Dermoscopy 증강 조직학 시험 (DAHT)

방법:

준비 단계:

사례 데이터베이스

병변 데이터는 2020년 11월 2일부터 2021년 1월 22일까지 Herlev 병원 성형외과에서 환자로부터 수집됩니다. 자격 요건은 다음과 같습니다.

환자는 흑색종에 대한 임상 암 경로를 통해 의뢰됩니다. 병변은 성형 외과 의사의 평가에 따라 절제됩니다.

내부 조사에서 임상 암 경로에 언급된 모든 멜라닌세포 병변의 약 1/3이 흑색종(원위치 및 침습성)인 것으로 나타났습니다.

환자는 프로젝트에 대한 구두 및 서면 정보를 받고 참여하기 전에 동의서에 서명해야 합니다. 참여는 포함된 환자의 치료, 진단 또는 후속 조치에 영향을 미치지 않습니다. 동의 시 각 병변에 대해 다음 정보가 수집됩니다.

임상 이미지 피부경 이미지 환자의 CPR 번호(개인 ID 번호) 환자의 성별 및 연령 피부 종양 위치(3D 아바타) 병력(선천성 모반, 임산부, 존재 기간, 외모 변화, 증상, 과거 흑색종, 흑색종의 가족력, 지난 6개월 이내 태양 노출) 병변이 병리학적 검사를 위해 준비되는 즉시 각 피부 병변에 대한 대표 슬라이드(병리학적 특징 포함)가 숙련된 피부병리학자에 의해 선택됩니다. 이 슬라이드는 나중에 디지털화되어 나머지 정보(피부 내시경 및 임상 이미지, 종양 위치, 성별, 연령, 병변 정보 등)와 연결됩니다. 그 후 CPR 번호가 삭제되어 사례가 익명으로 처리됩니다. 각 사례는 임의의 익명 ID 번호로 데이터베이스에 저장됩니다.

웹 기반 IT 플랫폼

환자 참여와 연구에 포함될 수 있는 병리학자의 수를 극대화하기 위해 연구자들은 시험을 위한 IT 플랫폼을 개발할 것입니다. 플랫폼은 다음 기능을 활성화합니다.

로그인 자동 무작위화 로그인 사례 제시 사례 진단 추적

IT 플랫폼:

진단 옵션은 평가자 간 신뢰도에 대한 이전 연구에서 사용된 표준화된 MPATH-Dx 공식(참가자는 참여 전에 이에 대해 소개됨)을 기반으로 합니다. 병변을 진단한 후 참여 병리학자는 선택한 진단에 대한 신뢰도를 5단계 리커트 척도로 평가합니다. 참가자는 연구 기간 동안 사후 클러스터 분석 및 지속적인 상태 보고를 가능하게 하기 위해 부서 또는 소속 센터별로 그룹화됩니다. 추적 기능을 사용하면 진단당 시간과 조직학 슬라이드 및 피부경 검사 사진을 보는 데 소요되는 시간 비율을 포함한 검색 패턴 분석이 가능합니다. 두 스터디 그룹에서 "고전적인" 검색 패턴(글로벌 및 기능별 모두)의 시각화를 가능하게 하는 Saliency 히트 맵이 개발될 것입니다.

집행 단계:

덴마크, 호주 및 기타 국가의 일반 병리학자 및 피부병리학자는 2021년 1월 9일에서 2021년 1월 10일 사이에 등록됩니다. 모든 참가자는 디지털 동의서에 서명하기 전에 시험 및 데이터 취급에 대해 알리는 이메일을 받게 됩니다. 포함되면 등록된 각 병리학자는 다음 변수를 사용하여 디지털 로그인 양식을 작성해야 합니다.

이름 이메일 주소(인증 포함) 연령 성별 세부 전문 분야(일반 병리학자 또는 피부병리학자) 피부 병변을 해석한 기간 월당 멜라닌 세포 병변의 사례 부하 멜라닌 세포 병변의 사례 부하 비율 월별 2차 의견 평가 횟수 월별 2차 의견 추천 횟수 피부경 검사의 이전 교육(예/아니오) 5단계 리커트 척도로 조직병리학적 평가 중 피부경 이미지의 관련성 인식

로그인 후 모든 참가자는 이전에 검증된 테스트 항목 20개로 구성된 더모스코피 테스트에 답해야 합니다. 그런 다음 그들은 피부 병리학적 경험 수준에 따라 자동으로 계층화되고 개입 또는 통제 그룹에 무작위 배정됩니다(할당 비율 1:1). 개입 그룹의 참가자는 이 연구에서 병변을 진단하기 전에 멜라닌 세포 병변의 피부경 검사에서 이전에 개발된 디지털(태블릿 또는 스마트폰) 교육 플랫폼에 즉시 액세스할 수 있으며, 그런 다음 피부경 검사 테스트에 다시 응답합니다. 통제 그룹의 참가자는 학습 개입에 대한 액세스 권한이 부여되지 않지만 등록 및 피부경 검사 테스트 직후 이 연구의 병변을 진단합니다. 각 참가자는 14일 이내에 최소 50건, 바람직하게는 모두 200건을 평가해야 합니다.

통계:

정확도는 정답 수를 총 답변 수로 나눈 값으로 측정됩니다. 매월 60개 이상의 멜라닌세포 병변과 최소 10년의 경험을 가진 병리학자 간의 합의 합의가 황금 표준으로 사용됩니다. 평가자 간 신뢰도는 중첩 및 불균형 설계에서 계산을 허용하는 일반화 가능성 이론을 사용하여 측정됩니다. 진단당 소요된 평균 시간 및 1차 평가 동안의 진단 신뢰도는 독립적인 t-테스트를 ​​사용하여 연구 그룹 간에 비교됩니다. 사후 ANOVA는 진단당 소요 시간과 피부경 검사에서 소요된 시간으로 그룹화된 병리학자의 신뢰도를 비교합니다.