Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ miękkich ortez na równowagę i sprawność chodu u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

26 lipca 2021 zaktualizowane przez: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University

Wpływ miękkich ortez i taśm na zachowanie równowagi i chodu u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym: randomizowana, kontrolowana próba

Większość dostępnych badań dotyczących rehabilitacji ruchowej dzieci z dyskinetycznym porażeniem mózgowym jest nielicznych i obejmuje niewielką liczbę dzieci. Konieczne są dalsze badania w celu zbadania nowych konserwatywnych protokołów i technik terapeutycznych, które powinny przyczynić się do kontrolowania zdezorganizowanych ruchów, radzenia sobie z asymetrią postawy, utrzymania stabilności postawy i poprawy wydajności chodu. Dlatego celem niniejszej pracy było zbadanie skuteczności miękkiej ortezy i systemu pasów na równowagę i sprawność chodu u dzieci z dyskinetycznym mózgowym porażeniem dziecięcym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dyskinetyczny typ mózgowego porażenia dziecięcego zwykle wynika z uszkodzenia zwojów pozapiramidowych i podstawy mózgu. Najczęstsze dyskinetyczne zaburzenia ruchowe to choreoatetoza i dystonia. Ich cechy kliniczne obejmują wahania napięcia mięśniowego, mimowolne i nieskoordynowane ruchy oraz niestabilność postawy. Cechy te mają istotny negatywny wpływ na jakość życia dzieci i wykonywanie codziennych czynności. Strategia postępowania z dziećmi z dyskinezami wymaga zarówno leczenia farmakologicznego, jak i rehabilitacyjnego. Większość dostępnych badań, które są istotne dla ich rehabilitacji ruchowej, jest nielicznych i obejmuje niewielką liczbę dzieci. Metody terapeutyczne stosowane obecnie do ich rehabilitacji wymagają więcej dowodów na ich skuteczność. Ponadto konieczne są dalsze badania w celu poznania nowych konserwatywnych protokołów i technik terapeutycznych, które powinny korygować niestabilność postawy i poprawiać słabą mobilność tych dzieci. System taśmowy na równowagę i sprawność chodu u dzieci z dyskinetycznym mózgowym porażeniem dziecięcym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania wybrano dzieci z potwierdzonym rozpoznaniem dyskinetycznego mózgowego porażenia dziecięcego typu choreoatetozy.
  • Uwzględniono dzieci (obojga płci) w wieku od 12 do 16 lat.
  • Ich wzrost i waga przekraczały odpowiednio 100 cm i 20 kg, aby kwalifikować się do procesu oceny w systemie stabilności Biodex.
  • Dzieci rozumiały i wykonywały polecenia.
  • Ich poziom rozwoju motoryki dużej, mierzony Systemem Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej, mieścił się pomiędzy poziomami I i II.
  • Przez cały okres badania uczestniczące dzieci nie były poddawane żadnym innym programom fizjoterapeutycznym poza wyznaczonym protokołem leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci zostały wykluczone z tego badania, jeśli miały sztywne deformacje kręgosłupa zakłócające ruchomość funkcjonalną kręgosłupa i kończyn.
  • Dzieci zostały również wykluczone, jeśli ich skóra była wrażliwa lub zaogniona na jakiekolwiek użyte materiały.
  • Dzieci, które miały drgawki, zaburzenia percepcji, problemy ze wzrokiem i deficyty słuchowe, również nie brały udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Dzieci z grupy kontrolnej otrzymały konwencjonalny protokół fizykoterapii, który miał na celu poprawę stabilności osiowej i stabilności tułowia podczas stania i chodzenia.
Inny: Protokół konwencjonalnej fizykoterapii
Konwencjonalny protokół fizjoterapeutyczny został opracowany w celu poprawy stabilności osiowej i stabilności tułowia podczas stania i chodzenia. Konwencjonalny protokół terapeutyczny dla każdego dziecka obejmował 3 sesje tygodniowo przez 12 kolejnych tygodni. Każda sesja terapeutyczna trwała 2 godziny z 15-minutową przerwą pomiędzy dwiema godzinami treningowymi.
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Dzieci z grupy badanej otrzymały konwencjonalny protokół podany grupie kontrolnej. Co więcej, przez osiem godzin dziennie przez dwanaście kolejnych tygodni nosili bieliznę ortopedyczną TheraTog z systemem pasków.
Inny: Protokół konwencjonalnej fizykoterapii
Konwencjonalny protokół fizjoterapeutyczny został opracowany w celu poprawy stabilności osiowej i stabilności tułowia podczas stania i chodzenia. Konwencjonalny protokół terapeutyczny dla każdego dziecka obejmował 3 sesje tygodniowo przez 12 kolejnych tygodni. Każda sesja terapeutyczna trwała 2 godziny z 15-minutową przerwą pomiędzy dwiema godzinami treningowymi.
Inny: Orteza TheraTog z systemem pasków
Bielizna ortotyczna TheraTog z systemem pasków była zakładana przez osiem godzin dziennie przez dwanaście kolejnych tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Ogólnych Wskaźników Stabilności {wartość procentowa (%)} dla Testu Stabilności Posturalnej (test oceniający zmianę stabilności posturalnej)
Ramy czasowe: Dane zbierano na początku badania i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Do oceny zmian wskaźników stabilności ogólnej w teście stabilności posturalnej zastosowano system Biodex Balance. Test obejmuje pomiar następujących wskaźników: wskaźnika stabilności ogólnej, wskaźnika przednio-tylnego oraz wskaźnika przyśrodkowo-bocznego, który odzwierciedla zdolność dzieci do kontrolowania stabilności postawy ciała we wszystkich kierunkach. Wysokie wartości % oznaczają mniejszą stabilność, a dzieci miały trudności z utrzymaniem równowagi. Z drugiej strony niższe wartości wskazywały na lepszą kontrolę balansu.
Dane zbierano na początku badania i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Zmiana wyniku w Skali Równowagi Pediatrycznej (skala oceniająca zmianę działania równowagi)
Ramy czasowe: Dane zbierano na początku badania i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Pediatryczna Skala Równowagi jest ważnym i wiarygodnym testem do oceny i ponownej oceny deficytów równowagi u dzieci z lekką i umiarkowaną niepełnosprawnością ruchową. Test składa się z czternastu zadań, które oceniają zdolności równowagi i sprawność motoryczną dzieci. 0-4 to wynik oceny dla każdej pozycji, gdzie zero to najniższy wynik, a 56 to najwyższy możliwy wynik dla wszystkich zadań, które wskazują na najlepszą równowagę i wydajność motoryczną w historii.
Dane zbierano na początku badania i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Zmiana parametru chodu (długość kroku) (Parametr ten wskazywał na zmianę parametrów chodu).
Ramy czasowe: Dane zbierano na początku badania i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Elektroniczny pomost połączony z komputerem przenośnym został wykorzystany do pomiaru następującego parametru chodu: długość kroku (cm).
Dane zbierano na początku badania i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Zmiana parametru chodu (czas cyklu chodu) (Parametr ten wskazywał na zmianę wydajności chodu).
Ramy czasowe: Dane zbierano na początku badania i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Elektroniczny chodnik podłączony do komputera przenośnego wykorzystano do pomiaru następującego parametru chodu: czas cyklu chodu (sekundy).
Dane zbierano na początku badania i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Zmiana parametru chodu (kadencja) (Parametr ten wskazywał na zmianę wydajności chodu).
Ramy czasowe: Dane zbierano na początku badania i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Elektroniczny pomost połączony z komputerem przenośnym służył do pomiaru następującego parametru chodu: kadencja (kroki/minutę).
Dane zbierano na początku badania i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Zmiana parametru chodu (prędkość) (Parametr ten wskazywał na zmianę wydajności chodu).
Ramy czasowe: Dane zbierano na początku badania i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Do pomiaru następującego parametru chodu wykorzystano pomost elektroniczny podłączony do komputera przenośnego: prędkość (metr/sekundę).
Dane zbierano na początku badania i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umm Al-Qura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-MED-1-0004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Protokół konwencjonalnej fizykoterapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj