Efectos de un programa de entrenamiento de fuerza de miembros inferiores en un dispositivo robótico sentado en pacientes (Lambda_MIpil)
2 de mayo de 2024 actualizado por: Institution de Lavigny
Efectos de un programa de entrenamiento de fuerza de miembros inferiores en un dispositivo robótico sentado en pacientes con lesión cerebral adquirida subaguda: un estudio piloto.
La pérdida de fuerza de las extremidades inferiores que ocurre después de una lesión cerebral adquirida (LCA) limita la autonomía del paciente para participar en las actividades de la vida diaria, incluida la marcha.
En la fase subaguda es difícil implementar un programa de fortalecimiento, ya que la debilidad impide realizar el ejercicio con los parámetros recomendados.
Este límite se puede superar mediante el uso de dispositivos robóticos específicos, que permiten adaptar el esfuerzo realizado según las capacidades del paciente.
Además, la motivación se puede mejorar mediante el uso de retroalimentación o juegos de incentivos.
El objetivo de este estudio piloto es obtener datos sobre el efecto del entrenamiento de fuerza de las extremidades inferiores con un dispositivo robótico sentado en pacientes con LCA subaguda para un futuro estudio aleatorizado más amplio.
Además, tiene como objetivo evaluar la tasa de reclutamiento, la aplicabilidad, los recursos para la implementación y la tolerancia del paciente al programa de capacitación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vaud
-
Lavigny, Vaud, Suiza, 1175
- Institution de Lavigny
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Daño Cerebral Adquirido de origen vascular, traumático, infeccioso o tumoral en fase subaguda
- Capacidad para caminar ≤ Categoría funcional ambulatoria nivel 4 (1-6)
- Paresia del miembro inferior: fuerza <57/100 en el Índice de Motricidad
- Funciones cognitivas y de memoria que permiten al paciente seguir las instrucciones del tratamiento y dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Problema cardíaco importante
- Trombosis venosa menos de 6 meses
- Deterioro musculoesquelético no compatible con el movimiento
- Enfermedad neurológica degenerativa
- Oxígeno dependiente
- Presión arterial no estabilizada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervención
enfoque grupal en el entrenamiento de fuerza de las extremidades inferiores con un dispositivo robótico sentado
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2x por semana durante 5 semanas, fortalecimiento de los músculos débiles con la intensidad recomendada en la literatura, es decir, 3-4x15 repeticiones a una intensidad del 50 al 80% de la fuerza máxima combinada con juegos serios para estimular la participación del paciente en el entrenamiento de fuerza
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Comparador activo: grupo de control
grupo de fisioterapia como siempre, no centrado en el entrenamiento de fuerza
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2x por semana durante 5 semanas, tratamiento de fisioterapia activa basada en el movimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio desde la inclusión del estudio hasta el final de la intervención a las 5 semanas en la fuerza del extensor de la rodilla
Periodo de tiempo: Inclusión del estudio hasta el final de la intervención a las 5 semanas
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medir con un dinamómetro manual, en newton
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Inclusión del estudio hasta el final de la intervención a las 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio desde la inclusión del estudio hasta el final de la intervención a las 5 semanas en las piernas índice de motricidad
Periodo de tiempo: Inclusión del estudio hasta el final de la intervención a las 5 semanas
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prueba clínica de fuerza manual, sentado en una silla.
De 0 a 33, 33 es la fuerza normal.
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Inclusión del estudio hasta el final de la intervención a las 5 semanas
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cambio desde la inclusión del estudio hasta el final de la intervención a las 5 semanas en timed up and go
Periodo de tiempo: Inclusión del estudio hasta el final de la intervención a las 5 semanas
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Prueba de movilidad: levantarse de una silla, caminar 3 metros, dar la vuelta, volver y sentarse. en segundos
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Inclusión del estudio hasta el final de la intervención a las 5 semanas
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cambio desde la inclusión del estudio hasta el final de la intervención a las 5 semanas en la prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Inclusión del estudio hasta el final de la intervención a las 5 semanas
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medida de la velocidad de marcha media en 10 metros, a velocidad de marcha cómoda y máxima.
En metros/segundo.
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Inclusión del estudio hasta el final de la intervención a las 5 semanas
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cambio desde la inclusión del estudio hasta el final de la intervención a las 5 semanas en la escala de Ashworth (espasticidad)
Periodo de tiempo: Inclusión del estudio hasta el final de la intervención a las 5 semanas
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medida de la resistencia de un músculo al estiramiento pasivo según el protocolo de resistencia al movimiento PASIVO.
De 0 a 4, 4 es espasticidad alta.
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Inclusión del estudio hasta el final de la intervención a las 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claude Pichonnaz, PhD, Haute Ecole de Santé Vaud
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
29 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021-00721
- 14-O20 (Otro número de subvención/financiamiento: Commission scientifique du domaine santé HES-SO)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .