Реальное исследование применения подходящей электрофизиологической технологии в диагностике и лечении андрологических заболеваний на северо-западе Китая
14 июля 2021 г. обновлено: Yuan Jianlin-1, Xijing Hospital
Провести исследования в реальном мире по применению электрофизиологии и других подходящих технологий для профилактики и лечения мужских заболеваний в медицинских учреждениях всех уровней на Северо-Западе Китая, а также создать базу данных по профилактике и лечению мужских заболеваний на Северо-Западе Китая, поэтому чтобы обеспечить основу для формулирования руководящих принципов или консенсуса по применению электрофизиологии для профилактики и лечения мужских заболеваний в Китае.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
274
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yuan Jianlin, doctor
- Номер телефона: 86-029-84775321
- Электронная почта: jianliny@fmmu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lu Jun, master
- Номер телефона: 86-029-84775321
- Электронная почта: lujun901101@sina.com
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Рекрутинг
- Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
Контакт:
- Fei Wu, master
- Номер телефона: +86-029-84771794
- Электронная почта: XJYYLLWYH@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Пациент соответствует диагностическим критериям простатита Ⅲ типа Национального института здравоохранения (NIH);
- оценка NIH-CPSI > 10;
- Симптомы длились более 3 месяцев и не отвечали на медикаментозное лечение более 1 месяца;
- Возраст ≥18 лет и ≤60 лет соглашается и подписывает информированное согласие;
- Те, кто не получал другие аналогичные схемы лечения во время лечения.
Критерий исключения:
- Все виды бактериальных инфекций, вызванных острым или хроническим орхитом или эпидидимитом, острым или хроническим простатитом, инфекцией нижних мочевыводящих путей;
- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы, рак предстательной железы, нейрогенный мочевой пузырь, порок развития или стриктура уретры и тяжелый невроз;
- У больных с локальными болями как основным проявлением следует обратить внимание на исключение других поражений нижних отделов живота, промежности, изосакральных участков, таких как конкременты мочеточников, конкременты мочевого пузыря, паховая грыжа, лобковая грыжа, варикоцеле, эпидидимит, ректоколические заболевания, дорсальный миофасцит и др.;
- Осложненные поражением сердца, головного мозга, печени и кроветворной системы и другими тяжелыми первичными заболеваниями, местной инфекцией кожи или поражением кожи в месте лечения;
- Люди, у которых в теле есть металлические имплантаты, не могут сотрудничать, например, пациенты с психическими заболеваниями.
- Людям с аллергией на лечение электростимуляцией или аллергией на различные лекарства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа электрофизиологического лечения
Два электрода покрывали две акупунктурные точки Чжунляо и Хуйян, один электрод покрывал три акупунктурные точки Чжунцзи, Гуаньюань и Цихай, а два электрода из кожной пасты покрывали три акупунктурные точки Саниньцзяо и подключали инструмент для электростимуляции на 30 минут.
Интенсивность зависела от переносимости пациента.
За 4 недели до курса лечения лечение проводилось 1 раз в день 3 раза в неделю. В последние 4 недели по 20 раз 2 раза в неделю. Фторхинолоны и альфа-адреноблокаторы назначались в зависимости от симптоматики больного.
|
Использование инструмента для чрескожной электростимуляции нервов в различных точках тела
|
|
NO_INTERVENTION: Группа регулярного лечения
Фторхинолоны и альфа-блокаторы назначались в зависимости от симптомов пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс симптомов хронического простатита Национального института здоровья (NIH-CPSI)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Коэффициент улучшения = [(балл до лечения - балл в конце лечения)/балл до лечения] × 100%. Коэффициент улучшения ≥75% считался значительным. Коэффициент улучшения <75% и ≥50% считался значительным. лучше. Уровень улучшения < 50% и ≥ 25% считался средней эффективностью. Уровень улучшения < 25% указывает на плохую эффективность. |
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международная шкала симптомов простаты (IPSS)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Показатель значительно улучшился по сравнению с исходным уровнем
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 мая 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2002020080
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Провести исследования в реальном мире по применению электрофизиологии и других подходящих технологий для профилактики и лечения мужских заболеваний в медицинских учреждениях всех уровней на Северо-Западе Китая, а также создать базу данных по профилактике и лечению мужских заболеваний на Северо-Западе Китая, поэтому чтобы обеспечить основу для формулирования руководящих принципов или консенсуса по применению электрофизиологии для профилактики и лечения мужских заболеваний в Китае.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .