Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Valós világ tanulmány a megfelelő elektrofiziológiai technológia alkalmazásáról az andrológiai betegségek diagnosztizálásában és kezelésében Északnyugat-Kínában

2021. július 14. frissítette: Yuan Jianlin-1, Xijing Hospital
Valós kutatások végzése az elektrofiziológia és más megfelelő technológiák alkalmazásáról a férfibetegségek megelőzésében és kezelésében az egészségügyi intézményekben minden szinten Északnyugat-Kínában, valamint adatbázis létrehozása a férfibetegségek megelőzésére és kezelésére Északnyugat-Kínában, így hogy alapot biztosítson az elektrofiziológia alkalmazására vonatkozó irányelvek vagy konszenzus megfogalmazásához a férfibetegségek megelőzésére és kezelésére Kínában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

274

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
        • Toborzás
        • Xijing hospital, Fourth military medical university
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg megfelel a National Institutes of Health (NIH)Ⅲ típusú prosztatagyulladás diagnosztikai kritériumainak;
  • NIH-CPSI pontszám > 10;
  • A tünetek több mint 3 hónapig tartottak, és több mint 1 hónapig nem reagáltak a gyógyszeres kezelésre;
  • Életkor ≥18 éves és ≤60 éves beleegyezik és aláírja a tájékozott beleegyezését;
  • Azok, akik nem kaptak más hasonló kezelési rendet a kezelés alatt.

Kizárási kritériumok:

  • Mindenféle bakteriális fertőzés, amelyet akut vagy krónikus orchitis vagy mellékhere-gyulladás, akut vagy krónikus prosztatagyulladás, alsó húgyúti fertőzés okoz;
  • Jóindulatú prosztata hiperplázia, prosztatarák, neurogén húgyhólyag, húgycső malformáció vagy szűkület és súlyos neurózis;
  • Azoknál a betegeknél, akiknek fő megnyilvánulása a helyi fájdalom, figyelni kell az alhasi, perineum, lsosacralis helyek egyéb elváltozásainak kizárására, mint pl. húgyhólyagkő, húgyhólyagkő, inguinalis hernia, pubis, varicocele, mellékhere, rectocolicás betegségek, lsodorsalis myofascitis stb.;
  • Szív-, agy-, máj- és vérképzőrendszeri és egyéb súlyos elsődleges betegségek, helyi bőrfertőzés vagy bőrelváltozások a kezelés helyén;
  • Azok az emberek, akiknek testében fém implantátumok vannak, nem tudnak együttműködni, például mentális betegségben szenvedők.
  • Olyan emberek, akik allergiásak az elektromos stimuláció kezelésére vagy allergiásak különféle gyógyszerekre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Elektrofiziológiai kezelési csoport
Két elektróda fedte le Zhongliao és Huiyang két akupontját, egy elektróda fedte le Zhongji, Guanyuan és Qihai három akupontját, és két bőrpaszta elektróda fedte le Sanyinjiao három akupontját, és 30 percig csatlakoztatta az elektromos stimulációs terápiás műszert. Az intenzitás a páciens toleranciáján alapult. A kúra előtt 4 héttel a kezelést naponta egyszer, hetente 3 alkalommal végeztük. Az elmúlt 4 hétben 20 alkalommal hetente kétszer. Fluorokinolonokat és alfa-blokkolókat adtunk a beteg tüneteinek megfelelően.
Drog: Perkután elektromos idegstimulációs kezelés
A perkután elektromos idegstimulációs eszköz használata a test különböző pontjain
NINCS_BEAVATKOZÁS: Rendszeres kezelési csoport
Fluorokinolonokat és alfa-blokkolókat adtunk a beteg tüneteinek megfelelően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Országos Egészségügyi Intézet – Krónikus Prosztatagyulladás Tüneti Index (NIH-CPSI)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Javulási arány = [(pontszám a kezelés előtt - pontszám a kezelés végén)/pontszám a kezelés előtt] ×100% A ≥75%-os javulási arányt szignifikánsnak tekintették. A 75% alatti és ≥50%-os javulási arányt tekintették jobb.

Az 50% alatti és ≥25% javulási arányt átlagos hatékonyságnak tekintettük. A < 25% javulási arány gyenge hatékonyságot jelez.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nemzetközi prosztata tünet pontszám (IPSS)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A pontszám jelentősen javult az alapvonalhoz képest
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xijing Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. május 13.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2002020080

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Valós kutatások végzése az elektrofiziológia és más megfelelő technológiák alkalmazásáról a férfibetegségek megelőzésében és kezelésében az egészségügyi intézményekben minden szinten Északnyugat-Kínában, valamint adatbázis létrehozása a férfibetegségek megelőzésére és kezelésére Északnyugat-Kínában, így hogy alapot biztosítson az elektrofiziológia alkalmazására vonatkozó irányelvek vagy konszenzus megfogalmazásához a férfibetegségek megelőzésére és kezelésére Kínában.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel