신경계 질환의 후각 장애
2021년 8월 18일 업데이트: Mark William Albers, Massachusetts General Hospital
본 연구의 목적은 알츠하이머병 가능성(PRAD), 전측두엽 치매(FTD), 루이소체 치매(DLB), 외상성 뇌손상(TBI) 및 근위축성 측삭 경화증(ALS).
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 전임상 피험자[n = 150] 또는 예상되는 알츠하이머병(PRAD)[n = 50], 경도 인지 장애[n = 50], 전측두엽 치매(FTD)와 같은 신경계 질환이 있는 개인의 후각 기능을 조사하는 것입니다. ) [n = 50], 그리고 매사추세츠 알츠하이머병 연구 센터의 종단 연구 코호트(IRB 프로토콜 번호: 1999P003693)의 일부인 루이소체 치매(DLB) [n = 50]는 기억 장애 또는 운동 장애 MGH 클리닉 또는 커뮤니티의 일부입니다.
조사관은 또한 NCRI(Neurological Clinical Research Institute) 프로토콜의 일부인 근위축성 측삭 경화증(ALS)[n=50], ALS 프로밴드[n=50], ALS 가족 대조군[n=50]이 있는 개인을 검사할 것입니다. NeuroBANK"(2013P001670), "리포지토리"(2006P000982) 및 "Longitudinal CSF"(2011P000785).
후각 데이터는 위에서 언급한 IRB 프로토콜에 따라 수집된 기존 데이터와 상호 연관됩니다.
연구자들은 또한 Spaulding Rehabilitation Network의 환자인 경증 TBI[n=50], 중등도 및 중증 TBI[n=50] 환자의 후각 기능을 연구할 것입니다.
구체적으로 조사관은 노트북 또는 무선 iPad 인터페이스(Osmic Enterprises)를 통해 실행되는 OLFACT 후각계를 사용하여 냄새 식별, 냄새 식별 및 에피소드 후각 기억을 평가합니다.
환자 및 연령이 일치하는 대조군 대상[n = 100]으로부터 수집된 후각 데이터는 기존의 구조적 MRI, 기능적 MRI 및 PET 영상 데이터 및 IRB 프로토콜 1999P003693 및 2007P002107("신경학적 질병 레지스트리")에 따라 수집된 기존 신경심리학적 데이터와 상관관계가 있을 것입니다. , NeuroBANK™ IRB 프로토콜 2013P001670, 리포지토리 IRB 프로토콜 2006P000982 및 세로 CSF IRB 프로토콜 2011P000785.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
201
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02129
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 가능성 있는 알츠하이머병, 전구 알츠하이머병, 전측두엽 치매, 경도 인지 장애 또는 루이소체 치매 또는 경증 및 중등도/중증 TBI의 진단.
- El Escorial Criteria에 따른 가족성 또는 산발성 ALS의 진단 또는 ALS와 관련된 알려진 유전자 돌연변이가 있는 개인(임상 표현형에 관계 없음).
- 연령 일치 컨트롤
- 최소 등록 연령이 18세 이상인 남성 및 여성. 최대 등록 연령은 없습니다.
설명
포함 기준:
- 가능성 있는 알츠하이머병, 전구 알츠하이머병, 전측두엽 치매, 경도 인지 장애 또는 루이소체 치매 또는 경증 및 중등도/중증 TBI의 진단.
- El Escorial Criteria에 따른 가족성 또는 산발성 ALS의 진단 또는 ALS와 관련된 알려진 유전자 돌연변이가 있는 개인(임상 표현형에 관계 없음).
- 연령 일치 컨트롤
- 최소 등록 연령이 18세 이상인 남성 및 여성. 최대 등록 연령은 없습니다.
제외 기준:
- 중증 폐기종이나 천식과 같은 원발성 폐질환이 의학적 관리가 잘 이루어지지 않는 경우.
- 현재 부비동염 또는 일반적인 감기 또는 상기도 감염, 비용종 또는 부비동염.
- 외상성 또는 선천성 후각 상실
- 현재 또는 최근(지난 6개월) 알코올 또는 물질 의존. 알코올 또는 약물 남용의 이전 이력은 제외 사유가 되지 않습니다.
- 임신
- 심각한 인지 기능 장애
- 폐렴
- 두개골 두개골 골절
- 알려진 CSF 유출
- Lefort I, II 또는 III를 포함하는 안면 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신경 퇴행성 질환
가능성 있는 알츠하이머병, 전조성 알츠하이머병, 전측두엽 치매, 경도 인지 장애, 루이소체 치매, 경증 및 중등도/중증 TBI, El Escorial Criteria에 따른 가족성 또는 산발성 ALS 진단을 받은 참가자 또는 ALS와 관련된 알려진 유전자 돌연변이가 있는 개인 .
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연령 일치 컨트롤
진단이 없는 건강한 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일화적 후각 기억의 선택적 손실(POEM 상태 불량)은 신경퇴행성 질환의 영상 및 신경심리학적 징후와 관련이 있습니다.
기간: 9년
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예상 POEM 점수와 실제 POEM 점수를 비교하여 결정된 PoEM 상태 불량은 내후각 피질 두께 및 신경심리학적 검사 결과와 관련이 있습니다.
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9년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후각 지각 측정의 일화적 기억에 대한 올바른 반응은 내후각 피질 두께 및 신경심리학적 검사 결과와 관련이 있습니다.
기간: 9년
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올바르게 식별된 시행 횟수를 비교합니다. 올바르게 식별된 냄새의 수를 비교합니다. 적중 횟수(냄새에 노출된 정확한 일화 기억)와 올바른 거부 횟수(냄새에 노출되지 않은 정확한 일화 기억)를 비교합니다.
적중 횟수 및 올바른 거부와 친숙함을 연관시킵니다.
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9년
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냄새 인식 식별 작업에 대한 올바른 응답은 신경 퇴행성 질환의 이미징 및 신경 심리적 징후와 관련이 있습니다.
기간: 9년
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올바르게 식별된 냄새의 시도 횟수를 비교하면 내후각 피질 두께 및 신경심리학적 검사 결과와 관련이 있습니다.
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9년
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냄새 식별 작업에 대한 올바른 응답은 신경퇴행성 질환의 이미징 및 신경심리학적 징후와 관련이 있습니다.
기간: 9년
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올바르게 식별된 시행 횟수를 비교하면 내후각 피질 두께 및 신경심리학적 검사 결과와 관련이 있습니다.
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9년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 3일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011P001296
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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근위축성 측삭 경화증에 대한 임상 시험
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