동맥류 지주막하 출혈 환자의 결과에 대한 NIRS의 지시 최적 뇌관류압
2021년 8월 10일 업데이트: Xiangya Hospital of Central South University
동맥류 지주막하 출혈 환자의 결과에 대한 NIRS 지시 최적 뇌관류압: 다기관, 단일 맹검, 무작위 통제 시험
목표: aSAH 환자의 결과에 대한 NIRS 지시 최적 대뇌 관류압의 영향을 조사합니다.
연구 설계: 다기관, 단일 맹검, 무작위 통제 시험. 설정: 중국 3차 병원 중환자의학과. 환자: ICU에 입원한 aSAH 환자(≥ 18세) 150명(예상 ICU 지속 시간 ≥ 24시간)
간섭:
aSAH 환자는 무작위로 대조군과 중재군으로 나뉩니다. 대조군은 SAH 지침을 따릅니다. 중재 그룹은 지속적인 NIRS와 침습적 혈압 모니터링을 동시에 받게 됩니다. 지속적인 모니터링을 통해 뇌 산소화 지수 또는 뇌 헤모글로빈 지수(ORI/THx)와 혈압 사이의 상관 곡선을 얻을 수 있습니다. 상관관계 곡선에 따라 최적의 CPP를 제공하는 최적의 혈압이 결정됩니다. 그러면 혈압의 목표(CPPopt의 5 mmHg 이내)는 중환자실 체류 기간 동안 중재군에 대한 혈압 관리의 목표로 유지됩니다.
1차 결과: 신경학적 예후(중환자실 퇴원 시 GCS 점수, GOS 점수, NIHSS 점수; 6개월 후 GOS 점수) 등
예상 연구 기간: 2년.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세;
- aSAH 때문에 ICU에 입원했습니다.
- ICU에 24시간 이상 머무를 것으로 예상됨
- 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 해부학적 요인으로 인해 NIRS 모니터링을 수행할 수 없습니다.
- 중증 장기 부전 환자;
- 동맥류 지주막 하 출혈 외에도 다른 심각한 두개 내 질환 (두개 내 감염, 뇌출혈, 뇌경색, 뇌 외상, 두개 내 수술 후 다른 환자)이 있습니다.
- 경동맥 플라크 또는 혈전이 있는 환자;
- 개두술 후 심한 두개내 기포증이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 최적의 MAP 그룹
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중재 그룹은 지속적인 NIRS와 침습적 혈압 모니터링을 동시에 받게 됩니다.
지속적인 모니터링을 통해 뇌 산소화 지수 또는 뇌 헤모글로빈 지수(ORI/THx)와 혈압 사이의 상관 곡선을 얻을 수 있습니다.
상관관계 곡선에 따라 최적의 CPP를 제공하는 최적의 혈압이 결정됩니다.
그러면 혈압의 목표(CPPopt의 5 mmHg 이내)는 중환자실 체류 기간 동안 중재군에 대한 혈압 관리의 목표로 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중환자실 퇴원 및 6개월 시점의 신경학적 예후
기간: 6 개월
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6개월 후 GOS 점수
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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