담배 통제에 대한 조기 건강 경고 개입
2021년 8월 2일 업데이트: Peking University First Hospital
COPD의 고위험 집단에 대한 조기 건강 경고 개입을 통한 포괄적인 담배 통제
이것은 다중 센터, 무작위, 통제 개입 임상 시험입니다.
폐 기능이 급속히 저하된 현재 흡연자 총 1,000명을 모집하여 포괄적인 금연 개입 그룹(간단한 금연 개입과 조기 건강 경고 개입)과 단기 금연 개입 그룹의 두 그룹으로 동등하게 나눕니다.
조기 건강 경고 개입이 금연 비율을 증가시킬 것인지 여부를 평가하는 것이 목적입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 다중 센터, 무작위, 통제 개입 임상 시험입니다.
COPD(PIFCOPD) 연구(임상 추적.
gov ID NCT03532893) 1년 추적 후.
대상자는 포괄적인 금연 개입 그룹(간단한 금연 개입과 결합된 조기 건강 경고 개입)과 단기 금연 개입 그룹의 두 그룹으로 균등하게 나뉩니다.
건강 경고 중재는 피험자에게 흡연이 폐 기능의 급속한 감소로 이어지고 COPD 발병 위험이 높다는 것을 알리는 것입니다.
Peking University First Hospital의 호흡기 및 중환자실이 이 연구를 담당하고 있습니다.
이 연구에 참여하는 다른 9개 기관에는 허베이 의과대학 제2병원, 허난성 인민병원, 길림대학 제2병원, 시안교통대학 제1부속병원, 산동대학부속산동성병원, 샨 xi Dayi Hospital(Shanxi Academy of Medical Sciences), 천진 의과 대학 종합 병원, 내몽고 대학 부속 병원.
담배 의존, 우울증, 불안, 금연 의향 및 금단 증상에 대한 일부 설문지가 수집됩니다.
내쉬는 CO가 측정됩니다.
피험자는 6개월 동안 6회의 금연 중재를 받고 6개월 후에 후속 조치를 받게 됩니다.
주요 결과는 금연율입니다.
연구 프로토콜은 Peking University First Hospital Institutional Review Board(IRB)(2019-255)의 승인을 받았습니다.
모든 프로토콜 수정 사항은 IRB 검토 및 승인을 위해 제출됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guangfa Wang, MD
- 전화번호: +86 13810644029
- 이메일: wangguangfa@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jiping Liao, MD
- 전화번호: +86 13521714181
- 이메일: jipingliao@hotmail.com
연구 장소
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Ch'ang-ch'un, 중국
- 아직 모집하지 않음
- The Second Hospital of Jilin University
-
연락하다:
- Jinzhi Ying, MD
- 이메일: yjz6437@163.com
-
Hohhot, 중국
- 모병
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
연락하다:
- Xiuhua Fu, MD
- 이메일: fuxiuhua555@sohu.com
-
Jing'an, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong University
-
연락하다:
- Jian Sun, MD
- 이메일: docbenjaminsun@163.com
-
Qinhuangdao, 중국
- 모병
- The First Hospital of Qinhuangdao
-
연락하다:
- Hua Qiao, MD
- 이메일: qh1202@163.com
-
Shijia Zhuang, 중국
- 모병
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
연락하다:
- Xixin Yan, MD
- 전화번호: +86 15803210959
- 이메일: xi_xin_yan@163.com
-
Taiyuan, 중국
- 모병
- Shanxi Bethune Hospital
-
연락하다:
- Ruiying Wang, MD
- 전화번호: +86 13903436432
- 이메일: wry0526@163.com
-
Tianjin, 중국
- 모병
- Tianjin Medical University General Hospital
-
연락하다:
- Lixia Dong, MD
- 이메일: luckydonglixia@163.com
-
Xi'an, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
연락하다:
- Xiaomin Dang, MD
- 이메일: dxming112@163.com
-
Zhenzhou, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Henan Provincial People's Hospita
-
연락하다:
- Limin Zhao, MD
- 이메일: zlm9898@126.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Peking University First Hospital
-
연락하다:
- Jiping Liao, MD
- 전화번호: +86 13521714181
- 이메일: jipingliao@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40-75세;
- 기관지확장제 흡입 후 FEV1/FVC>70%
- 현재 흡연자(≥ 10갑년)
- FEV1 감소율 >30ml/y
- 지역사회에서 1년 이상 거주했으며 향후 4년 동안 이사할 계획이 없습니다.
제외 기준:
- 천식, COPD, 폐암, 활동성 폐결핵, 기관지 확장증, 미만성 폐 질환(간질성 폐렴, 폐 유육종증, 직업성 폐 질환, 유육종증 등) 및 흉막 질환의 병력;
- 폐엽 절제술 및/또는 폐 이식의 병력;
- 3년 미만의 예상 수명;
- 심각한 정신 질환, 정신 장애, 신경 장애, 악성 종양, 만성 간 질환, 심부전, 자가 면역 질환, 만성 신장 질환의 병력;
- 알코올 중독, 약물 남용 또는 독성 용매 남용;
- 장기 후속 조치를 완료할 수 없거나 규정 준수가 불량한 경우
- 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 종합 금연중재군
단기 금연 개입과 결합된 조기 건강 경고 개입 조기 건강 경고 개입은 피험자에게 흡연이 폐 기능의 급속한 감소로 이어지고 COPD 발병 위험이 높다는 것을 알리는 것입니다.
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조기 건강 경고 개입은 피험자에게 흡연이 폐 기능의 급속한 감소로 이어지고 COPD 발병 위험이 높다는 것을 알리는 것입니다.
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활성 비교기: 단기 금연중재군
짧은 금연 중재만
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조기 건강 경고 개입은 피험자에게 흡연이 폐 기능의 급속한 감소로 이어지고 COPD 발병 위험이 높다는 것을 알리는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금연율
기간: 일년
|
6개월 이상 금연 유지
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1개월 금연율
기간: 6 개월
|
1개월 이상 6개월 미만 동안 금연
|
6 개월
|
|
흡연 감소율
기간: 일년
|
첫 번째 개입 전의 담배 수보다 적습니다.
|
일년
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|
각 후속 조치에서 금연 비율
기간: 6 개월
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24시간 이상 금연
|
6 개월
|
|
재발률
기간: 일년
|
흡연의 재발률
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 21일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2017YFC2019-255
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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