Omega-3 PUFA가 고지혈증 환자의 지질, 염증인자 및 체성분에 미치는 영향
2024년 12월 30일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital
Omega-3 Polyenoic Acid가 고지혈증 환자의 혈중지질, 염증인자 및 체성분에 미치는 영향
고지혈증 환자는 중재군 또는 대조군으로 무작위로 배정됩니다.
중재군 참가자에게는 Omega-3 PUFA를 제공하고, 대조군 참가자에게는 중재군의 약물과 동일하게 보이는 위약을 제공합니다.
연구 기간 동안 모든 참가자는 저지방 식단에 대한 영양 상담 및 교육을 받을 수 있습니다.
지질, 염증 인자, 체중 및 체성분은 연구 전, 중간 및 종료 시에 평가되고 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 테이블은 통계학자에 의해 생성되어 맹검 알약을 참가자에게 배포한 조사 약사에게 제공되었습니다.
중재군 참가자에게는 Omega-3 PUFA를 제공하고, 대조군 참가자에게는 중재군의 약물과 동일하게 보이는 위약을 제공합니다. 연구 기간 동안 모든 참가자는 저지방 식단에 대한 영양 상담 및 교육을 받을 수 있습니다. 지질, 염증 인자, 체중 및 체성분은 연구 전, 중간 및 종료 시에 평가되고 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fang Wang, master
- 전화번호: +8615201646084
- 이메일: yours.fang@Hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kang Yu, master
- 전화번호: +8613801130457
- 이메일: yuk1997@sina.com
연구 장소
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospita
-
연락하다:
- Kang Yu, MD
- 전화번호: +8613801130457
- 이메일: yuk1997@sina.com
-
연락하다:
- Fang Wang, MD, MS
- 전화번호: +8615201646084
- 이메일: yours.fang@hotmail.com
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- [1] 성별 및 연령: 남성 또는 여성, 18세 이상.
- [2] 환자들은 고지혈증 진단을 받았습니다. 2016년 중국 성인의 이상지질혈증 예방 및 치료 지침 정의에 따르면 고지혈증의 임상 진단 기준을 충족합니다: 고중성지방혈증 [TG≥1.7mmol/L]; 또는 TC≥5.2mmol/L와 혼합]; 또는 LDL-C≥3.4mmol/L와 혼합].
- [3] 연구 시작 전에 피험자는 동의서를 완전히 이해하고 자발적으로 서명했으며, 연구 내용, 과정 및 발생할 수 있는 부작용에 대해 충분히 이해했습니다.
- [4] 입으로 먹을 수 있는 사람.
- [5] 연구 프로토콜의 요구 사항에 따라 연구를 완료할 수 있고 의사와 연구원의 준비를 준수합니다.
제외 기준:
- [1] 지질강하제를 투여받고 있는 자.
- [2] 신증후군, 갑상선 기능 저하증, 신부전, 간 질환, 전신성 홍반성 루푸스, 글리코겐 축적, 골수종, 지방 위축, 급성 포르피린증, 다낭성 난소 증후군 등의 이차적 원인에 의한 고지혈증; 이뇨제, 비 심장 선택적 β 수용체 차단제 및 2차 이상지질혈증을 유발할 수 있는 글루코코르티코이드를 사용하십시오.
- [3] 최근 3개월 이내 심장, 간, 신장 기능장애, 급성 심근경색, 뇌졸중, 뇌출혈, COPD 급성발작, 호흡부전 등 중증 내외적 질환이 있는 환자, 최근 3개월 또는 임상의 평가 후 본 연구에 참여하기에 적합하지 않은 사람.
- [4] 출혈성 질환 또는 출혈 경향이 있다.
- [5] 오메가-3 폴리엔산 제제에 알레르기 병력이 있는 자.
- [6] 임산부와 수유부.
- [7] 불량한 순응도, 제 시간에 추적할 수 없거나 약물 추적을 완료할 수 없음.
- [8] 진단 및 치료 과정에서 심각한 대사 이상이 있거나 추가적인 개입이 필요하거나 유능한 의사의 평가를 통해 환자가 더 이상 연구를 계속하기에 적합하지 않은 경우 연구를 중단할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: O3A 암
이 부문의 참가자에게는 오메가-3 PUFA가 제공됩니다.
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오메가-3 PUFA(EPA+DHA) 함유 피시 오일 하루 3.6g
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위약 비교기: 위약군
이 부문의 참가자에게는 위약과 동일한 양의 옥수수유가 제공됩니다.
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플라시보로서의 팜유
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트리글리세리드
기간: 3 개월
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mmol/L 단위의 트리글리세라이드
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3 개월
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콜레스테롤
기간: 3 개월
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콜레스테롤(mmol/L)
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3 개월
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LDL-C
기간: 3 개월
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LDL-C(mmol/L)
|
3 개월
|
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TNF-α
기간: 3 개월
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TNF-α(ng/ml)
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3 개월
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hsCRP
기간: 3 개월
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hsCRP(mmol/L)
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3 개월
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인터루킨-6
기간: 3 개월
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Ng/ml의 IL-6
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3 개월
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체중
기간: 3 개월
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킬로그램의 무게
|
3 개월
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BMI
기간: 3 개월
|
BMI(kg/m2)
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아디포넥틴
기간: 3 개월
|
μg/mL의 아디포넥틴
|
3 개월
|
|
렙틴
기간: 3 개월
|
μg/mL의 렙틴
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kang Yu, master, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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Alice StantonUniversity College Dublin; Devenish Nutrition, Belfast, United Kingdom.; Beaumont Hospital완전한