Alberta BLOOM 미숙아 연구 (BLOOM-PCS)
Alberta BLOOM 미숙아 연구: 미숙아의 임상 경과 및 건강 결과에 미치는 마이크로바이옴의 영향
연구 개요
상세 설명
조산(임신 37주 이전에 출산)은 임신 10건 중 약 1건에서 발생합니다. 영아가 미숙아로 태어나면 장이 발달하지 않습니다. 장 건강의 한 가지 중요한 요소는 마이크로바이옴이라고 하는 인체에 사는 미생물(박테리아와 같은 작은 생물)의 대규모 커뮤니티입니다. 최근 연구에 따르면 미숙아는 천식 및 알레르기와 같은 건강 문제와 관련된 장내 미생물 군집의 변화를 경험할 가능성이 더 높습니다. 그러나 미숙아로 태어난 어린이의 특정 마이크로바이옴 특징과 질병 위험 및 아동기 건강에서 마이크로바이옴의 역할은 잘 알려져 있지 않습니다. Alberta BLOOM Premature Child Study(PCS)는 미숙아의 미생물과 면역 건강이 생후 첫 몇 년 동안 어떻게 발달하는지, 그리고 아동기 건강 결과의 위험과의 연관성을 조사합니다. BLOOM-PCS는 또한 미숙아로 태어난 어린이의 마이크로바이옴이 인구라는 용어의 마이크로바이옴과 어떻게 다른지 연구할 것입니다.
생후 첫 달에 영아의 장에 존재하는 미생물의 종류는 어린 시절에 형성될 미생물 군집에 큰 영향을 미칩니다. 임신, 출산 및 생후 1개월 동안 영아의 미생물 발달에 영향을 미칠 수 있는 많은 환경 요인이 있습니다. 식이 요법, 항생제 노출, 수술 절차 및 분만 방식과 같은 요인은 초기 미생물 발달에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 이러한 요인이 조산아에 존재하는 초기 미생물의 유형에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
이 연구는 특정 미생물 패턴, 궤적 및/또는 대사 산물이 주산기 산모 및/또는 유아 요인의 단일 또는 조합과 유의미하게 연관될 것이라는 가설을 세웁니다. 또한 조산으로 인한 미생물 변화는 면역 메커니즘을 통해 유아의 알레르기 및 천식 결과에 기여합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
- University of Calgary
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
아동 포함 기준:
- 생후 8일 미만이거나 BLOOM-PTN, BLOOM-LTFU, 대유행 중 임신 또는 PROBIO 연구 중 하나에 이전에 참여했습니다.
- 출생 ≤ 36주 + 임신 6일(재태 연령 36 6/7주)
- 출생 직후 모집된 아기의 경우 1주일 이상 생존할 것으로 예상됩니다.
어머니/부모/법적 보호자 포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 동의서를 제공합니다.
- 영어를 말하고 이해할 수 있어야 합니다.
- 16세 이상이어야 합니다.
- 모든 연구 절차를 기꺼이 준수하고 연구 기간 동안 사용할 수 있어야 합니다.
- BLOOM-PTN, BLOOM-LTFU의 이전 참가자로 모집된 경우 전염병 및/또는 PROBIO 연구 중 임신 1세 및 3세에 앨버타 캘거리에 있는 앨버타 어린이 병원의 클리닉 방문에 기꺼이 참석해야 합니다. 수정된 재태 연령 또는
- 생후 8일 이내에 채용된 경우 캘거리 대도시 지역에 거주해야 합니다.
제외 기준
아동 제외 기준:
- 선천성 위장 기형을 포함하여 주요 선천성 또는 염색체 이상이 있음
- 모집 당시 위장관 수술 병력이 있는 생후 8일 이내 모집 아동
어머니/부모/법적 보호자 제외 기준:
- 아동의 법정대리인이 아니거나
- 법적 후견 분쟁에서.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1세 및 3세의 영아 결과
기간: 수정된 재태 연령 1-3.5세
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천명, 아토피성 피부염, 가족력 및 호산구증가증의 이력, 피부 단자 테스트를 통한 일반적인 알레르겐에 대한 피부 반응성을 결정하여 어린 소아의 천식을 예측하는 데 도움이 되는 검증된 방법론인 천식 예측 지수로 평가한 영아 결과.
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수정된 재태 연령 1-3.5세
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마이크로바이옴
기간: 0~3.5세 수정 재태 연령
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16S 및 ITS2 유전자의 시퀀싱과 샷건 메타게노마틱 시퀀싱을 통한 기능 분석으로 평가한 미생물 군집 확립, 배설물 미생물 다양성 및 박테리아 및 진핵 분류군의 상대적 풍부도.
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0~3.5세 수정 재태 연령
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대사체
기간: 0~3.5세 수정 재태 연령
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비표적 대사체학, 질량분석법과 결합된 초고성능 액체 크로마토그래피 초고분해능 Fournier 변환(FT)으로 평가한 인간 및 미생물 대사산물.
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0~3.5세 수정 재태 연령
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주산기 인자 및 미생물, 대사체 및 면역체
기간: 0~3.5세 수정 재태 연령
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마이크로바이옴, 대사체 및 면역바이옴에 대한 주산기 요인(환경, 영양, 약리학적 노출)의 영향; 주 산기 요인, 조산, 미생물 군집, 대사 체 및 면역 생물 군집 발달 패턴 사이의 연관성.
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0~3.5세 수정 재태 연령
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marie-Claire Arrieta, PhD, University of Calgary
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REB20-1442
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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유아, 미숙아, 질병에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국