Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische en prognostische biomarkers voor chronische pijn met een hoge impact: ontwikkeling en validatie

18 februari 2026 bijgewerkt door: Sean Mackey, Stanford University
Diagnostische en prognostische biomarkersignaturen identificeren van herstel versus aanhoudende chronische pijn met hoge impact en functionele handicap bij volwassenen met chronische musculoskeletale pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Ons algemene doel is het ontdekken en valideren van diagnostische en prognostische biomarkers voor musculoskeletale high-impact chronische pijn. Chronische pijn vertegenwoordigt een volksgezondheidscrisis die 50-100 miljoen Amerikanen treft en jaarlijks meer dan 500 miljard dollar kost. Chronische musculoskeletale pijnaandoeningen omvatten 70-80% van alle chronische pijn. De meest behoeftige en meest getroffen patiënten zijn degenen met chronische pijn met een hoge impact (die ~ 20 miljoen Amerikanen treft), of pijn geassocieerd met aanzienlijk beperkte werk-, sociale en zelfzorgactiviteiten gedurende zes of meer maanden. Chronische pijn, en met name chronische pijn met een hoge impact, wordt vaak behandeld met voorgeschreven opioïden en wordt in verband gebracht met een opioïdengebruiksstoornis. Multidisciplinaire chronische pijnbehandelingen laten onvolledig herstel zien op populatieniveau. Subgroepen van individuen reageren echter volledig, veranderen niet of verslechteren zelfs na pijnbestrijding. Er zijn dus robuuste en gevalideerde diagnostische en prognostische biomarkers nodig om degenen met chronische pijn met een hoge impact te identificeren en het traject van uitkomst (d.w.z. herstel versus persistentie) te bepalen. Dergelijke biomarkers zijn essentieel om veiligere, effectievere patiëntspecifieke behandelstrategieën te ontwikkelen, vooral voor degenen die ongevoelig zijn voor de huidige behandelingsopties.

Van veel factoren is aangetoond dat ze (1) diagnostisch zijn voor de ernst en impact van chronische pijn of (2) prognostisch zijn voor het traject van chronische pijn, inclusief factoren die verband houden met het centrale zenuwstelsel (CZS; structuur, functie), psychosociale (bijv. angst, catastroferen, sociaal isolement), sensorisch (bijv. temporele sommatie, geconditioneerde pijnmodulatie),1functioneel (bijv. accelerometrie), multiomisch (bijv. immuun, microbioom) en demografisch. Deze onderzoeken zijn echter beperkt door (1) associatie in plaats van voorspellende validiteit; (2) kleine steekproeven; (3) homogene populaties die de externe validiteit beperken; en (4) enkele modaliteitsfactoren. Aangezien chronische pijn een biopsychosociale aandoening is, moeten we deze meerdere dimensies breed meten; de meest waardevolle inzichten zullen worden verkregen door niet alleen individuele gegevens te begrijpen, maar ook de relaties daartussen. We erkennen de kritieke behoefte aan snelle, valide en klinisch bruikbare doorbraken bij het ontdekken van kenmerken voor risico- en behandelingstratificatie en nieuwe therapeutische doelen voor chronische pijn, zoals gevraagd in het HEAL-initiatief. We streven ernaar om betrouwbare, gevalideerde diagnostische en prognostische biomarkers te ontdekken. handtekeningen van musculoskeletale high-impact chronische pijn door CZS, multiomische, sensorische, functionele, psychosociale en demografische domeinen te integreren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Musculoskeletale high-impact chronische pijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) Inclusiecriteria: volwassenen (18-80 jaar; ~64% vrouw verwacht op basis van kliniekdistributie) met chronische MSP zoals gecategoriseerd door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).

Uitsluitingscriteria:

  • 1) Chronische musculoskeletale pijn (MSP) verklaard door ontstekingsziekte (bijv. reumatoïde artritis, lupus) of CP met een andere primaire diagnose dan chronische MSP (bijv. neuropathische pijn), (2) significante cognitieve stoornissen, (3) MRI-contra-indicatie, (4) medische of psychiatrische problemen die het onderzoek belemmeren, (5) huidige medisch-juridische factoren (bijv. openstaande invaliditeitsclaim), (6) plannen voor een operatie tijdens het onderzoek, (7) zwangerschap en (8) kinderen jonger dan 18 jaar wordt niet meegenomen in het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn Interferentie:
Tijdsspanne: 6 maanden na nulmeting
Pijninterferentie met behulp van het Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) - Pijninterferentie op een T-score (gemiddelde: 50; standaarddeviatie: 10) en Graded Chronic Pain Scale (GCPS)
6 maanden na nulmeting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sean Mackey, MD, PhD., Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

25 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 60657
  • 1R61NS118651-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren