Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmän pinnan aineenvaihdunta-lipidomiikka lateraalisessa amyotrofisessa skleroosissa (LARMOMIQUE)

maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Tours

Kyynelnesteen ja silmän pinnan aineenvaihdunta ja lipidomiikka lateraalisessa amyotrofisessa skleroosissa: tuleva vertaileva tutkimus

Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) on yleisin hermostoa rappeuttava sairaus, joka vaikuttaa motorisiin hermosoluihin. Tällä hetkellä ei ole diagnostista testiä eikä tutkimusta, joka voisi ennustaa tämän patologian kehitystä. Diagnostisten ja prognostisten biomarkkerien etsiminen on siksi olennaista, jotta ALS:n patofysiologia ymmärretään paremmin, sillä se on edelleen huonosti ymmärretty, ja myös paremman kliinisen hoidon kannalta. Silmän pinta, joka koostuu nestemäisistä elementeistä, kyynelistä ja soluista, on saavutettavissa oleva anatomisesti fysiologinen kokonaisuus, joka on osoittanut käyttökelpoisuutensa biomarkkerien tunnistamisessa hermostoa rappeutuvissa sairauksissa, kuten Parkinsonin tai Alzheimerin taudissa. Tähän mennessä mikään tutkimus ei ole tutkinut silmän pintaa biomarkkerina ALS:ssä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Tours, Ranska, 37000
        • Ophthalmology Department, University Hospital of Tours, France
      • Tours, Ranska, 37044
        • Neurology Department, University Hospital of Tours, France
      • Tours, Ranska
        • Centre d'Investigation Clinique_CIC 1415

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Tapausryhmän valintakriteerit:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on kliinisesti määritelty tai todennäköinen primaarinen ALS Airlie Housen kriteerien mukaan(1)
  • Perhe- tai satunnainen muoto
  • ≥18 vuoden ikä
  • Potilas, jolla on sosiaaliturvasuunnitelma
  • Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • ALS:a jäljittelevä liikehermostosairaus
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Hoito, jolla voi olla hermoja suojaava vaikutus
  • Kaikki silmätipat tai hoidot, jotka voivat häiritä kyynelten tuotantoa
  • Linssien käyttäjä
  • Silmäleikkaus ≤3 kuukautta
  • Mikä tahansa muu silmäpatologia kuin ametropia, okulomotorinen häiriö ja amblyopia
  • Mikä tahansa muu yleinen patologia kuin ALS, jolla on silmävaikutuksia
  • Huoltajan tai kuraattorin suojatoimenpide

Kontrolliryhmän valintakriteerit:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei diagnosoitua neurologista patologiaa
  • ≥18 vuoden ikä
  • Potilas, jolla on sosiaaliturvasuunnitelma
  • Osallistujan allekirjoittama tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Hoidolla on todennäköisesti hermoja suojaava vaikutus
  • Kaikki silmätipat tai hoidot, jotka voivat häiritä kyynelten tuotantoa
  • Linssien käyttäjä
  • Silmäleikkaus ≤3 kuukautta
  • Mikä tahansa silmäpatologia paitsi ametropia, silmämotorinen häiriö ja amblyopia
  • Mikä tahansa yleinen patologia, jolla on silmävaikutuksia
  • Huoltajan tai kuraattorin suojatoimenpide

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tapausryhmä
Tutkimukseen liittyvä toimenpide sisältää näytteiden ottamisen kyynelistä ja soluista inkluusiossa, 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen potilailta, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi
Muut: Näöntarkkuuden mittaus
ETDRS- ja Parinaud-asteikko
Muut: Interferometria
Kosketukseton tutkimus, jossa mitataan N.I.B.U.T (non-invasive break-up time), meibomian rauhasten kvantitatiivinen ja laadullinen arviointi ja kyynelmeniskin kvantitatiivinen arviointi
Muut: Näytteitä tyvikyyneleistä
Peruskyynelten kerääminen ilman nukutusaineen tiputtamista Schirmer-liuskalla 5 minuutin ajan ja mikrokapillaarin avulla
Muut: Keski-sarveiskalvon herkkyys
Sarveiskalvon keskusherkkyys Cochet-Bonnet-estesiometrillä (Luneau©)
Muut: Rakolamppututkimus ja avautumaton silmänpohja
Rakolamppututkimus ja avautumaton silmänpohja
Muut: Sidekalvon vaikutelma
Sidekalvon jäljennös anesteetin tiputuksella
Muut: Sarveiskalvon hermotuksen arviointi
Sarveiskalvon konfokaalinen kontaktimikroskopia
Muut: Kontrolliryhmä
Tutkimukseen liittyvä toimenpide koostuu kyynel- ja solunäytteiden ottamisesta inkluusiossa, 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen ja 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen potilailta, joilla ei ole neurologista sairautta.
Muut: Näöntarkkuuden mittaus
ETDRS- ja Parinaud-asteikko
Muut: Interferometria
Kosketukseton tutkimus, jossa mitataan N.I.B.U.T (non-invasive break-up time), meibomian rauhasten kvantitatiivinen ja laadullinen arviointi ja kyynelmeniskin kvantitatiivinen arviointi
Muut: Näytteitä tyvikyyneleistä
Peruskyynelten kerääminen ilman nukutusaineen tiputtamista Schirmer-liuskalla 5 minuutin ajan ja mikrokapillaarin avulla
Muut: Keski-sarveiskalvon herkkyys
Sarveiskalvon keskusherkkyys Cochet-Bonnet-estesiometrillä (Luneau©)
Muut: Rakolamppututkimus ja avautumaton silmänpohja
Rakolamppututkimus ja avautumaton silmänpohja
Muut: Sidekalvon vaikutelma
Sidekalvon jäljennös anesteetin tiputuksella
Muut: Sarveiskalvon hermotuksen arviointi
Sarveiskalvon konfokaalinen kontaktimikroskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aineenvaihduntaprofiili kyynelissä ALS:n diagnoosia ja ennustetta varten.
Aikaikkuna: Perustaso
Kun koostumus metaboliiteissa (esim. kyynelaineenvaihdunta) määritetään, tilastollisilla yksimuuttuja- ja monimuuttujaanalyyseillä pyritään määrittämään, voiko kyynelaineenvaihdunta ryhmitellä ALS-potilaita ja kontrolleja ja siksi sitä voidaan käyttää diagnoosin biomarkkerina
Perustaso
Metabolomiprofiili solunsisäisessä sisällössä ALS:n diagnosointiin ja ennusteeseen.
Aikaikkuna: Perustaso
Kun sidekalvosolujen aineenvaihduntatuotteiden koostumus on määritetty, tilastollisilla yksi- ja monimuuttuja-analyyseillä pyritään määrittämään, voiko kyynelmetabomi ryhmitellä ALS-potilaita ja verrokkeja ja siksi sitä voidaan käyttää diagnoosin biomarkkerina.
Perustaso
Lipidomiprofiili kyynelissä ALS:n diagnoosia ja ennustetta varten.
Aikaikkuna: Perustaso
Kun koostumus on lipideissä (esim. kyynellipidomi) määritetään, tilastollisilla yksimuuttuja- ja monimuuttujaanalyyseillä pyritään määrittämään, voiko kyynellipidomi ryhmitellä ALS-potilaita ja kontrolleja ja siksi sitä voidaan käyttää diagnoosin biomarkkerina
Perustaso
Lipidomiprofiili solunsisäisessä sisällössä ALS:n diagnosointiin ja ennusteeseen.
Aikaikkuna: Perustaso
Kun sidekalvosolujen lipidien koostumus on määritetty, tilastollisilla yksimuuttuja- ja monimuuttuja-analyyseillä pyritään määrittämään, voiko kyynellipidomi ryhmitellä ALS-potilaita ja kontrolleja ja siksi sitä voidaan käyttää diagnoosin biomarkkerina.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmän pinnan metaboliittien evoluutio ALS:n etenemisen aikana käyttämällä erittäin korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa yhdistettynä massaspektrometriaan
Aikaikkuna: Perustaso
Suorittamalla pitkittäisanalyysi ALS-tapauksissa kyynelten ja solujen metabolilipidomin muutos arvioidaan kolmessa ajankohtana (diagnoosin yhteydessä, kuukausina 3 ja 6) ja se korreloi ALS:n etenemisen biokliinisten kriteerien kanssa (eli % painonpudotus, ALS-FRS-r-pistemäärän etenemisen kaltevuus ja pakotetun vitaalikapasiteetin laskun prosenttiosuus). Tämän analyysin tarkoituksena on etsiä analyyttejä, jotka voivat ennustaa ALS:n etenemistä (ts. ennusteen biomarkkeri).
Perustaso
Silmän pinnan lipidien evoluutio ALS:n etenemisen aikana käyttämällä erittäin korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa yhdistettynä massaspektrometriaan
Aikaikkuna: Perustaso
Suorittamalla pitkittäisanalyysi ALS-tapauksissa kyynelten ja solujen metabolilipidomin muutos arvioidaan kolmessa ajankohtana (diagnoosin yhteydessä, kuukausina 3 ja 6) ja se korreloi ALS:n etenemisen biokliinisten kriteerien kanssa (eli % painonpudotus, ALS-FRS-r-pistemäärän etenemisen kaltevuus ja pakotetun vitaalikapasiteetin laskun prosenttiosuus). Tämän analyysin tarkoituksena on etsiä analyyttejä, jotka voivat ennustaa ALS:n etenemistä (ts. ennusteen biomarkkeri).
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Tours

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DR210051

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Amyotrofinen lateraaliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Näöntarkkuuden mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa