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고충격 만성 통증에 대한 진단 및 예후 바이오마커: 개발 및 검증

2026년 2월 18일 업데이트: Sean Mackey, Stanford University
만성 근골격계 통증이 있는 성인의 회복에 대한 진단 및 예후 바이오마커 서명과 지속되는 고충격 만성 통증 및 기능 장애를 식별합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

우리의 전반적인 목표는 근골격계 고충격 만성 통증에 대한 진단 및 예후 바이오마커를 발견하고 검증하는 것입니다. 만성 통증은 5천만~1억 명의 미국인에게 영향을 미치고 연간 5천억 달러 이상의 비용이 드는 공중 보건 위기를 나타냅니다. 만성 근골격계 통증 상태는 모든 만성 통증의 70-80%를 차지합니다. 가장 필요하고 영향을 가장 많이 받는 환자는 심각한 만성 통증(미국인 약 2천만 명에게 영향을 미침) 또는 6개월 이상 동안 업무, 사회 및 자가 관리 활동이 상당히 제한된 환자입니다. 만성 통증, 특히 고충격 만성 통증은 종종 오피오이드 처방으로 치료되며 오피오이드 사용 장애와 관련이 있습니다. 다학제적 만성 통증 치료는 인구 수준에서 불완전한 회복을 보여줍니다. 그러나 개인의 하위 그룹은 완전히 반응하거나, 변화하지 않거나, 통증 관리 후 악화됩니다. 따라서 강력하고 검증된 진단 및 예후 바이오마커는 영향이 큰 만성 통증이 있는 사람을 식별하고 결과의 궤적(즉, 회복 대 지속성)을 결정하는 데 각각 필요합니다. 이러한 바이오마커는 특히 현재 치료 옵션에 반응하지 않는 환자를 위해 보다 안전하고 효과적인 환자별 치료 전략을 개발하는 데 필수적입니다.

중추신경계(CNS; 구조, 기능), 심리사회적 (예: 불안, 파국화, 사회적 고립), 감각(예: 시간적 합산, 조건화된 통증 조절),1기능적(예: 가속도계), 다중체(예: 면역, 마이크로바이옴) 및 인구통계. 그러나 이러한 연구는 (1) 예측 타당성보다는 연관성에 의해 제한됩니다. (2) 작은 표본 크기; (3) 외적 타당성을 제한하는 동질적인 모집단; 및 (4) 단일 양식 요인. 만성 통증은 생물심리사회적 상태이므로 이러한 여러 차원에서 광범위하게 측정해야 합니다. 개별 데이터 조각뿐만 아니라 데이터 간의 관계를 이해함으로써 가장 가치 있는 통찰력을 얻을 수 있습니다. HEAL 이니셔티브에서 요구하는 만성 통증에 대한 위험 및 치료 계층화 및 새로운 치료 표적에 대한 시그니처 발견에서 신속하고 타당하며 임상적으로 유용한 돌파구에 대한 중요한 필요성을 인식하고 신뢰할 수 있고 검증된 진단 및 예후 바이오마커를 발견하는 것을 목표로 합니다. CNS, 다중체, 감각, 기능, 심리사회적, 인구통계학적 영역을 통합하여 근골격계 고충격 만성 통증의 징후.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

근골격계 고충격 만성 통증.

설명

포함 기준:

  • 1) 포함 기준: 세계보건기구(WHO)에서 분류한 만성 MSP가 있는 성인(18-80세; 클리닉 분포를 기준으로 ~64% 여성 예상).

제외 기준:

  • 1) 염증성 질환(예: 류마티스성 관절염, 루푸스)으로 설명되는 만성 근골격계 통증(MSP) 또는 만성 MSP 이외의 일차 진단이 있는 CP(예: 신경병성 통증), (2) 유의미한 인지 장애, (3) MRI 금기, (4) 연구를 방해하는 의학적 또는 정신과적 문제, (5) 현재 의학적 법적 요인(예: 열린 장애 청구), (6) 연구 중 수술 계획, (7) 임신 및 (8) 18세 미만의 어린이 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 간섭:
기간: 기준선 평가 후 6개월
PROMIS(Patient-Reported Outcome Measurement Information System)를 이용한 통증 간섭 - T점수(평균: 50, 표준편차: 10) 및 GCPS(Graded Chronic Pain Scale)에 대한 통증 간섭
기준선 평가 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

수사관

  • 수석 연구원: Sean Mackey, MD, PhD., Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 21일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 25일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 60657
  • 1R61NS118651-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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