Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hajupuutteet neurologisissa sairauksissa

keskiviikko 18. elokuuta 2021 päivittänyt: Mark William Albers, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hajutoimintoja prekliinisillä koehenkilöillä tai henkilöillä, joilla on neurologisia sairauksia, kuten todennäköinen Alzheimerin tauti (PRAD), frontotemporaalinen dementia (FTD), dementia Lewyn kappaleilla (DLB), traumaattinen aivovaurio (TBI) ja amyotrofinen. lateraaliskleroosi (ALS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hajutoimintoja prekliinisillä koehenkilöillä [n = 150] tai henkilöillä, joilla on neurologisia sairauksia, kuten todennäköinen Alzheimerin tauti (PRAD) [n = 50], lievä kognitiivinen häiriö [n = 50], frontotemporaalinen dementia (FTD) ) [n = 50] ja dementiaa ja Lewyn ruumiita (DLB) [n = 50], jotka ovat osa Massachusettsin Alzheimerin taudin tutkimuskeskuksen pitkittäistutkimuskohorttia (IRB-protokollanro: 1999P003693), hoitavat neurologit Muistihäiriöiden tai liikehäiriöiden klinikat MGH:ssa tai ovat osa yhteisöä. Tutkijat tutkivat myös henkilöitä, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) [n = 50], ALS-koettimet [n = 50] ja ALS-perhekontrollit [n = 50], jotka ovat osa Neurological Clinical Research Institute (NCRI) -protokollia. NeuroBANK" (2013P001670), "Repository" (2006P000982) ja "Longitudinal CSF" (2011P000785). Hajutiedot korreloidaan olemassa olevien tietojen kanssa, jotka on kerätty edellä mainittujen IRB-protokollien mukaisesti. Tutkijat tutkivat myös hajutoimintoja potilailla, joilla on lievä TBI [n=50] sekä keskivaikea ja vaikea TBI [n=50], jotka ovat Spaulding Rehabilitation Networkin potilaita. Erityisesti tutkijat arvioivat hajujen erottelua, hajun tunnistamista ja episodista hajumuistia käyttämällä kannettavan tietokoneen tai langattoman iPad-liitännän (Osmic Enterprises) käyttämää OLFACT-olfaktometriä. Potilailta ja samanikäisiltä kontrollihenkilöiltä [n = 100] kerätyt hajutiedot korreloidaan olemassa olevien rakenteellisten MRI-, toiminnallisten MRI- ja PET-kuvaustietojen sekä IRB-protokollien 1999P003693 ja 2007P002107 ("Neurologisten sairauksien rekisteri") mukaisesti kerättyjen neuropsykologisten tietojen kanssa. , NeuroBANK™ IRB -protokolla 2013P001670, Repository IRB -protokolla 2006P000982 ja Longitudinal CSF IRB -protokolla 2011P000785.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Todennäköisen Alzheimerin taudin, prodromaalisen Alzheimerin taudin, frontotemporaalisen dementian, lievän kognitiivisen heikkenemisen tai Lewyn ruumiin tai lievän ja keskivaikean/vaikean TBI:n diagnoosi.
  2. Familiaalisen tai satunnaisen ALS:n diagnoosi El Escorial -kriteerien mukaan tai henkilöillä, joilla on tunnettuja ALS:ään liittyviä geenimutaatioita (kliinisestä fenotyypistä riippumatta).
  3. Ikäkohtaiset säätimet
  4. Miehet ja naiset, joiden alaikäraja on 18 vuotta. Ilmoittautumiseen ei ole yläikärajaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todennäköisen Alzheimerin taudin, prodromaalisen Alzheimerin taudin, frontotemporaalisen dementian, lievän kognitiivisen heikkenemisen tai Lewyn ruumiin tai lievän ja keskivaikean/vaikean TBI:n diagnoosi.
  • Familiaalisen tai satunnaisen ALS:n diagnoosi El Escorial -kriteerien mukaan tai henkilöillä, joilla on tunnettuja ALS:ään liittyviä geenimutaatioita (kliinisestä fenotyypistä riippumatta).
  • Ikäkohtaiset säätimet
  • Miehet ja naiset, joiden alaikäraja on 18 vuotta. Ilmoittautumiseen ei ole yläikärajaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Primaarinen keuhkosairaus, kuten vaikea emfyseema tai astma, ei ole hyvässä lääketieteellisessä hallinnassa.
  • Nykyinen sinuiitti tai tavallinen vilustuminen tai ylempien hengitysteiden infektio, nenäpolyypit tai sinuiitti.
  • Traumaattinen tai synnynnäinen anosmia
  • Nykyinen tai viimeaikainen (viimeisen 6 kuukauden) alkoholi- tai päihderiippuvuus. Aiempi alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö ei ole poissulkemisperuste.
  • Raskaus
  • Vaikea kognitiivinen toimintahäiriö
  • Pneumokefalus
  • Basilarin kallon murtuma
  • Tunnettu CSF-vuoto
  • Kasvojen murtumat, mukaan lukien Lefort I, II tai III

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Neurodegeneratiivinen sairaus
Osallistujat, joilla on diagnosoitu todennäköinen Alzheimerin tauti, prodromaalinen Alzheimerin tauti, frontotemporaalinen dementia, lievä kognitiivinen heikentyminen, dementia Lewyn kehoineen, lievä ja keskivaikea/vaikea TBI ja familiaalinen tai satunnainen ALS El Escorial Criteria -kriteerien mukaan tai henkilöt, joilla on tunnettuja ALS-geenimutaatioita .
Ikäkohtaiset säätimet
Terveet osallistujat ilman diagnoosia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selektiivinen episodisen hajumuistin menetys (huono POEM-tila) korreloi kuvantamisen ja neurodegeneratiivisen sairauden neuropsykologisten merkkien kanssa.
Aikaikkuna: 9 vuotta
Huono POEM-tila, joka määritetään vertaamalla ennustettua POEM-tulosta todelliseen POEM-pisteeseen, korreloi entorinaalisen aivokuoren paksuuden ja neuropsykologisten testien kanssa.
9 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikeat vastaukset hajuhavaintomittauksen episodiseen muistiin korreloivat entorinaalisen aivokuoren paksuuden ja neuropsykologisten testien tulosten kanssa.
Aikaikkuna: 9 vuotta
Vertaa oikein syrjittyjen kokeiden määrää; vertaa oikein tunnistettujen hajujen määrää; ja vertaa osumien määrää (tarkka episodinen muisti hajulle altistumisesta) ja oikeiden hylkäysten määrää (tarkka episodinen muisti hajulle altistumattomuudesta). Korreloi osumien lukumäärän ja oikeiden hylkäysten tuntemus.
9 vuotta
Oikeat vastaukset hajuhavainnon tunnistustehtävään korreloivat kuvantamisen ja neurodegeneratiivisen sairauden neuropsykologisten merkkien kanssa.
Aikaikkuna: 9 vuotta
Vertaamalla oikein tunnistettuja hajuja koskevia kokeita korreloi entorinaalisen aivokuoren paksuuden ja neuropsykologisten testien tulosten kanssa.
9 vuotta
Oikeat vastaukset hajuerottelutehtävään korreloivat kuvantamisen ja hermostoa rappeuttavan sairauden neuropsykologisten merkkien kanssa.
Aikaikkuna: 9 vuotta
Oikein eroteltujen tutkimusten lukumäärän vertailu korreloi entorinaalisen aivokuoren paksuuden ja neuropsykologisten testien tulosten kanssa.
9 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Amyotrofinen lateraaliskleroosi

Tilaa