무릎 골관절염 환자의 기능 개선 최적화를 위한 혈관 폐색 (VOFIKO)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
근력 훈련 생리학에 대한 최근 연구에 따르면 근력 훈련에 제출된 부분(즉, 하지 및 무릎 관절 훈련의 경우 허벅지 위쪽)의 근위부 주변에 폐색 의류를 구현하면 대사 및 기계적 근육 부하가 크게 증가하는 것으로 나타났습니다. , 상당히 낮은 훈련 용량(1RM의 <50%)에서도 근섬유 모집 및 근섬유 비대/근육량 증가 측면에서 신경근 반응을 촉진합니다. 결과적으로 낮은 훈련 강도에서 BFR 유도 저항 훈련은 고강도 근력 훈련에서 기대할 수 있는 것과 유사한 훈련 반응을 렌더링합니다. 근력 훈련을 받은 분절의 근위부 폐색은 혈관 유입 및 유출을 모두 감소시킵니다. 이러한 감소된 혈류는 운동하는 근육의 훈련 효과를 향상시키는 허혈/저산소 환경을 유발하여 근육량과 근력을 증가시키는 것으로 생각됩니다. 이 이론적 프레임워크에 따라 고강도 저항 훈련(HIRT), 저강도 저항 훈련(LIRT) 및 BFR을 사용한 저강도 저항 훈련(BFRT) 사이의 훈련 효과를 비교한 최근 연구 결과는 HIRT와 BFRT는 1RM 무릎 신전 근력, 기능적 성능 및 대퇴사두근 횡단면적(CSA)에서 유사하게 상당한 개선을 가져왔지만 12주 LIRT 기간 후에는 차이가 발견되지 않았습니다. 반대로 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)를 통해 객관화된 통증 점수는 BFRT에서 유의하게 감소한 반면 HIRT 그룹에서는 그렇지 않았으며 4명의 환자도 운동 시작으로 제외되었습니다. -무릎 통증 유발. 이전의 과학적 연구는 무릎 OA의 위험이 있거나 고통을 받는 환자의 작은 표본 크기에서 BFR 훈련의 단기 결과를 평가하여 개념에 대한 상당히 확실한 증거를 이미 제공했지만, 바로 사용할 수 있는 지침 및 BFR-의 특정 구현 지침은 기반 물리 치료 및 근력 훈련은 현재 존재하지 않습니다. 이 TBM 프로젝트를 통해 무릎 골관절염의 안정화 및 재활 모두에서 BFR 유도 저강도 저항 훈련의 실질적인 이점과 상당한 부가 가치에 관한 과학적 증거를 강화하고 임상의에게 제공하는 것이 우리의 의도입니다((para ) 의료진 및 트레이너) 각각의 운동 프로토콜의 실제 구현과 관련하여 특정 지침이 있는 병원, 임상 실습 및 피트니스/훈련 환경.
이것은 무릎 OA 진단을 받은 234명의 참가자 모집단에서 기능 재활 목적으로 표준화된 근력 훈련 프로토콜을 구현하는 대규모 무작위 임상 시험 설계를 사용하여 세 가지 다른 부하 범주를 사용하여 수행됩니다.
- (n=78) 저부하 저항 훈련(대조군)
- (n=78) 혈류 제한 저부하 저항 훈련(BFRT)
- (n=78) 가짜 BFR 구성 요소(가짜)를 사용한 저부하 저항 훈련. OA에 대한 현대 물리 치료에서 일반적으로 사용되는 저부하 저항 훈련에 제출될 첫 번째 그룹은 대조군 역할을 하는 반면, BFRT 및 Sham 그룹은 각각의 저부하 저항 훈련 프로토콜에서 혈관 폐색을 구현하는 추가 가치를 객관화합니다. .
개입은 표준화된 근력 프로그램 동안 12주 동안, 60분 동안 주 2회 구성됩니다. 훈련 효과, 환자의 전반적인 삶의 질(QoL) 및 무릎 기능을 평가하고 객관화하기 위해 4회의 스크리닝 순간이 계획됩니다. 기준선(0주), 6주 후, 중재 후(13주) 및 6개월 후 추적 검사를 통해 유지 효과를 평가하고 따라서 이 교육 양식의 지속 가능성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- Ghent University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 무릎 골관절염으로 진단
- 네덜란드어, 프랑스어 또는 영어로 말하세요
- 환자가 안전한 참여를 제한하는 다른 병리 없음
- 12주 동안 2x/w 방문 시간 및 동기
제외 기준:
- 신경 장애
- 이전 수술 또는 혈관 장애.
- (증상이 있는) 심장 또는 혈관 질환
- DVT 위험 증가
- 건강 상태로 인해 신체 운동을 피하십시오.
- 류머티스성 관절염
- BMI >30
- 하지의 최근 심각한 외상 또는 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈류 제한 그룹
이 그룹의 환자는 폐색 커프와 결합된 표준 근력 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
커프는 혈류량을 감소시켜 신진대사 자극을 증가시킵니다.
커프는 12주 동안 주 2회, 대퇴사두근 운동 중에만 사용됩니다.
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이 그룹은 종아리, 허벅지, 둔근 및 코어 운동으로 구성된 표준적이고 전통적인 저부하 근력 훈련과 최적의 가압 혈류 제한을 함께 받게 됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 그룹
이 그룹의 환자는 폐색 커프와 함께 BFR 그룹과 동일한 표준 근력 훈련 프로그램을 받게 되지만 압력이 가해져 하지 혈류에 큰 영향을 미치지 않습니다.
커프는 12주 동안 주 2회, 대퇴사두근 운동 중에만 사용됩니다.
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이 그룹은 혈류 제한과 함께 종아리, 허벅지, 둔부 및 코어 운동으로 구성된 표준적이고 전통적인 저부하 근력 훈련을 받지만 폐색 커프가 하지 혈류에 큰 영향을 미치지 않도록 압력을 가합니다.
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활성 비교기: 대조군
이 그룹의 환자는 지혈대 없이 BFR 그룹 및 위약 그룹과 동일한 표준 근력 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
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이 그룹은 종아리, 허벅지, 둔근 및 코어 운동으로 구성된 표준적이고 전통적인 저부하 근력 훈련을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 내의 변화 평가
기간: 4가지 시점에서 변화 평가; 1) 기준선 스크리닝(0주), 2) 6주 후, 3) 개입 후 13주 후 및 4) 24주 후 후속 스크리닝.
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일상 생활 활동 및 스포츠 참여 수준에서 환자 기능에 대한 종합적인 분석.
KOOS는 (1) 통증, (2) 기타 증상, (3) 일상 생활 기능(ADL), (4) 스포츠 및 레크리에이션 기능(스포츠/레크레이션) 및 (5) 무릎 관련 삶의 질의 5개 하위 척도로 구성됩니다. (QOL).
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4가지 시점에서 변화 평가; 1) 기준선 스크리닝(0주), 2) 6주 후, 3) 개입 후 13주 후 및 4) 24주 후 후속 스크리닝.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCS(Pain Catastrophizing Scale) 내 변화 평가
기간: 4 번; 1) 기준선 스크리닝(0주), 2) 6주 후, 3) 개입 후 13주 후 및 4) 24주 후 후속 스크리닝.
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통증 격화 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)는 통증 격변화 경향과 만성 통증 발생 위험 및 환자의 심리사회적 건강 상태의 질을 평가합니다.
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4 번; 1) 기준선 스크리닝(0주), 2) 6주 후, 3) 개입 후 13주 후 및 4) 24주 후 후속 스크리닝.
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허벅지 근력 내 변화 평가
기간: 4가지 시점에서 변화 평가; 1) 기준선 스크리닝(0주), 2) 6주 후, 3) 개입 후 13주 후 및 4) 24주 후 후속 스크리닝.
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대퇴사두근 및 햄스트링 근육의 Hand Held Dynamometry(HHD) 평가(최대 아이소메트릭 근력)를 통해 객관화됩니다.
각 근육은 표준화된 방식과 순서로 테스트됩니다.
환자에게 각 근력 테스트의 목적과 내용에 대한 정보를 제공한 후 조사자는 테스트할 근육, 채택해야 하는 시작 위치, 정적 저항이 있는 특정 위치 및 방향을 시연합니다. 적용될 것이다.
그 후, 참가자는 최대 수준 이하에서 한 번, 아이소메트릭 강도 출력의 최대 수준에서 두 번 테스트되며, 그 후 데이터 등록 및 처리를 위해 최상의 시도가 고려됩니다.
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4가지 시점에서 변화 평가; 1) 기준선 스크리닝(0주), 2) 6주 후, 3) 개입 후 13주 후 및 4) 24주 후 후속 스크리닝.
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SHD(Single leg Hop for Distance) 내의 변화 평가
기간: 4가지 시점에서 변화 평가; 1) 기준선 스크리닝(0주), 2) 6주 후, 3) 개입 후 13주 후 및 4) 24주 후 후속 스크리닝.
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일방적인 점프와 착지.
환자는 양쪽에서 3번 시도합니다.
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4가지 시점에서 변화 평가; 1) 기준선 스크리닝(0주), 2) 6주 후, 3) 개입 후 13주 후 및 4) 24주 후 후속 스크리닝.
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Knee Bent Test(KBT) 내 변화 평가
기간: 4가지 시점에서 변화 평가; 1) 기준선 스크리닝(0주), 2) 6주 후, 3) 개입 후 13주 후 및 4) 24주 후 후속 스크리닝.
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한쪽 무릎 굴곡 및 확장 (~ 한쪽 스쿼트)
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4가지 시점에서 변화 평가; 1) 기준선 스크리닝(0주), 2) 6주 후, 3) 개입 후 13주 후 및 4) 24주 후 후속 스크리닝.
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도보 6분 이내 변화 평가(6MWT)
기간: 4가지 시점에서 변화 평가; 1) 기준선 스크리닝(0주), 2) 6주 후, 3) 개입 후 13주 후 및 4) 24주 후 후속 스크리닝.
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6분 이내에 가능한 한 멀리 걸으십시오.
시간이 계속 카운트다운되지만 환자는 테스트 중에 휴식을 취할 수 있습니다.
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4가지 시점에서 변화 평가; 1) 기준선 스크리닝(0주), 2) 6주 후, 3) 개입 후 13주 후 및 4) 24주 후 후속 스크리닝.
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40m FPWT 이내 변화 평가
기간: 4가지 시점에서 변화 평가; 1) 기준선 스크리닝(0주), 2) 6주 후, 3) 개입 후 13주 후 및 4) 24주 후 후속 스크리닝.
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40m 최대한 빨리 걷기
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4가지 시점에서 변화 평가; 1) 기준선 스크리닝(0주), 2) 6주 후, 3) 개입 후 13주 후 및 4) 24주 후 후속 스크리닝.
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체어 스탠드 테스트 내 변화 평가
기간: 4가지 시점에서 변화 평가; 1) 기준선 스크리닝(0주), 2) 6주 후, 3) 개입 후 13주 후 및 4) 24주 후 후속 스크리닝.
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30초 이내에 앉은 자세에서 가능한 한 많이 서기
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4가지 시점에서 변화 평가; 1) 기준선 스크리닝(0주), 2) 6주 후, 3) 개입 후 13주 후 및 4) 24주 후 후속 스크리닝.
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계단 오르기 테스트 내 변화 평가
기간: 4가지 시점에서 변화 평가; 1) 기준선 스크리닝(0주), 2) 6주 후, 3) 개입 후 13주 후 및 4) 24주 후 후속 스크리닝.
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가능한 한 빨리(안전하지만) 계단에서 위아래로 11계단 이동
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4가지 시점에서 변화 평가; 1) 기준선 스크리닝(0주), 2) 6주 후, 3) 개입 후 13주 후 및 4) 24주 후 후속 스크리닝.
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ) 내의 변화 평가
기간: 기준선(0주)부터 시작하여 24주 후 후속 조치까지 매주 변화를 평가합니다.
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설문지의 목적은 지난 7일 동안의 건강 관련 신체 활동에 대한 국제적으로 비교 가능한 데이터를 얻는 데 사용할 수 있는 공통 도구를 제공하는 것입니다.
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기준선(0주)부터 시작하여 24주 후 후속 조치까지 매주 변화를 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Erik Witvrouw, Prof. dr., Rehabilitation science & Physiotherapy Ghent University
- 수석 연구원: Jan Victor, Prof. Dr., Orthopedics & Traumatology Ghent University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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혈류 제한에 대한 임상 시험
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