Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv evaluering av utfall etter kateter-ablasjon ved atrieflimmer (PROSPECT-AF)

20. februar 2023 oppdatert av: University Hospital, Lille

Prospektiv evaluering av utfall etter kateter-ablasjon ved atrieflimmer: LONGITUDINAL STUDIE AV PASIENTER SOM GÅR RADIOFREKVENS ABLASJON AV ATRIEFIBRILLASJON.

Atrieflimmerablasjon er den vanligste intervensjonen som utføres over hele verden. Opptil 20 til 45 % av pasientene viser tilbakefall av AF innen 12 måneder etter kateterablasjon, men determinanten er ufullstendig forstått.

Målet med PROSPECT-AF-studien er å vurdere prediktorene for tilbakefall av AF innen 3 år etter ablasjon ved bruk av kliniske variabler og innovative biomarkører i en prospektiv kohort på 750 pasienter som gjennomgår atrieflimmerkateterablasjon.

De sekundære målene er å vurdere forekomsten av alvorlige uønskede kardiovaskulære utfall (MACE) og forekomsten av større blødninger innen 3 år med Wolfing-kateterablasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

750

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Rekruttering
        • Institut Coeur-Poumon, CHU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist til Lille universitetssykehus for planlagt atrieflimmerkateterablasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som gjennomgår atrieflimmerkateterablasjon
  • Kunne gi sitt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Barn
  • Pasient under vergemål
  • Pasienter kan ikke gi sitt samtykke
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår atrieflimmerkateterablasjon
Pasienter som gjennomgår planlagt atrieflimmerkateterablasjon.
Fremgangsmåte: atrieflimmer kateter ablasjon
Ablasjonen utføres under lokalbedøvelse eller generell anestesi. En transseptal punktering vil bli utført for å få tilgang til venstre atrium. Isolering av lungevene vil bli utført som et første trinn. Ytterligere lesjoner vil bli gjort etter operatørens skjønn. Pasientene vil få antikoagulasjon i minst 3 måneder etter ablasjonen. Behandlingen vil deretter forlenges etter den behandlende legens skjønn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av tilbakefall av atrieflimmer.
Tidsramme: Ved 3 år
Ved 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE) inkludert sykehusinnleggelse for akutt hjertesvikt, kardiovaskulær død, hjerneslag, hjerteinfarkt
Tidsramme: Ved 3 år
Ved 3 år
Forekomst av større blødninger (definert ved BARC≥3 blødninger)
Tidsramme: Ved 3 år
Ved 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandro Ninni, MD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

16. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2031

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018_83
  • 2020-A02171-38 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere