- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04948853
Verbetering van de werkgelegenheidsresultaten voor reclasseringswerkers met psychische aandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het grote en groeiende aantal mensen met een psychische aandoening die een proeftijd hebben, hebben moeite om toegang te krijgen tot huisvesting, werk, gezondheidszorg en geestelijke gezondheidszorg, wat vooral zorgwekkend is voor jonge volwassenen van 19-25 jaar, die slechts 10% van de bevolking uitmaken maar 26% van degenen met een proeftijd. Werk is een belangrijke beschermende factor tegen recidive; het gebrek aan kansen op werk houdt echter geesteszieke personen die bij justitie betrokken zijn, met name gekleurde jongvolwassenen, werkloos en lopen het risico om in de toekomst bij justitie betrokken te raken. Zonder toegang tot empirisch onderbouwde ondersteunde werkgelegenheidsinterventies zullen economische ongelijkheid en armoede onder justitiële jongvolwassenen met psychische aandoeningen onveranderd blijven.
Hiertoe zal een ervaren multidisciplinair team de implementatie en resultaten van individueel plaatsingsondersteunend werk (IPS-SE) in combinatie met gespecialiseerde geestelijke gezondheidsreclassering (SMHP) voor reclasseringswerkers met psychische aandoeningen bestuderen. Het langetermijndoel van de onderzoekers is om het bewijs te ontwikkelen voor interventies die zijn ontworpen om de werkgelegenheidsresultaten te verbeteren van personen die bij justitie betrokken zijn met psychische aandoeningen en translationeel onderzoek uit te voeren met brede toepassing op personen die bij justitie betrokken zijn en die leven met psychische aandoeningen. De onderzoekers zullen de volgende specifieke doelstellingen nastreven:
Doel 1: Onderzoek de belemmeringen en facilitators voor het implementeren van IPS-SE in een reclasseringsomgeving. De onderzoekers zullen kwalitatieve methoden en semi-gestructureerde interviews gebruiken met de belangrijkste belanghebbenden die betrokken zijn bij de implementatie van SMHP+IPS-SE om te begrijpen hoe IPS-SE met succes kan worden ingebed in een reclasseringsomgeving.
Doel 2: Voer een gerandomiseerde studie uit om de impact van de SMHP+IPS-SE op de werkgelegenheid en het jaarinkomen van reclasseringswerkers met psychische aandoeningen te onderzoeken. De onderzoekers zullen willekeurig 120 personen toewijzen aan SMHP + treatment as usual (TAU) of SMHP+IPS-SE. Het onderzoeksteam zal de volgende hypothese testen - H1: SMHP+IPS-SE-ontvangers zullen meer kans hebben om werk te vinden en te behouden in vergelijking met SMHP+TAU-ontvangers.
De verwachte resultaten omvatten: (1) een goed begrip van de implementatiebelemmeringen en facilitators in verband met het aanbieden van IPS-SE in een reclasseringsomgeving; (2) inzicht in hoe IPS-SE moet worden aangepast voor reclasseringswerkers met psychische aandoeningen; en (3) bewijs dat SMHP+IPS-SE de werkgelegenheidsresultaten kan verbeteren van justitiële reclasseringswerkers met psychische aandoeningen. Dit onderzoek heeft het potentieel om de acceptatie en verspreiding van best practices op het snijvlak van de geestelijke gezondheidszorg en het strafrecht te bevorderen en belooft het bewijs te vergroten voor interventies die de werkgelegenheid verbeteren en de economische ongelijkheid onder een kwetsbare bevolkingsgroep verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria zijn onder meer:
- op proef en onder toezicht van een SMHP-officier;
- 18-99 jaar;
- geïnteresseerd in het verkrijgen van werk; En
- bevoegd om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan inclusiecriteria; En
- Niet in staat/niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
Behandeling zoals gebruikelijk, met betrekking tot werk, voor personen met een proeftijd houdt doorgaans in dat de reclasseringsambtenaar de reclasseringswerker informeert dat de reclasseringswerker verantwoordelijk is voor het vinden van werk of dat een reclasseringsambtenaar wordt doorverwezen naar een dienst voor arbeidsbemiddeling of arbeidsondersteuning, zoals beroepsrevalidatie.
De reclasseringswerker is verantwoordelijk voor de opvolging van die dienst.
|
|
|
Experimenteel: Interventie - Individuele plaatsingsondersteuning-ondersteunde tewerkstelling
Proefpersonen in deze toestand zullen diensten ontvangen van een IPS-SE-team van 1,5 FTE dat zal werken om een-op-een persoonsgerichte diensten te verlenen om te helpen bij het vinden van een baan, inclusief maar niet beperkt tot loopbaanprofilering, hulp bij hervatten, arbeidsplaatsing, training en andere activiteiten.
|
Individuele, persoonsgerichte interventie ontworpen om mensen met psychische aandoeningen te helpen bij het vinden en behouden van zinvol werk.
