국소 진행성 또는 전이성 고형 종양에서 Durvalumab 및 화학 요법과 병용한 AZD0171의 안전성, 약동학 및 임상 활성
2026년 4월 29일 업데이트: AstraZeneca
국소 진행성 또는 전이성 고형 종양이 있는 참가자에서 Durvalumab 및 화학 요법과 병용하여 AZD0171의 안전성, 약동학 및 임상 활성을 평가하기 위한 2상 연구
제안된 연구는 췌관 선암종(PDAC) 환자에서 표준 치료 화학 요법과 병용한 AZD0171 및 durvalumab의 효과를 조사하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 AZD0171을 더발루맙 및 표준 치료 화학요법과 병용하여 안전성, 예비 항종양 활성, 면역원성, 약력학(PD) 및 약동학(PK)을 평가하기 위한 2상, 공개 라벨, 단일군, 다기관 연구입니다. 젬시타빈 및 nab-파클리탁셀) 1차(1L) 전이성 췌관 선암종(mPDAC) 참가자의 경우.
모든 참가자는 진행성 질병 또는 허용할 수 없는 독성 또는 동의 철회 또는 다른 중단 기준이 충족될 때까지 치료를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seongnam-si, 대한민국, 13620
- Research Site
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Seongnam-si, 대한민국, 463-712
- Research Site
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Seoul, 대한민국, 03080
- Research Site
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Seoul, 대한민국, 03722
- Research Site
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Seoul, 대한민국, 05505
- Research Site
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Seoul, 대한민국, 06351
- Research Site
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Seoul, 대한민국, 06591
- Research Site
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- Research Site
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Los Angeles, California, 미국, 90025
- Research Site
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Orange, California, 미국, 92868
- Research Site
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Ventura, California, 미국, 93003
- Research Site
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30318
- Research Site
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Idaho
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Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
- Research Site
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Research Site
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- Research Site
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Research Site
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- Research Site
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New York, New York, 미국, 10065
- Research Site
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Research Site
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Research Site
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- Research Site
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- Research Site
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- Research Site
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Badalona, 스페인, 08916
- Research Site
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Barcelona, 스페인, 08035
- Research Site
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Madrid, 스페인, 28034
- Research Site
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Madrid, 스페인, 28041
- Research Site
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Madrid, 스페인, 28050
- Research Site
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Madrid, 스페인, 28027
- Research Site
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Majadahonda, 스페인, 28222
- Research Site
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Pamplona, 스페인, 31008
- Research Site
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Ontario
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Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 6M2
- Research Site
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Research Site
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선별/등록 시 Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0 또는 1
- Gustave Roussy 면역 점수가 0 또는 1이어야 합니다.
- 조직학적으로 확인된 전이성 췌장 선암으로 진단된 참가자
- 참가자는 RECIST v1.1에 따라 대상 병변이라고 하는 측정 가능한 병변이 1개 이상 있어야 합니다.
- 모든 참가자는 등록을 위한 종양 CD8+ T 세포 검사를 위해 전이 단계에서 채취한 충분한 보관 표본 또는 새로운 종양 표본을 제공하는 데 동의해야 합니다.
- 미리 결정된 벤치마킹된 PDAC 외부 샘플에 기반한 종양 CD8+ T 세포의 존재
- 연구 개입의 첫 투여 전 28일 이내에 측정된 정상 장기 및 골수 기능
- 체중 ≥ 35kg
제외 기준:
- 증후성 중추신경계 전이 또는 연수막 질환 또는 척수 압박 병력
- 선호하는 현지 표준 치료가 있는 췌장암에 대해 이미 알려진 민감화 돌연변이 또는 종양 특성이 있는 참여자
- 연구 개입의 예정된 첫 번째 투여 전 지난 3개월 이내에 혈전색전증 사건의 병력
- 해결되지 않은 모든 독성 ≥ 이전 요법의 부작용에 대한 일반 용어 기준 v5.0에 따라 등급 2(백반증, 탈모증, 통제된 당뇨병 제외)
- 고형 장기 이식의 역사
- 활동성 원발성 면역결핍의 병력
- 결핵, B형 간염, C형 간염 또는 인간 면역결핍 바이러스를 포함한 진행 중이거나 활성 감염. 연구 치료 시작 후 28일 이내에 수행한 음성 COVID-19 PCR 검사가 필요합니다.
- 통제되지 않는 병발성 질병
- 연구 중재의 첫 투여 전 지난 3개월 이내에 심근 경색, 일과성 허혈 발작, 관상동맥 우회술 또는 뇌졸중 병력이 있는 참가자
- Fridericia의 공식(QTcF)을 사용하여 심박수에 대해 보정된 평균 QT 간격 ≥3개의 심전도에서 계산된 470ms
- 활동성 또는 이전에 기록된 자가면역 또는 염증성 장애
- 다른 원발성 악성 종양의 병력
- 연구 개입의 예정된 첫 번째 용량 이전에 임의의 기존 또는 연구용 항암 요법을 받은 경우
- 면역 매개 요법의 사전 수령
- 연구 개입의 첫 투여 전 14일 이내에 면역억제제 사용
- 연구 개입의 첫 번째 투여 전 28일 이내에 약독화 생백신 수령(참가자는 연구자의 재량에 따라 비-생 COVID-19 백신을 접종받을 수 있음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AZD0171 + Durvalumab + 화학 요법
참가자는 표준 치료 화학 요법 IV(젬시타빈 및 nab-paclitaxel)와 함께 durvalumab(IV)과 함께 AZD0171(정맥 주사[IV])을 받게 됩니다.
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AZD0171
다른 이름들:
더발루맙
다른 이름들:
화학요법(표준 치료)
화학요법(표준 치료)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 이상사례(AEs), 면역매개 이상사례(imAEs) 및 중대한 이상사례(SAEs) 발생 수
기간: 사이클 1차 1일(각 사이클은 28일 길이)부터 90일(연구 중재 마지막 투여 후)까지, 최대 34개월 동안
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연구 개입(AZD0171, 듀르발루맙, 표준 치료 화학요법)의 안전성과 내약성이 평가되었습니다.
CTCAE 등급이 할당된 모든 이벤트에 대해 개정된 국립암연구소 CTCAE 최신 버전의 등급 척도가 사용되었습니다.
등급은 이상반응의 심각도를 나타냅니다.
CTCAE는 1등급부터 5등급까지 표시하며, 각 이상반응에 대해 이 일반 지침을 기반으로 한 심각도에 대한 고유한 임상적 설명을 제공합니다: 1등급 경미함; 무증상 또는 경미한 증상; 임상적 또는 진단적 관찰만; 중재가 필요하지 않음.
2등급 중등도; 최소한의 국소적 또는 비침습적 중재 필요; 연령에 적합한 도구적 일상생활활동 제한.
3등급 심각하거나 의학적으로 중요하지만 즉시 생명을 위협하지는 않음; 입원 또는 입원 기간 연장 필요; 장애 유발; 일상생활활동(ADL)의 자가관리 활동 제한; 4등급: 생명을 위협함, 긴급 중재 필요; 5등급: 이상반응 관련 사망.
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사이클 1차 1일(각 사이클은 28일 길이)부터 90일(연구 중재 마지막 투여 후)까지, 최대 34개월 동안
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12개월 전체 생존율 (OS-12)
기간: 12개월 시점에서
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Kaplan-Meier 추정치에 따른 12개월 전체 생존율(OS) 기준 연구 개입 시작 후 12개월 시점 생존 참가자 비율
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12개월 시점에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적 반응율 (ORR)
기간: 사이클 1 일 1일(각 사이클은 28일 길이)부터 차기 항암 치료 시작 전 및 진행 전까지(최대 35개월).
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ORR은 진행 전 및 후속 항암 치료 시작 전에 발생한 완전 관해(CR) 또는 부분 관해(PR)로 확인된 최선의 전체 반응을 보인 참가자의 백분율로 정의됩니다.
ORR은 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) v1.1에 따라 평가되었습니다.
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사이클 1 일 1일(각 사이클은 28일 길이)부터 차기 항암 치료 시작 전 및 진행 전까지(최대 35개월).
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질병 조절률 (DCR)
기간: 최대 16주
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DCR은 최종 최적 반응이 확정된 CR 또는 PR이거나, 첫 투여 후 16주 동안 유지된 안정 질환(SD)을 보인 참가자의 백분율로 정의됩니다.
DCR은 RECIST v1.1 기준에 따라 평가되었습니다.
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최대 16주
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반응 지속 기간 (DoR)
기간: 진행이 없는 경우 질환 진행 또는 마지막 평가 가능한 평가 시점까지(최대 35개월)
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DoR는 첫 번째 문서화된 객관적 반응(확인된 CR 또는 확인된 PR)부터 첫 번째 문서화된 질병 진행 또는 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다(질병 진행이 없는 경우 모든 원인에 의한 사망).
DoR는 RECIST v1.1 기준에 따라 평가되었습니다. |
진행이 없는 경우 질환 진행 또는 마지막 평가 가능한 평가 시점까지(최대 35개월)
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중앙값 무진행 생존(PFS)
기간: 연구 중재제 첫 투여 시점부터 질병 진행 또는 진행이 없는 경우 마지막 평가 가능한 평가 시점 중 먼저 도래한 시점까지 (최대 35개월)
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PFS는 연구 중재제의 첫 투약 시점부터 객관적 질병 진행 또는 사망(진행 없이 모든 원인으로 인한) 중 더 빠른 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
PFS는 카플란-마이어 방법을 사용하여 분석되었습니다.
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연구 중재제 첫 투여 시점부터 질병 진행 또는 진행이 없는 경우 마지막 평가 가능한 평가 시점 중 먼저 도래한 시점까지 (최대 35개월)
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4개월 무진행 생존율 (PFS-4)
기간: 4개월 후
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Kaplan-Meier 추정에 따른 4개월 시점에서 진행 없이 생존한 참가자의 백분율.
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4개월 후
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중앙값 전체 생존율(OS)
기간: 첫 번째 연구 개입 투여 시점부터 사망 시점까지(최대 35개월) 또는 첫 번째 연구 개입 투여 시점부터 마지막 평가 가능 평가 시점까지(최대 35개월)
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OS는 연구 개입 시작 시점부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
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첫 번째 연구 개입 투여 시점부터 사망 시점까지(최대 35개월) 또는 첫 번째 연구 개입 투여 시점부터 마지막 평가 가능 평가 시점까지(최대 35개월)
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기준선 대비 혈청 탄수화물 항원 19-9 (CA19-9) 수준 변화
기간: 각 사이클(각 사이클은 28일)의 1일차부터 27 사이클까지, 치료 종료 시 및 추적 관찰 28일차(최종 투여 후); 최대 35개월
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기준선 대비 평균 변화는 혈청 CA19-9에 대해 평가되었습니다
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각 사이클(각 사이클은 28일)의 1일차부터 27 사이클까지, 치료 종료 시 및 추적 관찰 28일차(최종 투여 후); 최대 35개월
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혈청에서 AZD0171에 대한 양성 항약물 항체(ADA)를 보인 참가자 수
기간: 사이클 1(1일차 및 15일차), 사이클 2(1일차 및 15일차), 연구 개입 최종 투여 후 90일차까지(각 사이클은 28일), 최대 35개월 동안 평가
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다음 범주별 참가자 수와 백분율이 제공됩니다:(i)기저선 및/또는 기저선 이후 방문에서 ADA 양성(+ve)인 경우. 이러한 참가자의 집단 내 백분율을 ADA 유병률이라고 합니다(ii)기저선 이후 ADA 양성(+ve)이고 기저선에서 검출되지 않은 경우(치료 유도 ADA 양성)(iii)치료 증강 ADA 양성:기저선 양성 ADA 역가가 약물 투여 후 4배 이상 증가한 경우(iv)치료 발생 ADA 양성:치료 유도 ADA 양성과 치료 증강 ADA 양성의 합. 이러한 참가자의 집단 내 백분율을 ADA 발생률이라고 합니다(v)지속성 양성:기저선에서 ADA 음성(-ve)이고 최소 2회의 기저선 이후 ADA 양성 측정값을 가지며 첫 번째와 마지막 양성 사이에 ≥16주가 있거나, 사용 가능한 마지막 기저선 이후 평가에서 ADA 양성 결과가 있는 경우(vi)일시적 양성:기저선에서 ADA 음성(-ve)이고 최소 1회의 기저선 이후 ADA 양성 측정값을 가지며 지속성 양성 조건을 충족하지 않는 경우
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사이클 1(1일차 및 15일차), 사이클 2(1일차 및 15일차), 연구 개입 최종 투여 후 90일차까지(각 사이클은 28일), 최대 35개월 동안 평가
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혈청에서 듀르발루맙에 대한 양성 항의약품 항체(ADA)를 보인 참가자 수
기간: 사이클 1(1일차 및 15일차), 사이클 2(1일차 및 15일차), 연구 개입 최종 투여 후 90일차까지(각 사이클은 28일간 지속), 최대 35개월까지 평가
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아래 범주의 참가자 수와 백분율이 제공됩니다:(i)기준 시점 및/또는 기준 시점 이후 방문에서 ADA 양성(+ve)인 경우
이러한 참가자의 인구 내 백분율은 ADA 유병률로 알려져 있습니다(ii)기준 시점 이후 ADA 양성(+ve)이고 기준 시점에서 검출되지 않은 경우(치료 유도 ADA 양성)(iii)치료 부스트 ADA 양성:기준 시점 양성 ADA 역가가 약물 투여 후 4배 이상 증가한 경우(iv)치료 발생 ADA 양성:치료 유도 ADA 양성과 치료 부스트 ADA 양성의 합계
이러한 참가자의 인구 내 백분율은 ADA 발생률로 알려져 있습니다(v)지속적 양성:기준 시점에서 ADA 음성(-ve)이고 기준 시점 이후 최소 2회의 ADA 양성 측정값을 가지며 첫 번째와 마지막 양성 사이에 ≥16주가 있거나, 사용 가능한 마지막 기준 시점 이후 평가에서 ADA 양성 결과를 가진 경우(vi)일시적 양성:기준 시점에서 ADA 음성(-ve)이고 기준 시점 이후 최소 1회의 ADA 양성 측정값을 가지며 지속적 양성 조건을 충족하지 않는 경우
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사이클 1(1일차 및 15일차), 사이클 2(1일차 및 15일차), 연구 개입 최종 투여 후 90일차까지(각 사이클은 28일간 지속), 최대 35개월까지 평가
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AZD0171의 최대 관찰 혈장 농도(Cmax)
기간: 주기 1 일차 1과 주기 4 일차 1 (각 주기는 28일 길이)
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AZD0171의 최대 농도가 결정되었습니다.
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주기 1 일차 1과 주기 4 일차 1 (각 주기는 28일 길이)
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나브-파클리탁셀의 최대 관찰 혈장 농도(Cmax)
기간: 사이클 1 일차 15와 사이클 4 일차 15 (각 사이클은 28일 길이)
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나브-파클리탁셀의 Cmax가 결정되었습니다.
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사이클 1 일차 15와 사이클 4 일차 15 (각 사이클은 28일 길이)
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AZD0171의 영점에서 무한대까지의 혈장 농도-시간 곡선 하면적(AUCinf)
기간: 사이클 1 일차 1 (각 사이클은 28일 길이입니다)
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AZD0171의 AUCinf이 결정되었습니다.
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사이클 1 일차 1 (각 사이클은 28일 길이입니다)
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AZD0171의 농도-시간 곡선 아래 면적 (AUClast)
기간: 사이클 1 1일차 및 사이클 4 1일차 (각 사이클은 28일 길이)
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AZD0171의 AUClast가 결정되었습니다.
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사이클 1 1일차 및 사이클 4 1일차 (각 사이클은 28일 길이)
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나브-파클리탁셀의 농도-시간 곡선 아래 면적 제로에서 마지막 정량 가능 농도까지 (AUClast)
기간: 사이클 1 일 15 및 사이클 4 일 15 (각 사이클의 길이는 28일입니다)
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Nab-파클리탁셀의 AUClast가 결정되었습니다.
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사이클 1 일 15 및 사이클 4 일 15 (각 사이클의 길이는 28일입니다)
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용량 간격 내 농도-시간 곡선 아래 면적(AUCtau)의 AZD0171
기간: 사이클 1 1일차 및 사이클 4 1일차 (각 사이클은 28일 길이)
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AZD0171의 AUCtau가 결정되었습니다.
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사이클 1 1일차 및 사이클 4 1일차 (각 사이클은 28일 길이)
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용량 간격 내 농도-시간 곡선 아래 면적(AUCtau)의 나브-파클리탁셀
기간: 사이클 1 일 15 및 사이클 4 일 15 (각 사이클은 28일 길이)
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나브-파클리탁셀의 AUCtau가 결정되었습니다.
