomer. Scoringer på SCL-10-R spænder fra 0 - 40 med højere score, der indikerer højere niveauer af symptombesvær.
3 måneder (tid 1)
Symptomcheckliste (SCL-10-R)
Tidsramme: 6 måneder (tid 2)
Dette er et 10-elements selvrapporteringsmål for psykiske symptomer. Scoringer på SCL-10-R spænder fra 0 - 40 med højere score, der indikerer højere niveauer af symptombesvær.
6 måneder (tid 2)
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE)
Tidsramme: Baseline (tid 0)
Dette er et 10-elements selvrapporteringsmål for selvværd. Scorer på RSE varierer fra 10 - 40 med højere score, der indikerer større selvværd.
Baseline (tid 0)
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE)
Tidsramme: 3 måneder (tid 1)
Dette er et 10-elements selvrapporteringsmål for selvværd. Scorer på RSE varierer fra 10 - 40 med højere score, der indikerer større selvværd.
3 måneder (tid 1)
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSE)
Tidsramme: 6 måneder (tid 2)
Dette er et 10-elements selvrapporteringsmål for selvværd. Scorer på RSE varierer fra 10 - 40 med højere score, der indikerer større selvværd.
6 måneder (tid 2)
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Baseline (tid 0)
Dette er et 17-elements selvrapporteringsmål for livskvalitet. Scorer på QOL varierer fra 17 - 68 med højere score, der indikerer større livskvalitet.
Baseline (tid 0)
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 3 måneder (tid 1)
Dette er et 17-elements selvrapporteringsmål for livskvalitet. Scorer på QOL varierer fra 17 - 68 med højere score, der indikerer større livskvalitet.
3 måneder (tid 1)
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: 6 måneder (tid 2)
Dette er et 17-elements selvrapporteringsmål for livskvalitet. Scorer på QOL varierer fra 17 - 68 med højere score, der indikerer større livskvalitet.
6 måneder (tid 2)
Employment Motivation/Readiness (EMR)
Tidsramme: Baseline (tid 0)
Dette er en 7-punkts selvrapporteringsmåling af motivation til at blive ansat og parathed til at engagere sig i en arbejdsformidling. Scorer på EMR spænder fra 0 - 70 med højere score, der indikerer større motivation og parathed til at arbejde.
Baseline (tid 0)
Employment Motivation/Readiness (EMR)
Tidsramme: 3 måneder (tid 1)
Dette er en 7-punkts selvrapporteringsmåling af motivation til at blive ansat og parathed til at engagere sig i en arbejdsformidling. Scorer på EMR spænder fra 0 - 70 med højere score, der indikerer større motivation og parathed til at arbejde.
3 måneder (tid 1)
Employment Motivation/Readiness (EMR)
Tidsramme: 6 måneder (tid 2)
Dette er en 7-punkts selvrapporteringsmåling af motivation til at blive ansat og parathed til at engagere sig i en arbejdsformidling. Scorer på EMR spænder fra 0 - 70 med højere score, der indikerer større motivation og parathed til at arbejde.
6 måneder (tid 2)
Internaliseret Stigma af psykisk sygdom (ISMI)
Tidsramme: Baseline (tid 0)
Dette er en selvrapporteringsmåling på 29 punkter for internaliseret og socialiseret stigmatisering af psykisk sygdom. Scorer på ISMI varierer fra 29 - 116 med højere score, der indikerer større opfattet stigma.
Baseline (tid 0)
Internaliseret Stigma af psykisk sygdom (ISMI)
Tidsramme: 3 måneder (tid 1)
Dette er en selvrapporteringsmåling på 29 punkter for internaliseret og socialiseret stigmatisering af psykisk sygdom. Scorer på ISMI varierer fra 29 - 116 med højere score, der indikerer større opfattet stigma.
3 måneder (tid 1)
Internaliseret Stigma af psykisk sygdom (ISMI)
Tidsramme: 6 måneder (tid 2)
Dette er en selvrapporteringsmåling på 29 punkter for internaliseret og socialiseret stigmatisering af psykisk sygdom. Scorer på ISMI varierer fra 29 - 116 med højere score, der indikerer større opfattet stigma.
6 måneder (tid 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gary S Cuddeback, Ph.D., Virginia Commonwealth University
  • Ledende efterforsker: Tonya VanDeinse, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-0972
  • 2019-MO-BX-0022 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Justice)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

For at styrke åben videnskabelig undersøgelse vil data fra denne undersøgelse blive stillet til rådighed af Principal Investigator (PI) så frit som muligt og samtidig sikre deltagernes fortrolighed og privatliv. Et endeligt forskningsdatasæt vil blive udarbejdet indeholdende de-identificerede data om de ~130 forventede deltagere. En datadelingsaftale vil være påkrævet, og dem, der søger dataadgang, skal opnå etisk godkendelse. Forskere med en overbevisende videnskabelig interesse i dataene vil være berettiget til at modtage dataene. Datadelingsaftalen vil give mulighed for kun at bruge dataene til forskning og intet andet formål, kræve en plan for datasikkerheden, forbyde videre spredning af dataene uden at indgå en aftale og give en frist for færdiggørelse af analyser og destruktion af data. Data vil blive gjort tilgængelige i regi af PI'erne ved hjælp af sikre filoverførselsprotokoller eller andre sikre, industrigodkendte midler.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige 24 kalendermåneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen. Dataene vil være tilgængelige i op til 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Ved anmodning om deling af data og dokumentation for etisk godkendelse vil der kræves en datadelingsaftale. Forskere med en overbevisende videnskabelig interesse i dataene vil være berettiget til at modtage dataene uden hensyntagen til typen af ​​forskningsspørgsmål.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykiske lidelser, alvorlige

Kliniske forsøg med Individuel anbringelsesstøtte - understøttet beskæftigelse

3
Abonner