심방세동에서 카테터 절제술 후 결과의 전향적 평가 (PROSPECT-AF)
2023년 2월 20일 업데이트: University Hospital, Lille
심방세동에서 카테터 절제술 후 예후의 전향적 평가 : 심방세동의 고주파절제술을 받는 환자에 대한 종단 연구.
심방세동 절제술은 전 세계적으로 시행되는 가장 일반적인 시술입니다. 환자의 최대 20~45%가 카테터 절제술 후 12개월 이내에 심방세동의 재발을 보이지만 그 결정 인자는 완전히 이해되지 않았습니다.
PROSPECT-AF 연구의 목표는 심방 세동 카테터 절제술을 받는 750명의 환자의 전향적 코호트에서 임상 변수와 혁신적인 바이오마커를 사용하여 절제 후 3년 이내에 심방세동 재발의 예측 인자를 평가하는 것입니다.
2차 목표는 Wolfing 카테터 절제술 3년 이내에 주요 심혈관 부작용(MACE) 발생률과 주요 출혈 발생률을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
750
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sandro Ninni, MD
- 전화번호: +33 0320445962
- 이메일: sandro.ninni@chru-lille.fr
연구 장소
-
-
-
Lille, 프랑스
- 모병
- Institut Coeur-Poumon, CHU
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
예정된 심방 세동 카테터 절제술을 위해 Lille University Hospital에 의뢰된 환자
설명
포함 기준:
- 심방세동 카테터 절제술을 받는 환자
- 그들의 동의를 줄 수 있음
제외 기준:
- 차일드
- 후견인
- 동의를 할 수 없는 환자
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
심방세동 카테터 절제술을 받는 환자
예정된 심방 세동 카테터 절제술을 받는 환자.
|
절제는 국소 마취 또는 전신 마취하에 수행됩니다.
좌심방에 접근하기 위해 중격 천자를 시행합니다.
폐정맥 분리가 첫 번째 단계로 수행됩니다.
운영자의 재량에 따라 추가 병변이 만들어집니다.
환자는 절제 후 최소 3개월 동안 항응고제를 투여받게 됩니다.
이후 치료는 담당 의사의 재량에 따라 연장됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심방세동 재발의 빈도.
기간: 3년
|
3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
급성 심부전, 심혈관계 사망, 뇌졸중, 심근경색으로 인한 입원을 포함한 주요 심혈관 부작용(MACE) 발생률
기간: 3년
|
3년
|
|
주요 출혈의 발생률(BARC≥3 출혈로 정의됨)
기간: 3년
|
3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandro Ninni, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 2월 16일
기본 완료 (예상)
2031년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2031년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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