Tosimaailman tutkimus sopivan sähköfysiologisen teknologian soveltamisesta andrologisten sairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa Luoteis-Kiinassa
keskiviikko 14. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Yuan Jianlin-1, Xijing Hospital
Tehdä reaalimaailman tutkimusta sähköfysiologian ja muiden sopivien teknologioiden soveltamisesta miessairauksien ehkäisyyn ja hoitoon lääketieteellisissä laitoksissa kaikilla tasoilla Luoteis-Kiinassa ja perustaa tietokanta miessairauksien ehkäisyä ja hoitoa varten Luoteis-Kiinassa. luoda perusta suuntaviivojen tai konsensuksen laatimiselle sähköfysiologian soveltamisesta miesten sairauksien ehkäisyyn ja hoitoon Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
274
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuan Jianlin, doctor
- Puhelinnumero: 86-029-84775321
- Sähköposti: jianliny@fmmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lu Jun, master
- Puhelinnumero: 86-029-84775321
- Sähköposti: lujun901101@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Rekrytointi
- Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fei Wu, master
- Puhelinnumero: +86-029-84771794
- Sähköposti: XJYYLLWYH@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas täyttää National Institutes of Health (NIH)Ⅲ-tyypin eturauhastulehduksen diagnostiset kriteerit;
- NIH-CPSI-pistemäärä > 10;
- Oireet kestivät yli 3 kuukautta, eivätkä ne vastanneet lääkehoitoon yli 1 kuukauden ajan;
- Ikä ≥18 vuotta ja ≤60 vuotta vanha suostuu ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen;
- Ne, jotka eivät saaneet muita samanlaisia hoitoja hoidon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikenlaiset akuutin tai kroonisen orkiitin tai epididymiitin aiheuttamat bakteeri-infektiot, akuutti tai krooninen eturauhastulehdus, alempien virtsateiden infektio;
- Hyvälaatuinen eturauhasen liikakasvu, eturauhassyöpä, neurogeeninen virtsarakko, virtsaputken epämuodostuma tai ahtauma ja vakava neuroosi;
- Potilailla, joilla on paikallinen kipu pääasiallisena ilmentymänä, tulee kiinnittää huomiota muiden alavatsan, perineumin ja sakraalisten kohtien leesioiden, kuten virtsaputken kiven, virtsarakkokiven, nivustyrän, pubis, varicocele, lisäkivestulehdus, rektokoliset sairaudet, poissulkemiseen. lsodorsaalinen myofaskiitti jne.;
- Komplisoitunut sydämen, aivojen, maksan ja hematopoieettisen järjestelmän ja muiden vakavien perussairauksien, paikallisten ihoinfektioiden tai ihovaurioiden kanssa hoitoalueella;
- Ihmiset, joilla on metalli-implantteja kehossaan, eivät voi tehdä yhteistyötä, kuten mielenterveysongelmista kärsivät potilaat.
- Ihmiset, jotka ovat allergisia sähköstimulaation hoidolle tai allergisia erilaisille lääkkeille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Elektrofysiologinen hoitoryhmä
Kaksi elektrodia peitti Zhongliaon ja Huiyangin kaksi akupistettä, yksi elektrodi peitti kolme akupistettä Zhongjissa, Guanyuanissa ja Qihaissa ja kaksi ihotahnaelektrodia peitti kolme Sanyinjiaon akupistettä ja yhdisti sähköstimulaatiohoitolaitteen 30 minuutin ajan.
Intensiteetti perustui potilaan sietokykyyn.
4 viikkoa ennen hoitoa hoidettiin kerran päivässä, 3 kertaa viikossa. Viimeisen 4 viikon aikana 20 kertaa kahdesti viikossa. Fluorokinoloneja ja alfasalpaajia annettiin potilaan oireiden mukaan.
|
Perkutaanisen sähköisen hermostimulaatiolaitteen käyttö kehon eri kohtiin
|
|
EI_INTERVENTIA: Säännöllinen hoitoryhmä
Fluorokinoloneja ja alfasalpaajia annettiin potilaan oireiden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health - kroonisen eturauhastulehduksen oireindeksi (NIH-CPSI)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Paranemisaste = [(pisteet ennen hoitoa - pisteet hoidon lopussa)/pisteet ennen hoitoa] × 100 % Paranemisasteen ≥ 75 % katsottiin olevan merkittävä. Paranemisasteen < 75 % ja ≥ 50 % katsottiin paremmin. Paranemisaste < 50 % ja ≥ 25 % katsottiin keskimääräiseksi tehoksi. Paranemisaste < 25 % osoittaa huonoa tehoa. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kansainvälinen eturauhasen oirepistemäärä (IPSS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Pisteet paranivat merkittävästi lähtötasosta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 13. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2002020080
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tehdä reaalimaailman tutkimusta sähköfysiologian ja muiden sopivien teknologioiden soveltamisesta miessairauksien ehkäisyyn ja hoitoon lääketieteellisissä laitoksissa kaikilla tasoilla Luoteis-Kiinassa ja perustaa tietokanta miessairauksien ehkäisyä ja hoitoa varten Luoteis-Kiinassa. luoda perusta suuntaviivojen tai konsensuksen laatimiselle sähköfysiologian soveltamisesta miesten sairauksien ehkäisyyn ja hoitoon Kiinassa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen eturauhastulehdus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia