3-8세 소아에 대한 4가 인플루엔자 백신의 임상시험

백신을 맞지 않은 아이들

포함 기준:

• 3-8세의 건강한 어린이;
• 피험자의 보호자는 정보에 입각한 동의서를 이해하고 자발적으로 서명할 수 있습니다.
• 입증된 법적 신분.

제외 기준:

• 등록 전에 임의의 순환 계절 인플루엔자 백신을 받았거나 연구 동안 인플루엔자 백신 일정을 가졌습니다.
• 지난 6개월 동안 계절성 인플루엔자에 시달림;
• 천식 병력, 백신 또는 백신 성분에 대한 알레르기 병력 또는 두드러기, 호흡곤란 및 혈관부종과 같은 백신에 대한 심각한 부작용
• 선천성 기형 또는 발달 장애, 유전적 결함, 심각한 영양실조 등
• 자가면역 질환 또는 면역결핍/면역억제;
• 중증만성질환, 중증심혈관계질환, 약물로 조절되지 않는 고혈압 및 당뇨병, 간장 또는 신장질환, 악성종양 등
• 심각한 신경계 질환(간질, 경련 또는 경련) 또는 정신 질환
• 갑상선 질환 또는 모든 상태로 인한 갑상선 절제술, 무비증, 기능적 무비증, 무비증 또는 비장 절제술의 병력;
• 비정상적인 혈액 응고 기능(예: 혈액 응고 인자 부족, 혈액 응고 병증, 비정상적인 혈소판) 또는 명백한 타박상 또는 혈액 응고 진단;
• 지난 6개월 이내에 면역억제 요법, 세포독성 요법, 흡입 코르티코스테로이드(알레르기성 비염 코르티코스테로이드 스프레이 요법, 급성 단순성 피부염 표재성 코르티코스테로이드 요법 제외);
• 약물 남용의 역사;
• 지난 3개월 이내에 혈액제제를 받은 경우
• 지난 30일 동안 다른 임상시험용 의약품 수령;
• 지난 7일 동안 불활성화 또는 서브유닛 백신의 수령;
• 최근 7일 이내의 급성질환 또는 만성질환의 급성악화
• 겨드랑이 온도 >37.0°C;
• 연구자의 판단에 따라 피험자는 임상시험 참여에 적합하지 않은 기타 다른 요인을 가지고 있습니다. 백신 접종 어린이

포함 기준:

• 3-8세의 건강한 어린이;
• 피험자의 보호자는 정보에 입각한 동의서를 이해하고 자발적으로 서명할 수 있습니다.
• 입증된 법적 신분,
• 이전 전염병 시즌에 계절 인플루엔자 백신을 최소 1회 접종 받았습니다.

제외 기준:

• 등록 전에 현재 유행 시즌(2020-2021 유행 시즌)에 대한 계절성 인플루엔자 백신을 받았거나 연구 기간 동안 인플루엔자 백신 일정을 가졌습니다.
• 지난 6개월 동안 계절성 인플루엔자에 시달림;
• 천식 병력, 백신 또는 백신 성분에 대한 알레르기 병력 또는 두드러기, 호흡곤란 및 혈관부종과 같은 백신에 대한 심각한 부작용
• 선천성 기형 또는 발달 장애, 유전적 결함, 심각한 영양실조 등
• 자가면역 질환 또는 면역결핍/면역억제;
• 중증만성질환, 중증심혈관계질환, 약물로 조절되지 않는 고혈압 및 당뇨병, 간장 또는 신장질환, 악성종양 등
• 심각한 신경계 질환(간질, 경련 또는 경련) 또는 정신 질환
• 갑상선 질환 또는 모든 상태로 인한 갑상선 절제술, 무비증, 기능적 무비증, 무비증 또는 비장 절제술의 병력;
• 비정상적인 혈액 응고 기능(예: 혈액 응고 인자 부족, 혈액 응고 병증, 비정상적인 혈소판) 또는 명백한 타박상 또는 혈액 응고 진단;
• 지난 6개월 이내에 면역억제 요법, 세포독성 요법, 흡입 코르티코스테로이드(알레르기성 비염 코르티코스테로이드 스프레이 요법, 급성 단순성 피부염 표재성 코르티코스테로이드 요법 제외);
• 약물 남용의 역사;
• 지난 3개월 이내에 혈액제제를 받은 경우
• 지난 30일 동안 다른 임상시험용 의약품 수령;
• 지난 14일 동안의 약독화 생백신 수령;
• 지난 7일 동안 불활성화 또는 서브유닛 백신의 수령;
• 최근 7일 이내의 급성질환 또는 만성질환의 급성악화
• 겨드랑이 온도 >37.0°C;
• 연구자의 판단에 따라 피험자는 임상시험 참여에 적합하지 않은 기타 다른 요인을 가지고 있습니다.