Dit is een evidence-based praktijk voor mensen met ernstige psychische aandoeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkgelegenheid, Tijd 0
Tijdsspanne: Basislijn (Tijd 0)
|
Afwezigheid of aanwezigheid van werk - categorische variabele (voltijds, deeltijds, geen)
|
Basislijn (Tijd 0)
|
|
Werkgelegenheid, tijd 1
Tijdsspanne: 3 maanden (Tijd 1)
|
Afwezigheid of aanwezigheid van werk - categorische variabele (voltijds, deeltijds, geen)
|
3 maanden (Tijd 1)
|
|
Werkgelegenheid, tijd 2
Tijdsspanne: 6 maanden (Tijd 2)
|
Afwezigheid of aanwezigheid van werk - categorische variabele (voltijds, deeltijds, geen)
|
6 maanden (Tijd 2)
|
|
Dagen gewerkt in de afgelopen 30 dagen, Tijd 0
Tijdsspanne: Basislijn (Tijd 0)
|
Aantal gewerkte dagen in de afgelopen 30 dagen
|
Basislijn (Tijd 0)
|
|
Dagen gewerkt in de afgelopen 30 dagen, tijd 1
Tijdsspanne: 3 maanden (Tijd 1)
|
Aantal gewerkte dagen in de afgelopen 30 dagen
|
3 maanden (Tijd 1)
|
|
Dagen gewerkt in de afgelopen 30 dagen, tijd 2
Tijdsspanne: 6 maanden (Tijd 2)
|
Aantal gewerkte dagen in de afgelopen 30 dagen
|
6 maanden (Tijd 2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duke-UNC Functionele Sociale Ondersteuning Vragenlijst (FSSQ)
Tijdsspanne: Basislijn (Tijd 0)
|
Dit is een 8-item zelfrapportagemaatstaf van ervaren sociale steun.
Scores op de FSSQ variëren van 8 - 40, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van waargenomen sociale steun.
|
Basislijn (Tijd 0)
|
|
Duke-UNC Functionele Sociale Ondersteuning Vragenlijst (FSSQ)
Tijdsspanne: 3 maanden (Tijd 1)
|
Dit is een 8-item zelfrapportagemaatstaf van ervaren sociale steun.
Scores op de FSSQ variëren van 8 - 40, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van waargenomen sociale steun.
|
3 maanden (Tijd 1)
|
|
Duke-UNC Functionele Sociale Ondersteuning Vragenlijst (FSSQ)
Tijdsspanne: 6 maanden (Tijd 2)
|
Dit is een 8-item zelfrapportagemaatstaf van ervaren sociale steun.
Scores op de FSSQ variëren van 8 - 40, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van waargenomen sociale steun.
|
6 maanden (Tijd 2)
|
|
Symptoomchecklist (SCL-10-R)
Tijdsspanne: Basislijn (Tijd 0)
|
Dit is een zelfrapportagemaatstaf van 10 items voor symptomen van geestelijke gezondheidsproblemen.
Scores op de SCL-10-R variëren van 0 - 40, waarbij hogere scores duiden op meer symptomen van angst.
|
Basislijn (Tijd 0)
|
|
Symptoomchecklist (SCL-10-R)
Tijdsspanne: 3 maanden (Tijd 1)
|
Dit is een zelfrapportagemaatstaf van 10 items voor symptomen van geestelijke gezondheidsproblemen.
Scores op de SCL-10-R variëren van 0 - 40, waarbij hogere scores duiden op meer symptomen van angst.
|
3 maanden (Tijd 1)
|
|
Symptoomchecklist (SCL-10-R)
Tijdsspanne: 6 maanden (Tijd 2)
|
Dit is een zelfrapportagemaatstaf van 10 items voor symptomen van geestelijke gezondheidsproblemen.
Scores op de SCL-10-R variëren van 0 - 40, waarbij hogere scores duiden op meer symptomen van angst.
|
6 maanden (Tijd 2)
|
|
Rosenberg Zelfrespect Schaal (RSE)
Tijdsspanne: Basislijn (Tijd 0)
|
Dit is een zelfrapportagemaatstaf van 10 items om het gevoel van eigenwaarde te meten.
Scores op de RSE variëren van 10 - 40, waarbij hogere scores duiden op een groter gevoel van eigenwaarde.
|
Basislijn (Tijd 0)
|
|
Rosenberg Zelfrespect Schaal (RSE)
Tijdsspanne: 3 maanden (Tijd 1)
|
Dit is een zelfrapportagemaatstaf van 10 items om het gevoel van eigenwaarde te meten.
Scores op de RSE variëren van 10 - 40, waarbij hogere scores duiden op een groter gevoel van eigenwaarde.
|
3 maanden (Tijd 1)
|
|
Rosenberg Zelfrespect Schaal (RSE)
Tijdsspanne: 6 maanden (Tijd 2)
|
Dit is een zelfrapportagemaatstaf van 10 items om het gevoel van eigenwaarde te meten.
Scores op de RSE variëren van 10 - 40, waarbij hogere scores duiden op een groter gevoel van eigenwaarde.
|
6 maanden (Tijd 2)
|
|
Kwaliteit van leven (QOL)
Tijdsspanne: Basislijn (Tijd 0)
|
Dit is een zelfgerapporteerde maatstaf van 17 items voor de kwaliteit van leven.
Scores op het QOL-bereik van 17 - 68, waarbij hogere scores een grotere kwaliteit van leven aangeven.
|
Basislijn (Tijd 0)
|
|
Kwaliteit van leven (QOL)
Tijdsspanne: 3 maanden (Tijd 1)
|
Dit is een zelfgerapporteerde maatstaf van 17 items voor de kwaliteit van leven.
Scores op het QOL-bereik van 17 - 68, waarbij hogere scores een grotere kwaliteit van leven aangeven.
|
3 maanden (Tijd 1)
|
|
Kwaliteit van leven (QOL)
Tijdsspanne: 6 maanden (Tijd 2)
|
Dit is een zelfgerapporteerde maatstaf van 17 items voor de kwaliteit van leven.
Scores op het QOL-bereik van 17 - 68, waarbij hogere scores een grotere kwaliteit van leven aangeven.
|
6 maanden (Tijd 2)
|
|
Arbeidsmotivatie/gereedheid (EMR)
Tijdsspanne: Basislijn (Tijd 0)
|
Dit is een 7-item zelfrapportagemaatstaf voor de motivatie om een baan te vinden en de bereidheid om in dienst te treden bij een arbeidsbureau.
Scores op het EMR-bereik van 0 - 70, waarbij hogere scores wijzen op meer motivatie en bereidheid om te werken.
|
Basislijn (Tijd 0)
|
|
Arbeidsmotivatie/gereedheid (EMR)
Tijdsspanne: 3 maanden (Tijd 1)
|
Dit is een 7-item zelfrapportagemaatstaf voor de motivatie om een baan te vinden en de bereidheid om in dienst te treden bij een arbeidsbureau.
Scores op het EMR-bereik van 0 - 70, waarbij hogere scores wijzen op meer motivatie en bereidheid om te werken.
|
3 maanden (Tijd 1)
|
|
Arbeidsmotivatie/gereedheid (EMR)
Tijdsspanne: 6 maanden (Tijd 2)
|
Dit is een 7-item zelfrapportagemaatstaf voor de motivatie om een baan te vinden en de bereidheid om in dienst te treden bij een arbeidsbureau.
Scores op het EMR-bereik van 0 - 70, waarbij hogere scores wijzen op meer motivatie en bereidheid om te werken.
|
6 maanden (Tijd 2)
|
|
Geïnternaliseerd stigma van psychische aandoeningen (ISMI)
Tijdsspanne: Basislijn (Tijd 0)
|
Dit is een zelfrapportagemaatstaf van 29 items van geïnternaliseerd en gesocialiseerd stigma van psychische aandoeningen.
Scores op het ISMI-bereik van 29 - 116, waarbij hogere scores wijzen op een groter waargenomen stigma.
|
Basislijn (Tijd 0)
|
|
Geïnternaliseerd stigma van psychische aandoeningen (ISMI)
Tijdsspanne: 3 maanden (Tijd 1)
|
Dit is een zelfrapportagemaatstaf van 29 items van geïnternaliseerd en gesocialiseerd stigma van psychische aandoeningen.
Scores op het ISMI-bereik van 29 - 116, waarbij hogere scores wijzen op een groter waargenomen stigma.
|
3 maanden (Tijd 1)
|
|
Geïnternaliseerd stigma van psychische aandoeningen (ISMI)
Tijdsspanne: 6 maanden (Tijd 2)
|
Dit is een zelfrapportagemaatstaf van 29 items van geïnternaliseerd en gesocialiseerd stigma van psychische aandoeningen.
Scores op het ISMI-bereik van 29 - 116, waarbij hogere scores wijzen op een groter waargenomen stigma.
|
6 maanden (Tijd 2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gary S Cuddeback, Ph.D., Virginia Commonwealth University
- Hoofdonderzoeker: Tonya VanDeinse, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-0972
- 2019-MO-BX-0022 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Justice)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .