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중국 북서부의 남성형 질환 진단 및 치료에 적절한 전기생리학적 기술 적용에 관한 실세계 연구

2021년 7월 14일 업데이트: Yuan Jianlin-1, Xijing Hospital
중국 북서부 각급 의료 기관에서 남성 질병 예방 및 치료에 전기 생리학 및 기타 적합한 기술을 적용하는 실제 세계 연구를 수행하고 중국 서북 지역 남성 질병 예방 및 치료를 위한 데이터베이스를 구축합니다. 중국에서 남성 질병의 예방 및 치료를 위한 전기생리학의 적용에 대한 지침 또는 합의의 공식화를 위한 기초를 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

274

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
        • 모병
        • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 환자는 미국 국립보건원(NIH)Ⅲ형 전립선염의 진단 기준을 충족합니다.
  • NIH-CPSI 점수 > 10;
  • 증상이 3개월 이상 지속되고 1개월 이상 약물 치료에 반응하지 않는 경우;
  • 연령 ≥18세 및 ≤60세는 정보에 입각한 동의서에 동의하고 서명합니다.
  • 치료 중 다른 유사한 치료 요법을 받지 않은 자.

제외 기준:

  • 급성 또는 만성 고환염 또는 부고환염, 급성 또는 만성 전립선염, 하부 요로 감염으로 인한 모든 종류의 세균 감염;
  • 양성 전립선 비대증, 전립선암, 신경인성 방광, 요도 기형 또는 협착 및 심한 신경증;
  • 국소 통증을 주요 증상으로 하는 환자의 경우 하복부, 회음부, 요관 결석, 방광 결석, 서혜부 탈장, 치골, 정맥류, 부고환염, 직장결장 질환과 같은 이소천골 부위의 다른 병변을 배제하는 데 주의를 기울여야 합니다. 등후근 근막염 등;
  • 심장, 뇌, 간 및 조혈계 및 기타 심각한 원발성 질환, 국소 피부 감염 또는 치료 부위의 피부 병변과 합병증;
  • 몸에 금속 임플란트를 이식한 사람들은 정신 질환 환자와 같이 협조할 수 없습니다.
  • 전기 자극 치료에 알레르기가 있거나 다양한 약물에 알레르기가 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전기 생리학 치료 그룹
2개의 전극은 Zhongliao와 Huiyang의 2개의 경혈을 덮고, 1개의 전극은 Zhongji, Guanyuan 및 Qihai의 3개의 경혈을, 2개의 피부 페이스트 전극은 Sanyinjiao의 3개의 경혈을 덮고 30분 동안 전기 자극 치료기를 연결했습니다. 강도는 환자의 내성을 기반으로 합니다. 치료 4주전에는 1일 1회, 주 3회 치료를 시행하였고 마지막 4주에는 20회를 주 2회 시행하였다.
의약품: 경피적 전기 신경 자극 치료
신체의 여러 부위에 경피적 전기신경자극기를 사용하여
NO_INTERVENTION: 정기치료군
환자의 증상에 따라 플루오로퀴놀론과 알파차단제를 투여하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
National Institutes of Health-Chronic Prostatitis Symptom Index(NIH-CPSI)
기간: 학업 수료까지 평균 1년

개선율 = [(치료 전 점수 - 치료 종료 시 점수)/치료 전 점수] × 100% 개선률 ≥75%를 유의한 것으로 간주했습니다. 개선률 < 75% 및 ≥50%를 다음과 같이 간주했습니다. 더 나은.

개선율이 50% 미만이고 25% 이상을 평균 효능으로 간주했습니다. 개선율이 25% 미만이면 효능이 좋지 않음을 나타냅니다.
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국제 전립선 증상 점수(IPSS)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
점수가 베이스라인보다 크게 향상되었습니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xijing Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 13일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2002020080

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

중국 북서부 각급 의료 기관에서 남성 질병 예방 및 치료에 전기 생리학 및 기타 적합한 기술을 적용하는 실제 세계 연구를 수행하고 중국 서북 지역 남성 질병 예방 및 치료를 위한 데이터베이스를 구축합니다. 중국에서 남성 질병의 예방 및 치료를 위한 전기생리학의 적용에 대한 지침 또는 합의의 공식화를 위한 기초를 제공합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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