연성 보조기가 뇌성마비 아동의 균형 및 보행 수행에 미치는 영향
2021년 7월 26일 업데이트: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University
뇌성마비 아동의 균형 및 보행 성능에 대한 연성 보조기 및 스트랩의 효과: 무작위 대조 시험
운동장애 유형의 뇌성마비 아동을 위한 운동 재활과 관련된 대부분의 이용 가능한 연구는 소수이며 소수의 아동으로 구성되어 있습니다.
무질서한 움직임을 제어하고, 자세 비대칭을 처리하고, 자세 안정성을 유지하고, 보행 성능을 향상시키는 데 기여해야 하는 새로운 보수적 치료 프로토콜 및 기술을 탐색하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.
따라서 본 연구의 목적은 운동이상성 뇌성마비 아동의 균형 및 보행능력에 대한 연성보조기 및 스트랩 장치의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
운동 이상증 유형의 뇌성마비는 일반적으로 추체외로 및 기저핵 손상으로 인해 발생합니다.
가장 흔한 운동 장애 운동 장애는 무도무정위운동증과 근긴장이상증입니다.
이들의 임상적 특징은 근긴장도의 동요, 비자발적이고 조정되지 않은 움직임, 자세 불안정을 포함합니다.
이러한 기능은 어린이의 삶의 질과 일상 활동 수행에 상당히 부정적인 영향을 미칩니다.
운동 이상증이 있는 어린이를 위한 관리 전략에는 의학적 치료와 재활 치료가 모두 필요합니다.
그들의 운동 재활과 관련된 대부분의 이용 가능한 연구는 소수이며 소수의 어린이로 구성되어 있습니다.
현재 재활에 사용되는 치료 양식은 특정 효능에 대한 더 많은 증거가 필요합니다.
또한 이러한 아동의 자세 불안정성을 교정하고 이동성이 좋지 않은 상태를 개선해야 하는 새로운 보존적 치료 프로토콜 및 기술을 탐색하기 위한 추가 연구가 필요합니다. 운동이상성 뇌성마비 아동의 균형 및 보행 성능에 대한 스트랩 시스템.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mecca, 사우디 아라비아, 21955
- Umm Al Qura University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무도정위정위증 유형의 운동이상성 뇌성마비 진단이 확정된 아동을 이 연구에 참여하도록 선택했습니다.
- 12세에서 16세 사이의 어린이(남녀 모두)가 포함되었습니다.
- 이들의 키와 몸무게는 각각 100cm 이상, 20Kg 이상으로 Biodex 안정성 시스템 평가에 적합했습니다.
- 아이들은 명령을 이해하고 따를 수 있었습니다.
- 대근육 기능 분류 시스템으로 측정한 총 운동 발달 수준은 수준 I과 II 사이였습니다.
- 연구 기간 동안 참여 아동은 지정된 치료 프로토콜을 제외한 다른 물리 치료 프로그램을 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 척추 및 사지의 기능적 이동성을 방해하는 경직된 척추 기형이 있는 어린이는 이 연구에서 제외되었습니다.
- 피부가 사용된 재료에 민감하거나 염증이 있는 어린이도 제외되었습니다.
- 발작, 지각 장애, 시각 문제 및 청각 장애가 있는 어린이도 참여하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
통제 그룹의 어린이들은 서거나 걷는 동안 축 안정성과 체간 안정성을 향상시키도록 설계된 기존의 물리 치료 프로토콜을 받았습니다.
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기존의 물리 치료 프로토콜은 서 있을 때와 걸을 때 축 안정성과 몸통의 안정성을 향상시키도록 설계되었습니다.
모든 어린이를 위한 기존의 치료 프로토콜은 연속 12주 동안 주당 3회 세션이었습니다.
모든 치료 세션은 2시간 동안 진행되었으며 두 교육 시간 사이에 15분의 휴식을 취했습니다.
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실험적: 스터디 그룹
연구 그룹의 어린이들은 통제 그룹에 제공된 기존의 프로토콜을 받았습니다.
또한, 그들은 연속 12주 동안 매일 8시간씩 스트랩 시스템이 있는 TheraTog 교정용 속옷을 착용했습니다.
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기존의 물리 치료 프로토콜은 서 있을 때와 걸을 때 축 안정성과 몸통의 안정성을 향상시키도록 설계되었습니다.
모든 어린이를 위한 기존의 치료 프로토콜은 연속 12주 동안 주당 3회 세션이었습니다.
모든 치료 세션은 2시간 동안 진행되었으며 두 교육 시간 사이에 15분의 휴식을 취했습니다.
스트랩 시스템이 있는 TheraTog 교정용 속옷을 연속 12주 동안 매일 8시간 동안 착용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 안정성 검사(자세 안정성의 변화를 평가한 검사)에 대한 전체 안정성 지수의 변화 {백분율 값(%)}
기간: 데이터는 기준선과 중재 시작 후 12주에 수집되었습니다.
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Biodex Balance System은 자세 안정성 테스트의 전체 안정성 지수의 변화를 평가하는 데 사용되었습니다.
테스트에는 다음 지표의 측정이 포함됩니다: 전체 안정성 지수, 전후방 지수 및 모든 방향에서 자세 균형 안정성을 제어할 수 있는 아동의 능력을 나타내는 중앙측 지수.
높은 값 %는 덜 안정성을 나타내고 아이들은 균형 조절에 어려움을 겪었습니다.
반면에 낮은 값은 더 나은 균형 제어를 나타냅니다.
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데이터는 기준선과 중재 시작 후 12주에 수집되었습니다.
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소아 균형 척도 점수의 변화(균형 수행의 변화를 평가한 척도)
기간: 데이터는 기준선과 중재 시작 후 12주에 수집되었습니다.
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소아 균형 척도는 경증 및 중등도 운동 장애가 있는 어린이의 균형 결손을 평가하고 재평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 테스트입니다.
테스트에는 어린이의 균형 능력과 운동 성능을 평가하는 14가지 작업이 포함됩니다.
0-4는 각 항목에 대한 등급 점수이며, 여기서 0은 가장 낮은 점수이고 56은 최고의 균형과 모터 성능을 나타내는 모든 작업에서 가능한 가장 높은 점수입니다.
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데이터는 기준선과 중재 시작 후 12주에 수집되었습니다.
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보행 매개변수(보폭)의 변화(이 매개변수는 보행 성능의 변화를 나타냄).
기간: 데이터는 기준선과 중재 시작 후 12주에 수집되었습니다.
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휴대용 컴퓨터에 연결된 전자 보행로를 사용하여 보폭(cm)의 보행 매개변수를 측정했습니다.
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데이터는 기준선과 중재 시작 후 12주에 수집되었습니다.
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보행 매개변수(보행 주기 시간)의 변화(이 매개변수는 보행 성능의 변화를 나타냄).
기간: 데이터는 기준선과 중재 시작 후 12주에 수집되었습니다.
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휴대용 컴퓨터에 연결된 전자 보행로를 사용하여 보행 주기 시간(초)의 보행 매개변수를 측정했습니다.
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데이터는 기준선과 중재 시작 후 12주에 수집되었습니다.
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보행 매개변수(케이던스)의 변화(이 매개변수는 보행 성능의 변화를 나타냄).
기간: 데이터는 기준선과 중재 시작 후 12주에 수집되었습니다.
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휴대용 컴퓨터에 연결된 전자 보행로를 사용하여 보행 매개변수인 케이던스(걸음/분)를 측정했습니다.
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데이터는 기준선과 중재 시작 후 12주에 수집되었습니다.
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보행 매개변수(속도)의 변화(이 매개변수는 보행 성능의 변화를 나타냄).
기간: 데이터는 기준선과 중재 시작 후 12주에 수집되었습니다.
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휴대용 컴퓨터에 연결된 전자 보행로를 사용하여 다음 보행 매개변수를 측정했습니다: 속도(미터/초).
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데이터는 기준선과 중재 시작 후 12주에 수집되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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기존의 물리 치료 프로토콜에 대한 임상 시험
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Foundation University Islamabad모병
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Riphah International University아직 모집하지 않음