측방 근위축성 경화증에서 안구 표면 대사-지질체학 (LARMOMIQUE)
2025년 12월 15일 업데이트: University Hospital, Tours
측방 근위축성 경화증에서 눈물액 및 안구 표면 대사체학과 지질체학: 전향적 비교 연구
근위축성 측삭 경화증(ALS)은 운동 뉴런에 영향을 미치는 가장 흔한 신경퇴행성 질환입니다.
현재 이 병리의 진행을 예측할 수 있는 진단 테스트 및 검사가 없습니다.
따라서 진단 및 예후 바이오마커에 대한 검색은 잘 이해되지 않는 ALS의 병리생리학을 더 잘 이해하고 더 나은 임상 관리를 위해 필수적입니다.
액체 요소, 눈물 및 세포로 구성된 안구 표면은 파킨슨병 또는 알츠하이머병과 같은 신경퇴행성 질환의 바이오마커 식별에 유용함을 입증한 접근 가능한 해부학적 생리학적 실체입니다.
현재까지 ALS의 바이오마커로 안구 표면을 조사한 연구는 없습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tours, 프랑스, 37000
- Ophthalmology Department, University Hospital of Tours, France
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Tours, 프랑스, 37044
- Neurology Department, University Hospital of Tours, France
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Tours, 프랑스
- Centre d'Investigation Clinique_CIC 1415
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
사례군 선정 기준 :
포함 기준:
- Airlie House 기준(1)에 따라 임상적으로 정의되었거나 가능한 원발성 ALS가 있는 환자
- 가족성 또는 산발성 형태
- ≥18세
- 사회보장제도에 가입된 환자
- 환자가 서명한 동의서
제외 기준:
- ALS를 모방한 운동 뉴런 질환
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 신경 보호 효과가 있을 수 있는 치료
- 눈물 생성을 방해할 수 있는 안약 또는 치료
- 렌즈착용자
- 눈 수술 ≤3개월
- 굴절 이상, 안구 운동 장애, 약시 이외의 모든 안구 병리
- 안구 반향을 동반한 ALS 이외의 모든 일반적인 병리
- 후견인 또는 큐레이터의 보호 조치
대조군 선택 기준:
포함 기준:
- 진단된 신경학적 병리 없음
- ≥18세
- 사회보장제도에 가입된 환자
- 참가자가 서명한 동의서
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 신경 보호 효과가 있을 가능성이 있는 치료
- 눈물 생성을 방해할 수 있는 안약 또는 치료
- 렌즈착용자
- 눈 수술 ≤3개월
- 굴절 이상, 안구 운동 장애, 약시를 제외한 모든 안구 병리
- 안구 반향을 동반한 모든 일반 병리
- 후견인 또는 큐레이터의 보호 조치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 사례군
연구에 특정한 절차는 근위축성 측삭 경화증 환자에 대한 포함 후 3개월 및 포함 후 6개월에 눈물 및 세포 샘플을 채취하는 것으로 구성됩니다.
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ETDRS 및 Parinaud 척도
N.I.B.U.T(Non-invasive break-up time)를 측정하는 비접촉 검사, 마이봄샘의 정량적 및 정성적 평가 및 눈물 반월판의 정량적 평가
Schirmer 스트립을 사용하여 5분간 마취제를 주입하지 않고 미세 모세관에 의해 기저 눈물을 수집합니다.
Cochet-Bonnet esthesiometer (Luneau©)를 이용한 중앙 각막 민감도
세극등 검사 및 확장되지 않은 안저
마취 점적을 통한 결막 인상
접촉 각막 공초점 현미경
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다른: 대조군
연구에 특정한 절차는 신경계 질환이 없는 환자에 대해 포함 후 3개월 및 포함 후 6개월에 눈물 및 세포 샘플을 채취하는 것으로 구성됩니다.
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ETDRS 및 Parinaud 척도
N.I.B.U.T(Non-invasive break-up time)를 측정하는 비접촉 검사, 마이봄샘의 정량적 및 정성적 평가 및 눈물 반월판의 정량적 평가
Schirmer 스트립을 사용하여 5분간 마취제를 주입하지 않고 미세 모세관에 의해 기저 눈물을 수집합니다.
Cochet-Bonnet esthesiometer (Luneau©)를 이용한 중앙 각막 민감도
세극등 검사 및 확장되지 않은 안저
마취 점적을 통한 결막 인상
접촉 각막 공초점 현미경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ALS의 진단과 예후를 위한 눈물의 대사체 프로필.
기간: 기준선
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일단 대사 산물(즉,
눈물 대사체)가 결정되면, 통계적 단변량 및 다변량 분석은 눈물 대사체가 ALS 환자와 대조군을 클러스터링할 수 있고 따라서 진단 바이오마커로 사용될 수 있는지를 결정하는 것을 목표로 합니다.
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기준선
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ALS의 진단 및 예후를 위한 세포 내 내용물의 대사체 프로필.
기간: 기준선
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결막 세포에서 대사산물의 조성이 결정되면 통계적 단변량 및 다변량 분석은 눈물 대사가 ALS 환자와 대조군을 클러스터링할 수 있는지, 따라서 진단 바이오마커로 사용할 수 있는지를 결정하는 것을 목표로 합니다.
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기준선
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ALS의 진단과 예후를 위한 눈물의 리피돔 프로필.
기간: 기준선
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일단 지질(즉,
눈물 리피도메)가 결정되면, 통계적 단변량 및 다변량 분석은 눈물 리피도메가 ALS 환자와 대조군을 클러스터링할 수 있고 따라서 진단 바이오마커로 사용될 수 있는지를 결정하는 것을 목표로 합니다.
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기준선
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ALS의 진단 및 예후를 위한 세포 내 내용물의 리피돔 프로파일.
기간: 기준선
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결막 세포의 지질 조성이 결정되면 통계적 단변량 및 다변량 분석은 눈물 지질체가 ALS 환자와 대조군을 클러스터링할 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 하므로 진단 바이오마커로 사용할 수 있습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질량 분석법과 결합된 초고성능 액체 크로마토그래피를 사용하여 ALS 진행 중 안구 표면 대사 산물의 진화
기간: 기준선
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ALS 사례에서 종단적 분석을 수행함으로써, 눈물 및 세포 대사-지질의 변형이 3개의 시점(진단 시, 3개월 및 6개월)에서 평가되고 ALS 진행의 생물임상 기준(즉, % 체중 감소, ALS-FRS-r 점수의 진행 기울기 % 및 강제 폐활량 감소 %).
이 분석은 ALS 진행을 예측할 수 있는 분석물(즉,
예후 바이오마커).
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기준선
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질량 분석법과 결합된 초고성능 액체 크로마토그래피를 사용한 ALS 진행 중 안구 표면 지질의 진화
기간: 기준선
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ALS 사례에서 종단적 분석을 수행함으로써, 눈물 및 세포 대사-지질의 변형이 3개의 시점(진단 시, 3개월 및 6개월)에서 평가되고 ALS 진행의 생물임상 기준(즉, % 체중 감소, ALS-FRS-r 점수의 진행 기울기 % 및 강제 폐활량 감소 %).
이 분석은 ALS 진행을 예측할 수 있는 분석물(즉,
예후 바이오마커).
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DR210051
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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근위축성 측삭 경화증에 대한 임상 시험
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