하지 근력 운동 프로그램이 환자의 앉은 로봇 장치에 미치는 영향 (Lambda_MIpil)
2024년 5월 2일 업데이트: Institution de Lavigny
아급성 후천성 뇌손상 환자의 좌식 로봇 장치에 대한 하지 근력 훈련 프로그램의 효과: 파일럿 연구.
후천성 뇌손상(ABI) 후에 발생하는 하지 근력의 상실은 보행 수행을 포함하여 일상 생활 활동에 참여하는 환자의 자율성을 제한합니다.
아급성 단계에서는 쇠약으로 인해 권장 매개변수로 운동을 수행할 수 없기 때문에 강화 프로그램을 실행하기가 어렵습니다.
이 한계는 환자의 능력에 따라 제공된 노력을 조정할 수 있는 특정 로봇 장치를 사용하여 초과할 수 있습니다.
또한 피드백이나 인센티브 게임을 사용하여 동기를 향상시킬 수 있습니다.
이 파일럿 연구의 목적은 미래의 대규모 무작위 연구를 위해 아급성 ABI 환자에서 로봇 장치를 이용한 하지 근력 훈련의 효과에 대한 데이터를 얻는 것입니다.
또한 모집률, 적용 가능성, 구현을 위한 자원 및 훈련 프로그램에 대한 환자의 관용을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Vaud
-
Lavigny, Vaud, 스위스, 1175
- Institution de Lavigny
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 아급성기의 혈관성, 외상성, 감염성 또는 종양성 기원의 후천성 뇌손상
- 보행 능력 ≤ 기능적 보행 범주 수준 4(1-6)
- 하지의 마비: 근력 <57/100 on the Motricity Index
- 환자가 치료 지침을 따르고 정보에 입각한 동의를 할 수 있도록 하는 인지 및 기억 기능
제외 기준:
- 중대한 심장 문제
- 6개월 미만의 정맥 혈전증
- 운동과 호환되지 않는 근골격계 장애
- 퇴행성 신경질환
- 산소 의존적
- 혈압이 안정되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
앉은 로봇 장치를 사용하여 하지 근력 훈련에 대한 그룹 집중
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5주 동안 주 2회, 문헌에서 권장하는 강도로 약한 근육 강화, 즉 최대 힘의 50~80% 강도로 3~4x15 반복
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활성 비교기: 대조군
평소처럼 물리 치료 그룹, 근력 운동에 중점을 두지 않음
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5주 동안 주 2회, 운동에 기반한 적극적인 물리치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 신근의 근력이 5주에 연구 포함에서 개입 종료로 변경
기간: 5주에 개입 종료까지 연구 포함
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뉴턴에서 마누엘 동력계로 측정
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5주에 개입 종료까지 연구 포함
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Motricity 지수 다리에서 5주에 연구 포함에서 중재 종료까지의 변화
기간: 5주에 개입 종료까지 연구 포함
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임상 마누엘 강도 테스트, 의자에 앉기.
0에서 33까지 33이 정상 강도입니다.
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5주에 개입 종료까지 연구 포함
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시간 초과 후 5주에 연구 포함에서 개입 종료로 변경
기간: 5주에 개입 종료까지 연구 포함
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이동성 테스트: 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 제자리에 앉습니다. 몇 초 안에
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5주에 개입 종료까지 연구 포함
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10미터 보행 테스트에서 5주에 연구 포함에서 개입 종료로 변경
기간: 5주에 개입 종료까지 연구 포함
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편안하고 최대 보행 속도에서 10m의 평균 보행 속도 측정.
미터/초.
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5주에 개입 종료까지 연구 포함
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Ashworth 척도에서 5주째에 연구 포함에서 개입 종료까지의 변화(경련)
기간: 5주에 개입 종료까지 연구 포함
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수동 운동 프로토콜에 대한 저항에 따라 수동 스트레칭에 대한 근육의 저항 측정.
0에서 4까지, 4는 높은 경직입니다.
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5주에 개입 종료까지 연구 포함
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claude Pichonnaz, PhD, Haute Ecole de Santé Vaud
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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