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사이클 1 일 15 및 사이클 4 일 15 (각 사이클은 28일 길이)
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AZD0171의 청소율 (CL)
기간: 주기 1 일 1 및 주기 4 및 일 1 (각 주기는 28일 길이)
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AZD0171의 CL이 결정되었습니다.
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주기 1 일 1 및 주기 4 및 일 1 (각 주기는 28일 길이)
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나브-파클리탁셀의 청소율(CL)
기간: 사이클 1 일 15 및 사이클 4 일 15 (각 사이클은 28일 길이)
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Nab-paclitaxel의 CL이 결정되었습니다.
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사이클 1 일 15 및 사이클 4 일 15 (각 사이클은 28일 길이)
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AZD0171의 말기 제거 반감기 (t1/2λz)
기간: 사이클 1 일차 1과 사이클 4 일차 1 (각 사이클은 28일간 지속됨)
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AZD0171의 t1/2λz가 결정되었습니다.
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사이클 1 일차 1과 사이클 4 일차 1 (각 사이클은 28일간 지속됨)
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나브-파클리탁셀의 종말 제거 반감기 (t1/2λz)
기간: 주기 1 일차 15 및 주기 4 일차 15 (각 주기는 28일 길이)
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Nab-paclitaxel의 t1/2λz가 결정되었습니다.
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주기 1 일차 15 및 주기 4 일차 15 (각 주기는 28일 길이)
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선별 검사 대비 중심 종양 부위의 클러스터 오브 디퍼렌티에이션 8 (CD8+) T 세포 종양 침윤 변화
기간: 사이클 3에서(각 사이클은 28일 길이), 약 8주에 시행된 첫 번째 질병 평가 스캔 이후에.
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1기 전이성 췌장 관선암 환자에서 듀르발루맙 및 화학요법과 병용한 AZD0171 치료와 연관된 CD8+ T 세포 종양 침윤 변화(3주기 치료 중 - 기준선)를 평가했습니다.
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사이클 3에서(각 사이클은 28일 길이), 약 8주에 시행된 첫 번째 질병 평가 스캔 이후에.
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시간 경과에 따른 총 백혈병 억제 인자(LIF)의 혈청 농도
기간: 사이클 1 일차 1 및 일차 15, 사이클 2 일차 1 및 일차 15, 사이클 3 일차 1 및 일차 15, 사이클 4 일차 1 및 일차 15, 사이클 5 일차 1, 사이클 6 일차 1, 사이클 7 일차 1, 사이클 8 일차 1 및 사이클 11 일차 1 (각 사이클은 28일 길이)
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AZD0171에 결합된 LIF(총 LIF)의 혈청 농도가 평가되었습니다.
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사이클 1 일차 1 및 일차 15, 사이클 2 일차 1 및 일차 15, 사이클 3 일차 1 및 일차 15, 사이클 4 일차 1 및 일차 15, 사이클 5 일차 1, 사이클 6 일차 1, 사이클 7 일차 1, 사이클 8 일차 1 및 사이클 11 일차 1 (각 사이클은 28일 길이)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 7일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D8151C00001
- 2021-002040-78 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구원은 요청 포털을 통해 임상 시험을 후원하는 AstraZeneca 그룹의 익명화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
모든 요청은 AZ 공개 약정에 따라 평가됩니다.
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. 예, AZ가 IPD에 대한 요청을 수락하고 있음을 나타내지만 모든 요청이 공유된다는 의미는 아닙니다.
IPD 공유 기간
AstraZeneca는 EFPIA 제약 데이터 공유 원칙에 대한 약속에 따라 데이터 가용성을 충족하거나 초과할 것입니다.
타임라인에 대한 자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 약속을 참조하십시오.
IPD 공유 액세스 기준
요청이 승인되면 AstraZeneca는 승인된 후원 도구에서 비식별화된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 제공합니다.
요청된 정보에 액세스하기 전에 서명된 데이터 공유 계약(데이터 접근자를 위한 협상 불가능한 계약)이 있어야 합니다.
또한 모든 사용자가 액세스 권한을 얻으려면 SAS MSE의 약관에 동의해야 합니다.
자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure에서 공개 성명서를 검토하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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AZD0171에 대한 임상 시험
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AstraZenecaParexel모병비소세포폐암스페인, 미국, 이탈리아, 프랑스, 캐나다, 대만, 아일랜드, 헝가리, 포르투갈, 벨기에, 대한민국, 터키 (Türkiye)